Questionnaire sur le lymphœdème du cancer gynécologique en tant qu'outil de soins cliniques pour identifier le lymphœdème des membres inférieurs
29 janvier 2010 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Une étude pilote utilisant le questionnaire sur le lymphœdème du cancer gynécologique comme outil de soins cliniques pour identifier le lymphœdème des membres inférieurs
Le but de cette étude est d'évaluer si le Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) détecte vraiment les symptômes ou les signes de lymphœdème des membres inférieurs chez les patients atteints de lymphœdème des membres inférieurs diagnostiqué.
Le lymphoedème est une maladie chronique dans laquelle du liquide s'accumule dans les tissus du corps.
De nombreux survivants du cancer vivent avec un inconfort et des changements dans leurs activités en raison de l'enflure des membres après le traitement du cancer.
Si le GCLQ est capable de détecter les signes et les symptômes du lymphœdème, les chercheurs espèrent l'utiliser comme un outil dans le cadre des soins cliniques pour aider à identifier les femmes à risque ou atteintes de lymphœdème.
À l'avenir, cela pourrait améliorer les soins cliniques grâce à l'utilisation d'un moyen plus simple et plus réalisable d'identifier le lymphœdème des membres inférieurs que la mesure des membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
58
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets de recherche GYN potentiels seront identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC).
La description
Critère d'intégration:
- Groupe d'étude des survivantes du cancer gynécologique atteintes de lymphœdème
- Lymphœdème documenté des membres inférieurs
- Antécédents d'un diagnostic primaire de cancer gynécologique (vulvaire, cervical et utérin uniquement)
- Antécédents de chirurgie pour cancer gynécologique, y compris l'ablation des ganglions lymphatiques
- Aucun signe de maladie ou de traitement actif
- Au moins 21 ans
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Groupe de comparaison de la maîtrise de l'anglais de survivantes d'un cancer gynécologique sans lymphoedème
- Aucun antécédent de lymphœdème des membres inférieurs ou présence de lymphœdème confirmé par des mesures du volume des membres au moment de la participation à l'étude
- Antécédents d'un diagnostic primaire de cancer gynécologique (vulvaire, cervical et utérin uniquement)
- Antécédents de chirurgie pour cancer gynécologique, y compris l'ablation des ganglions lymphatiques
- Aucun signe de maladie ou de traitement actif
- Au moins 21 ans
- Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Incapacité de participer à un processus de consentement éclairé
- Patients souffrant d'un trouble psychiatrique excluant la réponse à l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gyn Pts avec lymphœdème
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Les survivantes d'un cancer gynécologique avec lymphœdème auront un lymphœdème documenté des membres inférieurs.
Les participants seront invités à remplir une évaluation unique, le questionnaire sur le lymphœdème du cancer gynécologique, afin d'identifier les symptômes du lymphœdème des membres inférieurs chez les survivantes d'un cancer gynécologique.
Ils seront également invités à fournir des commentaires sur leur satisfaction et la faisabilité du GCLQ comme un bref outil d'évaluation qui pourrait être utilisé dans le cadre des soins cliniques.
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Gyn Pts sans lymphœdème
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Après avoir obtenu leur consentement, les participants sans antécédents de lymphoedème des membres inférieurs seront invités à subir des mesures de volume des membres pour garantir l'exactitude de l'affectation du groupe au groupe non lymphoedème.
Les participants seront ensuite invités à remplir le questionnaire unique d'évaluation des symptômes du lymphoedème GCLQ.
L'outil d'enquête et les données sur le volume des membres (LV) et les commentaires des participants sur le GCLQ seront recueillis.
Nous nous attendons à ce que l'enquête d'étude prenne environ 5 à 10 minutes à remplir et 5 à 10 minutes pour collecter les données LV.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si les outils Gynecologic Cancer Lymphedema Questionnaire (GCLQ) détectent les symptômes du lymphœdème des membres inférieurs chez les survivantes d'un cancer gynécologique et s'il s'agit d'un outil d'évaluation réalisable qui peut être utilisé dans le cadre des soins cliniques.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Barakat, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2009
Première publication (ESTIMATION)
23 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-077
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