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SAH基因家族在绝经后妇女致源性血脂异常中的作用 (MOSAH-S2)

2011年12月5日更新者：vghtpe user、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

致动脉粥样化血脂异常的遗传探针：SAH 基因家族的作用（研究 2. 绝经后妇女）

致动脉粥样硬化性血脂异常的特征是含有高水平载脂蛋白 B (apoB) 的脂蛋白，包括极低密度脂蛋白 (VLDL) 及其残余物和小而致密的低密度脂蛋白 (sdLDL) 颗粒，以及高密度脂蛋白胆固醇水平降低。高密度脂蛋白胆固醇）。国家胆固醇教育计划 (NCEP) 建议在临床实践中使用非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 来替代致动脉粥样化脂蛋白。最近，研究人员进行了一项初步研究，以研究绝经后妇女 SAH 基因变异与动脉粥样硬化性血脂异常（由非 HDL-C 替代）之间的关联。研究人员发现，SAH 单倍型 3 的纯合性与绝经后妇女的肥胖、胰岛素抵抗和非 HDL-C 水平升高有关。根据试点研究的结果，研究人员计划将绝经后妇女的队列扩大到约 800 名女性，即在两年内招募 660 名新受试者。将完成非 HDL-C 和 SAH 基因家族之间的关联。血沉棕黄层和脂质的空腹血液采样是研究 2 的核心测试。75 克口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 将作为可选测试提供，以便为参与者更好地确定胰岛素抵抗的表型。如果 SAH 基因家族的基因变异与非检测到 HDL-C。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

致动脉粥样硬化性血脂异常的特征是含有高水平载脂蛋白 B (apoB) 的脂蛋白，包括极低密度脂蛋白 (VLDL) 及其残余物和小而致密的低密度脂蛋白 (sdLDL) 颗粒，以及高密度脂蛋白胆固醇水平降低。高密度脂蛋白胆固醇）。大量证据表明，致动脉粥样硬化性血脂异常不仅会导致残余大血管风险，还会导致炎症和微血管并发症。国家胆固醇教育计划 (NCEP) 建议在临床实践中使用非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 来替代致动脉粥样化脂蛋白。升高的非 HDL-C 可能代表异常分泌、异常分解代谢和/或异常肝脏摄取富含甘油三酯 (TG) 的脂蛋白。最近，我们进行了一项初步研究，以研究绝经后妇女 SAH 基因变异与动脉粥样硬化性血脂异常（由非 HDL-C 替代）之间的关联。我们发现 SAH 单倍型 3 的纯合性与绝经后妇女的肥胖、胰岛素抵抗和非 HDL-C 水平升高有关。此外，研究人员已经确定SAH基因家族中至少有四个成员：SAH、MACS1、MACS2和MACS3。它们似乎都对中链脂肪酸具有酰基辅酶 A 合成酶活性，并且都聚集在染色体 16p12 中。在本研究中，我们建议进行一项为期两年的研究，以检查 SAH 基因家族与绝经后妇女致动脉粥样硬化性血脂异常之间的关联。

根据试点研究的结果，我们计划在两年内将绝经后妇女的队列扩大到约 800 名女性，即招募 660 名新受试者。非 HDL-C 与 SAH 基因家族之间的关联将在研究开始后 18 个月完成。血沉棕黄层和脂质的空腹血液采样是研究 2 的核心测试。75 克口服葡萄糖耐量测试 (OGTT) 将作为可选测试提供，以便为参与者更好地确定胰岛素抵抗的表型。如果 SAH 基因家族的基因变异与非检测到 HDL-C。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

660

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

台湾
- - Taipei、台湾、112
    - 招聘中
    - Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
    - 接触：
      
      Chii-Min Hwu, MD
      
      电话号码：88622875716
      
      邮箱：chhwu@vghtpe.gov.tw
    - 首席研究员：
      
      Chii-Min Hwu, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

来自研究诊所的自然绝经志愿者

描述

纳入标准：

自然绝经后的妇女
最近 12 个月内没有来月经。
愿意通过签署知情同意书参与

排除标准：

已知有 2 型糖尿病病史的患者。
空腹血糖≥126 mg/dL者。
主要肾脏、肝脏、心脏和神经系统疾病的病史。
甲亢或甲减病史。
过去 6 个月内有急性病史。
酗酒或吸毒史。
怀孕的妇女。
由调查医生判断，当前或伴随的疾病会干扰受试者进行研究的能力或会混淆研究结果。
研究后 2 周内的任何合并用药。
静脉通路困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：横截面

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
绝经后妇女自然绝经的女性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
两组非HDL-C水平不同的受试者SAH基因单倍型频率的差异。大体时间：2年	2年

次要结果测量

结果测量	大体时间
两组非HDL-C水平不同的受试者SAH基因家族其他成员单倍型频率的差异。大体时间：2年	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

调查人员

首席研究员：Chii-Min Hwu, MD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (预期的)

2012年3月1日

研究完成 (预期的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月22日

首次发布 (估计)

2009年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月5日

最后验证

2011年12月1日