Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frågeformulär om gynekologiskt cancerlymfödem som ett kliniskt vårdverktyg för att identifiera lymfödem i nedre extremiteter

29 januari 2010 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie med hjälp av frågeformuläret gynekologiskt cancerlymfödem som ett kliniskt vårdverktyg för att identifiera lymfödem i nedre extremiteter

Syftet med denna studie är att utvärdera om Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) verkligen upptäcker symtom eller tecken på lymfödem i nedre extremiteter hos patienter med diagnostiserat lymfödem i nedre extremiteter. Lymfödem är ett kroniskt tillstånd där vätska ansamlas i kroppens vävnader. Många canceröverlevande lever med obehag och förändringar i sina aktiviteter på grund av svullnad i armar och ben efter cancerbehandling. Om GCLQ kan upptäcka tecken och symtom på lymfödem, hoppas utredarna kunna använda det som ett verktyg i den kliniska vårdmiljön för att hjälpa till att identifiera kvinnor med risk för eller med lymfödem. I framtiden kan detta förbättra den kliniska vården genom att använda ett enklare och mer genomförbart sätt att identifiera lymfödem i nedre extremiteter än att mäta extremiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella GYN-forskningsämnen kommer att identifieras av en medlem av patientens behandlingsteam, protokollutredaren eller forskarteamet vid Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiegrupp av gynekologisk canceröverlevande med lymfödem
  • Dokumenterat lymfödem i nedre extremiteterna
  • Historik med en primär diagnos av gynekologisk cancer (endast vulva, livmoderhals och livmoder)
  • Historik av operation för gynekologisk cancer inklusive borttagning av lymfkörtel
  • Inga tecken på sjukdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Engelska flytande jämförelse Grupp av gynekologiska canceröverlevande utan lymfödem
  • Ingen historia av lymfödem i nedre extremiteter eller förekomst av lymfödem bekräftad av lemvolymmätningar vid tidpunkten för studiedeltagandet
  • Historik med en primär diagnos av gynekologisk cancer (endast vulva, livmoderhals och livmoder)
  • Historik av operation för gynekologisk cancer inklusive borttagning av lymfkörtel
  • Inga tecken på sjukdom eller aktiv behandling
  • Minst 21 år
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • engelska flytande

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att delta i en process för informerat samtycke
  • Patienter med en psykiatrisk störning som utesluter svar på enkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gyn Pts med lymfödem
Beteende: GCLQ lymfödem symtombedömning frågeformulär
De gynekologiska canceröverlevande med lymfödemgruppen kommer att ha dokumenterat lymfödem i nedre extremiteter. Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra en engångsbedömning, Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire för att identifiera symtom på lymfödem i nedre extremiteter hos överlevande av gynekologisk cancer. De kommer också att uppmanas att ge feedback om sin tillfredsställelse med och genomförbarheten av GCLQ som ett kortfattat bedömningsverktyg som kan användas i den kliniska vårdmiljön.
Gyn Pts utan lymfödem
Beteende: lem volymmätningar och GCLQ lymfödem symptombedömning frågeformulär
Efter att ha erhållit samtycke kommer deltagarna utan en historia av lymfödem i nedre extremiteter att bli ombedda att genomgå extremitetsvolymmätningar för att säkerställa noggrannheten i grupptilldelningen till icke-lymfödemgruppen. Deltagarna kommer sedan att bli ombedda att fylla i frågeformuläret för en engångsbedömning av GCLQ lymfödemsymptom. Enkätverktyget och LV-data och feedback från deltagarna om GCLQ kommer att samlas in. Vi förväntar oss att studieundersökningen tar cirka 5-10 minuter att fylla i och 5-10 minuter att samla in LV-data.
Andra namn:
  • Efter att ha slutfört GCLQ-verktyget för bedömning av lymfödem i nedre extremiteter kommer deltagarna att tillfrågas
  • för att ge feedback om deras tillfredsställelse med och möjligheten att använda detta korta bedömningsverktyg!
  • screeningmekanism för att identifiera lymfödemsymptom i den kliniska vårdmiljön.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om verktygen från Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) upptäcker lymfödemsymtom i nedre extremiteter hos överlevande gynekologisk cancer och om det är ett genomförbart bedömningsverktyg som kan användas i klinisk vård.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2009

Första postat (UPPSKATTA)

23 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-077

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GCLQ lymfödem symtombedömning frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera