Nőgyógyászati rák limfödéma kérdőív, mint klinikai gondozási eszköz az alsó végtagok nyiroködéma azonosítására
2010. január 29. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kísérleti tanulmány a nőgyógyászati rák limfödéma kérdőívének felhasználásával klinikai gondozási eszközként az alsó végtagok limfödéma azonosítására
E vizsgálat célja annak értékelése, hogy a nőgyógyászati rák limfödéma kérdőíve (GCLQ) valóban észleli-e az alsó végtagi nyiroködéma tüneteit vagy jeleit diagnosztizált alsó végtagi nyiroködémában szenvedő betegeknél.
A limfödéma olyan krónikus állapot, amelyben a folyadék felhalmozódik a test szöveteiben.
Sok ráktúlélő kellemetlen érzésekkel és változásokkal éli meg tevékenységét a rákkezelést követő végtagduzzanat miatt.
Ha a GCLQ képes kimutatni a nyiroködéma jeleit és tüneteit, a kutatók azt remélik, hogy a klinikai ellátásban eszközként használhatják a nyiroködéma kockázatának kitett nők azonosítására.
A jövőben ez javíthatja a klinikai ellátást az alsó végtagi nyiroködéma azonosításának egyszerűbb és kivitelezhetőbb módja révén, mint a végtagok mérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
58
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A potenciális nőgyógyászati kutatási alanyokat a páciens kezelőcsoportjának egy tagja, a protokollvizsgáló vagy a Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) kutatócsoportja azonosítja.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyiroködémában szenvedő nőgyógyászati rákot túlélők vizsgálati csoportja
- Dokumentált alsó végtagi nyiroködéma
- Nőgyógyászati rák elsődleges diagnózisának története (csak a szeméremtest, a méhnyak és a méhrák)
- Nőgyógyászati rák műtéti története, beleértve a nyirokcsomók eltávolítását
- Nincs bizonyíték betegségre vagy aktív kezelésre
- Legalább 21 éves
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Nyiroködéma nélküli nőgyógyászati ráktúlélők angol nyelvű összehasonlító csoportja
- Az anamnézisben nem szerepelt alsó végtagi nyiroködéma vagy nyiroködéma jelenléte, amelyet végtagtérfogat-mérés igazolt a vizsgálatban való részvétel időpontjában
- Nőgyógyászati rák elsődleges diagnózisának története (csak a szeméremtest, a méhnyak és a méhrák)
- Nőgyógyászati rák műtéti története, beleértve a nyirokcsomók eltávolítását
- Nincs bizonyíték betegségre vagy aktív kezelésre
- Legalább 21 éves
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Folyékony angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség részt venni egy tájékozott hozzájárulási eljárásban
- Pszichiátriai zavarban szenvedő betegek, akik kizárják a felmérésre való választ
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyn Pts nyiroködémával
|
A nyiroködéma-csoportban szenvedő nőgyógyászati rák túlélőinek dokumentált alsó végtagi nyiroködémája lesz.
A résztvevőket felkérik egy egyszeri felmérésre, a nőgyógyászati rák limfödéma kérdőívére, hogy azonosítsák az alsó végtagi nyiroködéma tüneteit a nőgyógyászati rák túlélőinél.
Arra is felkérik őket, hogy adjanak visszajelzést a GCLQ-val való elégedettségükről és a megvalósíthatóságukról, mint a klinikai ellátásban használható rövid értékelő eszközről.
|
|
Gyn Pts Lymphedema nélkül
|
A beleegyezés megszerzése után az alsó végtagi nyiroködéma kórelőzményében nem szereplő résztvevőket felkérik, hogy végezzenek végtagtérfogat-mérést, hogy biztosítsák a csoportok non-lymphedema csoporthoz való hozzárendelésének pontosságát.
A résztvevőket ezután felkérjük, hogy töltsék ki az egyszeri GCLQ lymphedema tünetfelmérő kérdőívet.
A felmérés eszközét és a végtag térfogatára vonatkozó (LV) adatokat, valamint a résztvevők GCLQ-val kapcsolatos visszajelzéseit összegyűjtjük.
Várakozásaink szerint a vizsgálati felmérés körülbelül 5-10 percet vesz igénybe, és 5-10 percet vesz igénybe az LV adatok összegyűjtése.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Annak megállapítására, hogy a nőgyógyászati rák limfödéma kérdőíve (GCLQ) eszközei észlelik-e az alsó végtagi nyiroködéma tüneteit nőgyógyászati rák túlélőinél, és hogy ez egy megvalósítható értékelési eszköz-e, amelyet a klinikai ellátásban lehet használni.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-077
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .