- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00945217
폐경 후 여성의 Athrogenic 이상 지질 혈증에서 SAH 유전자 가족의 역할 (MOSAH-S2)
동맥경화성 이상지질혈증의 유전적 프로브: SAH 유전자 패밀리의 역할(연구 2. 폐경 후 여성)
연구 개요
상태
상세 설명
동맥경화성 이상지질혈증은 VLDL(Very Low Density Lipoprotein)과 그 잔유물, 작고 조밀한 LDL(SdLDL) 입자를 포함한 아포지단백 B(apoB) 함유 지단백 수치가 높고 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치가 감소하는 것이 특징입니다. HDL-C). 광범위한 증거는 죽종형성 이상지질혈증이 잔류 대혈관 위험뿐만 아니라 염증 및 미세혈관 합병증에도 기여한다는 것을 보여줍니다. NCEP(National Cholesterol Education Program)는 비고밀도 지단백 콜레스테롤(non-HDL-C)을 사용하여 임상 실습에서 죽상경화성 지단백을 대체할 것을 권장했습니다. 증가된 비 HDL-C는 비정상적 분비, 비정상적 이화 작용 및/또는 트리글리세리드(TG)가 풍부한 지단백질의 비정상적 간 흡수를 나타낼 수 있습니다. 최근에 우리는 폐경 후 여성에서 SAH 유전자 변이와 죽종형성 이상지질혈증(non-HDL-C로 대체됨) 사이의 연관성을 연구하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다. 우리는 SAH 일배체형 3에 대한 동형접합이 폐경 후 여성에서 지방 증가, 인슐린 저항성 및 비 HDL-C 수치 상승과 관련이 있음을 발견했습니다. 또한 연구자들은 SAH 유전자 패밀리에 SAH, MACS1, MACS2 및 MACS3의 최소 4개 구성원이 있음을 확인했습니다. 그들 모두는 중쇄 지방산에 대한 아실-CoA 합성효소 활성을 갖는 것으로 보이며 모두 염색체 16p12에 모여 있습니다. 현재 연구에서 우리는 폐경 후 여성에서 SAH 유전자군과 죽상경화성 이상지질혈증 사이의 연관성을 조사하기 위해 2년 연구를 제안합니다.
파일럿 연구 결과를 바탕으로 폐경 후 여성 코호트를 약 800명의 여성, 즉 2년 동안 660명의 신규 피험자를 모집할 계획입니다. non-HDL-C와 SAH 유전자 패밀리 간의 연관성은 연구가 시작된 후 18개월 후에 수행될 것입니다. 버피 코트와 지질에 대한 공복 혈액 샘플링은 연구 2의 핵심 테스트입니다. 75g 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)는 참가자를 위한 더 나은 인슐린 저항 표현형을 위한 선택적 테스트로 사용할 수 있습니다. VLDL 콜레스테롤, VLDL-TG, 잔여 지단백, LDL 입자 크기, apoA1, apoB 및 apoCIII의 측정을 포함한 자세한 지질 프로파일링은 SAH 유전자 계열의 유전자 변이체와 비-비-비대칭 유전자 변이체 사이에 상당한 연관성이 있는 경우 연구 2년차에 수행될 것입니다. HDL-C가 검출됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- 모병
- Section of Endocrinology and Metabolism, Department of Medicine, Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Chii-Min Hwu, MD
- 전화번호: 88622875716
- 이메일: chhwu@vghtpe.gov.tw
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수석 연구원:
- Chii-Min Hwu, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자연스럽게 폐경 후 여성
- 지난 12개월 동안 생리를 하지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 알려진 제2형 당뇨병 병력이 있는 환자.
- 공복 혈당이 126mg/dL 이상인 사람.
- 주요 신장, 간, 심장 및 신경계 질환의 병력.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증의 병력.
- 지난 6개월 동안 급성 질환의 병력.
- 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
- 임신한 여성.
- 조사 의사가 판단한 대상자의 연구 수행 능력을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 하는 현재 또는 수반되는 질병.
- 연구 2주 이내에 수반되는 임의의 약물.
- 어려운 정맥 접근
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐경기 여성
자연 폐경 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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non-HDL-C 수준이 다른 두 피험자 그룹 간의 SAH 유전자의 일배체형 빈도의 차이.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비-HDL-C의 수준이 다른 두 피험자 그룹 사이의 SAH 유전자 패밀리의 다른 구성원의 일배체형 빈도의 차이.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chii-Min Hwu, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 98-01-63A
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