Gynækologisk kræftlymfødem spørgeskema som et klinisk plejeværktøj til at identificere lymfødem i nedre ekstremiteter
29. januar 2010 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
En pilotundersøgelse, der bruger det gynækologiske kræftlymfødem-spørgeskema som et klinisk plejeværktøj til at identificere lymfødem i nedre ekstremiteter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om det gynækologiske kræftlymfødemspørgeskema (GCLQ) virkelig opdager symptomer eller tegn på lymfødem i underekstremiteterne hos patienter med diagnosticeret lymfødem i underekstremiteterne.
Lymfødem er en kronisk tilstand, hvor væske ophobes i kroppens væv.
Mange kræftoverlevere lever med ubehag og ændringer i deres aktiviteter på grund af hævelse af lemmer efter kræftbehandling.
Hvis GCLQ er i stand til at opdage tegn og symptomer på lymfødem, håber efterforskerne at bruge det som et værktøj i den kliniske pleje for at hjælpe med at identificere kvinder med risiko for eller med lymfødem.
I fremtiden kan dette forbedre den kliniske pleje gennem brug af en mere enkel og gennemførlig måde at identificere lymfødem i underekstremiteterne på end ved at måle lemmer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
58
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Potentielle GYN-forskningspersoner vil blive identificeret af et medlem af patientens behandlingsteam, protokolforskeren eller forskningsteamet ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsesgruppe af gynækologiske kræftoverlevere med lymfødem
- Dokumenteret lymfødem i nedre ekstremiteter
- Anamnese med en primær diagnose af gynækologisk cancer (kun vulva, livmoderhals og livmoderhalskræft)
- Anamnese med operation for gynækologisk cancer inklusive fjernelse af lymfeknuder
- Ingen tegn på sygdom eller aktiv behandling
- Mindst 21 år
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Engelsk flydende sammenligning Gruppe af gynækologiske kræftoverlevere uden lymfødem
- Ingen historie med lymfødem i nedre ekstremiteter eller tilstedeværelse af lymfødem bekræftet ved målinger af lemmervolumen på tidspunktet for undersøgelsens deltagelse
- Anamnese med en primær diagnose af gynækologisk cancer (kun vulva, livmoderhals og livmoderhalskræft)
- Anamnese med operation for gynækologisk cancer inklusive fjernelse af lymfeknuder
- Ingen tegn på sygdom eller aktiv behandling
- Mindst 21 år
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
- Engelsk flydende
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i en informeret samtykkeproces
- Patienter med en psykiatrisk lidelse, der udelukker svar på undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gyn Pts med lymfødem
|
De gynækologiske kræftoverlevere med lymfødemgruppen vil have dokumenteret lymfødem i nedre ekstremiteter.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en engangsvurdering, det gynækologiske kræftlymfødemspørgeskema for at identificere lymfødemsymptomer i nedre ekstremiteter hos overlevende af gynækologisk cancer.
De vil også blive bedt om at give feedback om deres tilfredshed med og gennemførligheden af GCLQ som et kort vurderingsværktøj, der kan bruges i den kliniske pleje.
|
|
Gyn Pts uden lymfødem
|
Efter opnåelse af samtykke vil deltagere uden en historie med lymfødem i nedre ekstremiteter blive bedt om at gennemgå lemmervolumenmålinger for at sikre nøjagtigheden af gruppetildelingen til nonlymfødemgruppen.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at udfylde engangsspørgeskemaet til vurdering af GCLQ lymfødem symptomvurdering.
Undersøgelsesværktøjet og Limb Volume (LV) data og feedback fra deltagere om GCLQ vil blive indsamlet.
Vi forventer, at undersøgelsesundersøgelsen tager cirka 5-10 minutter at gennemføre og 5-10 minutter at indsamle LV-data.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at afgøre, om værktøjerne til gynækologisk cancer lymfødem (GCLQ) detekterer lymfødemsymptomer i nedre ekstremiteter hos gynækologiske kræftoverlevere, og om det er et gennemførligt vurderingsværktøj, som kan bruges i den kliniske pleje.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2009
Først opslået (SKØN)
23. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
1. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GCLQ lymfødem symptomvurdering spørgeskema
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetAvancerede kræftformerForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetSøvnkarakteristika og social-emotionel udvikling af sundhedsarbejderes børn under COVID-19-udbruddetFølelsesmæssig lidelse i barndommenKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetSpiserørskræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Mahidol UniversityAfsluttetScreeningsværktøj for depression hos kræftsmertepatienterThailand
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada