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Questionario sul linfedema del cancro ginecologico come strumento di cura clinica per identificare il linfedema degli arti inferiori

29 gennaio 2010 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio pilota che utilizza il questionario sul linfedema del cancro ginecologico come strumento di assistenza clinica per identificare il linfedema degli arti inferiori

Lo scopo di questo studio è valutare se il Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) rileva veramente sintomi o segni di linfedema degli arti inferiori in pazienti con linfedema degli arti inferiori diagnosticato. Il linfedema è una condizione cronica in cui il liquido si accumula nei tessuti del corpo. Molti sopravvissuti al cancro vivono con disagio e cambiamenti nelle loro attività a causa del gonfiore degli arti dopo il trattamento del cancro. Se il GCLQ è in grado di rilevare segni e sintomi di linfedema, i ricercatori sperano di utilizzarlo come strumento nell'ambito dell'assistenza clinica per aiutare a identificare le donne a rischio o con linfedema. In futuro, questo potrebbe migliorare l'assistenza clinica attraverso l'uso di un modo più semplice e fattibile per identificare il linfedema degli arti inferiori rispetto alla misurazione degli arti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

58

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I potenziali soggetti di ricerca GYN saranno identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di studio di sopravvissuti al cancro ginecologico con linfedema
  • Linfedema documentato degli arti inferiori
  • Storia di una diagnosi primaria di cancro ginecologico (solo vulvare, cervicale e uterino)
  • Storia di intervento chirurgico per cancro ginecologico inclusa la rimozione dei linfonodi
  • Nessuna evidenza di malattia o trattamento attivo
  • Almeno 21 anni di età
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Fluenza inglese Gruppo di confronto di sopravvissuti al cancro ginecologico senza linfedema
  • Nessuna storia di linfedema degli arti inferiori o presenza di linfedema confermata dalle misurazioni del volume degli arti al momento della partecipazione allo studio
  • Storia di una diagnosi primaria di cancro ginecologico (solo vulvare, cervicale e uterino)
  • Storia di intervento chirurgico per cancro ginecologico inclusa la rimozione dei linfonodi
  • Nessuna evidenza di malattia o trattamento attivo
  • Almeno 21 anni di età
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Ottima conoscenza dell'inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di partecipare a un processo di consenso informato
  • Pazienti con un disturbo psichiatrico che preclude la risposta al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gyn Pts con linfedema
Comportamentale: Questionario di valutazione dei sintomi del linfedema GCLQ
I sopravvissuti al cancro ginecologico con gruppo linfedema avranno documentato linfedema degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione una tantum, il questionario sul linfedema del cancro ginecologico per identificare i sintomi del linfedema degli arti inferiori nei sopravvissuti al cancro ginecologico. Verrà inoltre chiesto loro di fornire un feedback sulla loro soddisfazione e sulla fattibilità del GCLQ come breve strumento di valutazione che potrebbe essere utilizzato nell'ambito dell'assistenza clinica.
Gin Pts senza Linfedema
Comportamentale: misurazioni del volume degli arti e questionario di valutazione dei sintomi del linfedema GCLQ
Dopo aver ottenuto il consenso, ai partecipanti senza una storia di linfedema degli arti inferiori verrà chiesto di sottoporsi a misurazioni del volume degli arti per garantire l'accuratezza dell'assegnazione del gruppo al gruppo senza linfedema. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di completare il questionario di valutazione dei sintomi del linfedema GCLQ una tantum. Verranno raccolti i dati dello strumento di indagine e del volume degli arti (LV) e il feedback dei partecipanti sul GCLQ. Ci aspettiamo che il sondaggio dello studio richieda circa 5-10 minuti per essere completato e 5-10 minuti per raccogliere i dati LV.
Altri nomi:
  • Dopo il completamento dello strumento di valutazione del linfedema degli arti inferiori GCLQ, verrà chiesto ai partecipanti
  • per fornire un feedback sulla loro soddisfazione e sulla fattibilità dell'utilizzo di questo breve strumento di valutazione!
  • meccanismo di screening per identificare i sintomi del linfedema nell'ambito dell'assistenza clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se gli strumenti del questionario sul linfedema del cancro ginecologico (GCLQ) rilevano i sintomi del linfedema degli arti inferiori nei sopravvissuti al cancro ginecologico e se è uno strumento di valutazione fattibile che può essere utilizzato nell'ambito dell'assistenza clinica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-077

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionario di valutazione dei sintomi del linfedema GCLQ

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