Gynaecologische Kanker Lymfoedeem Vragenlijst als een klinisch hulpmiddel om lymfoedeem van de onderste ledematen te identificeren
29 januari 2010 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Een pilootstudie met behulp van de vragenlijst voor gynaecologisch kankerlymfoedeem als een klinisch zorginstrument om lymfoedeem van de onderste ledematen te identificeren
Het doel van deze studie is om te evalueren of de Gynaecologische Kanker Lymfoedeem Vragenlijst (GCLQ) echt symptomen of tekenen van lymfoedeem van de onderste ledematen detecteert bij patiënten met gediagnosticeerd lymfoedeem van de onderste ledematen.
Lymfoedeem is een chronische aandoening waarbij vocht zich ophoopt in de weefsels van het lichaam.
Veel overlevenden van kanker leven met ongemak en veranderingen in hun activiteiten als gevolg van zwelling van ledematen na kankerbehandeling.
Als de GCLQ tekenen en symptomen van lymfoedeem kan detecteren, hopen de onderzoekers het te gebruiken als een hulpmiddel in de klinische zorgomgeving om vrouwen te helpen identificeren die risico lopen op of met lymfoedeem.
In de toekomst zou dit de klinische zorg kunnen verbeteren door het gebruik van een eenvoudigere en haalbare manier om lymfoedeem van de onderste ledematen te identificeren dan het meten van ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
58
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Potentiële GYN-onderzoeksonderwerpen zullen worden geïdentificeerd door een lid van het behandelteam van de patiënt, de protocolonderzoeker of het onderzoeksteam van het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studiegroep van overlevenden van gynaecologische kanker met lymfoedeem
- Gedocumenteerd lymfoedeem van de onderste ledematen
- Geschiedenis van een primaire diagnose van gynaecologische kanker (alleen vulvaire, cervicale en baarmoeder)
- Geschiedenis van chirurgie voor gynaecologische kanker inclusief verwijdering van lymfeklieren
- Geen bewijs van ziekte of actieve behandeling
- Minstens 21 jaar oud
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Engelse vloeiendheid Vergelijkingsgroep van gynaecologische kankeroverlevenden zonder lymfoedeem
- Geen voorgeschiedenis van lymfoedeem van de onderste ledematen of aanwezigheid van lymfoedeem bevestigd door volumemetingen van de ledematen op het moment van deelname aan de studie
- Geschiedenis van een primaire diagnose van gynaecologische kanker (alleen vulvaire, cervicale en baarmoeder)
- Geschiedenis van chirurgie voor gynaecologische kanker inclusief verwijdering van lymfeklieren
- Geen bewijs van ziekte of actieve behandeling
- Minstens 21 jaar oud
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Engels vloeiend
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om deel te nemen aan een proces van geïnformeerde toestemming
- Patiënten met een psychiatrische stoornis die deelname aan de enquête onmogelijk maken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gyn Pts met lymfoedeem
|
De groep overlevenden van gynaecologische kanker met lymfoedeem zal lymfoedeem van de onderste ledematen hebben gedocumenteerd.
Deelnemers wordt gevraagd een eenmalige beoordeling in te vullen, de Gynaecologische Kanker Lymfoedeem Vragenlijst om symptomen van lymfoedeem aan de onderste ledematen te identificeren bij overlevenden van gynaecologische kanker.
Ze zullen ook worden gevraagd om feedback te geven over hun tevredenheid met en de haalbaarheid van de GCLQ als een kort beoordelingsinstrument dat kan worden gebruikt in de klinische zorgomgeving.
|
|
Gyn Pts zonder lymfoedeem
|
Na het verkrijgen van toestemming zullen de deelnemers zonder een voorgeschiedenis van lymfoedeem van de onderste ledematen worden gevraagd om ledemaatvolumemetingen te ondergaan om de nauwkeurigheid van groepstoewijzing aan de niet-lymfoedeemgroep te garanderen.
Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om de eenmalige GCLQ-vragenlijst voor de beoordeling van lymfoedeemsymptomen in te vullen.
De enquêtetool en gegevens over het ledematenvolume (LV) en feedback van deelnemers over de GCLQ worden verzameld.
We verwachten dat het invullen van de onderzoeksenquête ongeveer 5-10 minuten duurt en 5-10 minuten om LV-gegevens te verzamelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te bepalen of de Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ)-tools lymfoedeemsymptomen van de onderste ledematen detecteert bij overlevenden van gynaecologische kanker en of het een haalbaar beoordelingsinstrument is dat kan worden gebruikt in de klinische zorgomgeving.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
23 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2010
Laatst geverifieerd
1 januari 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .