发热性中性粒细胞减少症患者评估抗菌治疗方案的观察性非干预研究
2017年3月7日 更新者：Pfizer
评估发热性中性粒细胞减少症患者抗菌治疗方案的多中心、非干预、观察性研究
本研究的目的是对土耳其用于发热性中性粒细胞减少症患者的抗菌药物进行定义和分类。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
264
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06500
- Pfizer Investigational Site
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Bursa、火鸡
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul、火鸡
- Pfizer Investigational Site
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Kayseri、火鸡
- Pfizer Investigational Site
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Kocaeli、火鸡
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行抗菌治疗的发热性中性粒细胞减少症患者。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者。
- 因急性血液系统恶性肿瘤诱导或巩固治疗后接受同种异体/自体或外周血干细胞移植的患者。
- 中性粒细胞计数低于每立方毫米 500 个细胞（细胞/mm^3）或低于 1000 个细胞/mm^3 且预计会迅速降至 500 个细胞/mm^3 以下的患者。
- 单次口腔测量体温高于或等于（≥）38.3 摄氏度（101 华氏度）或检测到≥38.0 摄氏度至少一小时并因此开始抗菌治疗的患者将被纳入试验。
排除标准：
- 怀孕或考虑怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有参与者
根据研究者的判断接受抗菌治疗的发热性中性粒细胞减少症参与者
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研究者用于发热性中性粒细胞减少症的抗菌剂将被确定并按优先顺序分类
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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土耳其中心在其治疗方法中监测发热性中性粒细胞减少症 (FEN) 时首选接受抗菌药物的参与者百分比：实证
大体时间：基线
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基线
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在其治疗方法中监测 FEN 的土耳其中心首选接受抗菌药物的参与者百分比：有针对性
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均体温
大体时间：平均基线、第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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平均基线、第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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平均中性粒细胞计数
大体时间：平均基线、第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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平均基线、第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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第 4 天确定新感染的参与者百分比
大体时间：第四天
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第四天
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在治疗结束时确定新感染的参与者百分比
大体时间：平均第 7 天（直至治疗结束）
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平均第 7 天（直至治疗结束）
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幸存者百分比
大体时间：平均第 7 天（直至治疗结束）
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平均第 7 天（直至治疗结束）
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进行治疗修改的参与者百分比
大体时间：平均第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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平均第 4 天、第 7 天（直至治疗结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月7日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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