Gynekologinen syöpälymfedeema -kysely kliinisenä hoitovälineenä alaraajojen lymfaödeeman tunnistamiseksi
perjantai 29. tammikuuta 2010 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus, jossa käytettiin gynekologisen syövän lymfedeemakyselyä kliinisenä hoitovälineenä alaraajojen lymfaödeeman tunnistamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, havaitseeko Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) todella alaraajojen lymfaödeema oireita tai merkkejä potilailla, joilla on diagnosoitu alaraajojen lymfedeema.
Lymfedeema on krooninen tila, jossa nestettä kertyy kehon kudoksiin.
Monet syövästä selviytyneet elävät epämukavuuden ja toiminnan muutoksien kanssa raajojen turvotuksen vuoksi syöpähoidon jälkeen.
Jos GCLQ pystyy havaitsemaan lymfaödeeman merkit ja oireet, tutkijat toivovat voivansa käyttää sitä työkaluna kliinisen hoidon ympäristössä auttaakseen tunnistamaan naiset, joilla on lymfedeemariski tai joilla on lymfedeema.
Tulevaisuudessa tämä voisi parantaa kliinistä hoitoa käyttämällä raajojen mittaamista yksinkertaisempaa ja käyttökelpoisempaa tapaa tunnistaa alaraajojen lymfaödeema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset GYN-tutkimuskohteet tunnistaa potilaan hoitoryhmän jäsen, protokollan tutkija tai tutkimusryhmä Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä (MSKCC).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusryhmä gynekologisesta syövästä selviytyneiden, joilla on lymfedeema
- Dokumentoitu alaraajojen lymfaödeema
- Gynekologisen syövän historia (vain ulkosynnyttimet, kohdunkaulan ja kohtu)
- Gynekologisen syövän leikkauksen historia, mukaan lukien imusolmukkeiden poisto
- Ei näyttöä sairaudesta tai aktiivisesta hoidosta
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Englannin kielen vertailuryhmä gynekologisista syövistä selviytyneiden ilman lymfaödeemaa
- Ei historiaa alaraajojen lymfedeemaa tai lymfedeeman esiintymistä, joka on vahvistettu raajan tilavuusmittauksilla tutkimukseen osallistumisen aikana
- Gynekologisen syövän historia (vain ulkosynnyttimet, kohdunkaulan ja kohtu)
- Gynekologisen syövän leikkauksen historia, mukaan lukien imusolmukkeiden poisto
- Ei näyttöä sairaudesta tai aktiivisesta hoidosta
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua tietoon perustuvaan suostumusprosessiin
- Potilaat, joilla on psykiatrinen häiriö, joka estää vastaamisen kyselyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Gyn Pts ja lymfaödeema
|
Gynekologisesta syövästä selviytyneillä, joilla on lymfedeemaryhmä, on dokumentoitu alaraajojen lymfedeema.
Osallistujia pyydetään täyttämään kertaluonteinen arvio, Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire, jotta voidaan tunnistaa alaraajojen lymfedeema-oireet gynekologisesta syövästä selviytyneillä.
Heitä pyydetään myös antamaan palautetta tyytyväisyydestään ja GCLQ:n toteutettavuudesta lyhyenä arviointityökaluna, jota voitaisiin käyttää kliinisessä hoidossa.
|
|
Gyn Pts ilman lymfaödeemaa
|
Saatuaan suostumuksen osallistujia, joilla ei ole aiemmin ollut alaraajojen lymfaödeemaa, pyydetään mittaamaan raajan tilavuus, jotta varmistetaan ryhmän kohdistamisen tarkkuus ei-lymfedeemaryhmään.
Osallistujia pyydetään sitten täyttämään kertaluonteinen GCLQ-lymfaödeema-oireiden arviointikysely.
Tutkimustyökalu ja Limb volume (LV) -tiedot ja palaute osallistujilta kerätään GCLQ:sta.
Odotamme tutkimuskyselyn suorittamiseen kuluvan noin 5–10 minuuttia ja LV-tietojen keräämiseen 5–10 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, havaitsevatko Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) -työkalut alaraajojen lymfedeema-oireet gynekologisesta syövästä selviytyneillä ja onko se käyttökelpoinen arviointityökalu, jota voidaan käyttää kliinisissä hoitoympäristöissä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. tammikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-077
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GCLQ Lymfedeema -oireiden arviointikysely
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa