하지 림프부종을 식별하기 위한 임상 치료 도구로서의 부인과 암 림프부종 설문지
2010년 1월 29일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
하지 림프부종을 식별하기 위한 임상 치료 도구로 부인과 암 림프부종 설문지를 사용한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 GCLQ(Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire)가 하지 림프부종으로 진단된 환자에서 실제로 하지 림프부종의 증상 또는 징후를 감지하는지 평가하는 것입니다.
림프부종은 체액이 신체 조직에 축적되는 만성 질환입니다.
많은 암 생존자들이 암 치료 후 팔다리 부종으로 인해 불편함과 활동의 변화를 안고 살아가고 있습니다.
GCLQ가 림프부종의 징후와 증상을 감지할 수 있다면 조사관은 림프부종의 위험이 있거나 있는 여성을 식별하는 데 도움이 되는 임상 치료 환경에서 도구로 사용하기를 희망합니다.
앞으로 이것은 팔다리를 측정하는 것보다 하지 림프부종을 식별하는 더 간단하고 실행 가능한 방법을 사용하여 임상 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 GYN 연구 피험자는 메모리얼 슬론-케터링 암 센터(MSKCC)의 환자 치료 팀, 프로토콜 조사자 또는 연구팀에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- 림프부종을 가진 부인과 암 생존자 연구 그룹
- 기록된 하지 림프부종
- 부인과 암의 일차 진단 병력(외음부, 자궁경부 및 자궁에만 해당)
- 림프절 제거를 포함한 부인과 암 수술의 역사
- 질병 또는 적극적 치료의 증거 없음
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 림프부종이 없는 부인과 암 생존자의 영어 유창성 비교군
- 하지 림프부종의 병력이 없거나 연구 참여 당시 사지 용적 측정으로 확인된 림프부종의 존재 없음
- 부인과 암의 일차 진단 병력(외음부, 자궁경부 및 자궁에만 해당)
- 림프절 제거를 포함한 부인과 암 수술의 역사
- 질병 또는 적극적 치료의 증거 없음
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 영어 유창성
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차에 참여할 수 없음
- 설문조사 응답을 방해하는 정신과적 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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림프부종이 있는 부인과
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림프부종이 있는 부인과 암 생존자 그룹은 하지 림프부종이 문서화되어 있을 것입니다.
참가자는 부인과 암 생존자의 하지 림프부종 증상을 확인하기 위해 부인과 암 림프부종 설문지라는 일회성 평가를 완료해야 합니다.
그들은 또한 임상 치료 환경에서 사용할 수 있는 간략한 평가 도구로서 GCLQ의 만족도와 실행 가능성에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
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림프부종이 없는 산부인과 부위
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동의를 얻은 후 하지 림프부종 병력이 없는 참가자는 비림프부종 그룹에 대한 그룹 할당의 정확성을 보장하기 위해 사지 용적 측정을 수행하도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자는 1회용 GCLQ 림프부종 증상 평가 설문지를 작성해야 합니다.
GCLQ에 대한 참가자의 조사 도구 및 사지 용적(LV) 데이터 및 피드백이 수집됩니다.
연구 조사를 완료하는 데 약 5-10분, LV 데이터를 수집하는 데 5-10분이 소요될 것으로 예상합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GCLQ(Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire) 도구가 부인과 암 생존자의 하지 림프부종 증상을 감지하는지 여부 및 임상 치료 환경에서 사용할 수 있는 실행 가능한 평가 도구인지 확인합니다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GCLQ 림프부종 증상 평가 설문지에 대한 임상 시험
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Mahidol University완전한