Cuestionario de linfedema por cáncer ginecológico como herramienta de atención clínica para identificar el linfedema de las extremidades inferiores
29 de enero de 2010 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio piloto que utiliza el Cuestionario de linfedema de cáncer ginecológico como una herramienta de atención clínica para identificar el linfedema de las extremidades inferiores
El propósito de este estudio es evaluar si el Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) realmente detecta síntomas o signos de linfedema de las extremidades inferiores en pacientes con diagnóstico de linfedema de las extremidades inferiores.
El linfedema es una afección crónica en la que se acumula líquido en los tejidos del cuerpo.
Muchos sobrevivientes de cáncer viven con molestias y cambios en sus actividades debido a la inflamación de las extremidades después del tratamiento del cáncer.
Si el GCLQ es capaz de detectar signos y síntomas de linfedema, los investigadores esperan usarlo como una herramienta en el entorno de atención clínica para ayudar a identificar a las mujeres con riesgo de linfedema o con linfedema.
En el futuro, esto podría mejorar la atención clínica mediante el uso de una forma más simple y factible de identificar el linfedema de las extremidades inferiores que la medición de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
58
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los posibles sujetos de investigación ginecológica serán identificados por un miembro del equipo de tratamiento de la paciente, el investigador del protocolo o el equipo de investigación del Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de estudio de sobrevivientes de cáncer ginecológico con linfedema
- Linfedema documentado de las extremidades inferiores
- Antecedentes de un diagnóstico primario de cáncer ginecológico (solamente de vulva, cuello uterino y útero)
- Antecedentes de cirugía por cáncer ginecológico, incluida la extirpación de ganglios linfáticos
- Sin evidencia de enfermedad o tratamiento activo
- Al menos 21 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- Fluidez en inglés Grupo de comparación de sobrevivientes de cáncer ginecológico sin linfedema
- Sin antecedentes de linfedema en las extremidades inferiores o presencia de linfedema confirmado por mediciones de volumen de las extremidades en el momento de la participación en el estudio
- Antecedentes de un diagnóstico primario de cáncer ginecológico (solamente de vulva, cuello uterino y útero)
- Antecedentes de cirugía por cáncer ginecológico, incluida la extirpación de ganglios linfáticos
- Sin evidencia de enfermedad o tratamiento activo
- Al menos 21 años de edad
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
- fluidez en inglés
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para participar en un proceso de consentimiento informado
- Pacientes con un trastorno psiquiátrico que impide responder a la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gyn Pts con linfedema
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El grupo de sobrevivientes de cáncer ginecológico con linfedema tendrá linfedema documentado en las extremidades inferiores.
Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación única, el Cuestionario de linfedema de cáncer ginecológico para identificar los síntomas de linfedema de las extremidades inferiores en sobrevivientes de cáncer ginecológico.
También se les pedirá que proporcionen comentarios sobre su satisfacción y la viabilidad del GCLQ como una herramienta de evaluación breve que podría usarse en el entorno de atención clínica.
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Gyn Pts sin linfedema
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Una vez obtenido el consentimiento, se pedirá a los participantes sin antecedentes de linfedema de las extremidades inferiores que se sometan a mediciones de volumen de las extremidades para garantizar la precisión de la asignación del grupo al grupo sin linfedema.
Luego se les pedirá a los participantes que completen el cuestionario de evaluación de síntomas de linfedema GCLQ de una sola vez.
Se recopilarán la herramienta de encuesta y los datos del volumen de extremidades (LV) y los comentarios de los participantes sobre el GCLQ.
Esperamos que la encuesta del estudio tarde aproximadamente de 5 a 10 minutos en completarse y de 5 a 10 minutos en recopilar datos de LV.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si las herramientas del Cuestionario de linfedema por cáncer ginecológico (GCLQ) detectan síntomas de linfedema en las extremidades inferiores en sobrevivientes de cáncer ginecológico y si es una herramienta de evaluación factible que se puede usar en el ámbito de la atención clínica.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-077
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