Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell icke-interventionsstudie av patienter med febril neutropeni för att utvärdera antibakteriella terapeutiska alternativ

7 mars 2017 uppdaterad av: Pfizer

Multicenter, icke-interventionell, observationsstudie för att utvärdera de antibakteriella terapeutiska alternativen hos patienter med febril neutropeni

Syftet med denna studie var att definiera och klassificera antibakteriella medel som används i Turkiet för patienter med febril neutropeni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

264

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Pfizer Investigational Site
      • Bursa, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Kayseri, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site
      • Kocaeli, Kalkon
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med febril neutropeni som planerade att ta antibakteriell behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år och äldre.
  • Patienter som har genomgått allogen/autolog eller perifer stamcellstransplantation efter induktions- eller konsolideringsbehandling på grund av akut hematologisk malignitet.
  • Patienter som har ett neutrofilantal under 500 celler per kubikmillimeter (celler/mm^3) eller under 1000 celler/mm^3 med en förväntan att snabbt minska under 500 celler/mm^3.
  • Patienter med en kroppstemperatur som är högre än eller lika med (≥)38,3 grader Celsius (101 grader Fahrenheit) vid en enda oral mätning eller detekterad ≥38,0 grader Celsius under minst en timme och därmed påbörjat antibakteriell behandling kommer att inkluderas i försöket.

Exklusions kriterier:

- Patienter som är gravida eller funderar på att bli gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Deltagare med febril neutropeni som fick antibakteriell behandling enligt utredarens bedömning
Läkemedel: Antibakteriellt medel för behandling av febril neutropeni
Det antibakteriella medlet som används av utredarna för febril neutropeni kommer att bestämmas och klassificeras i preferensordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som får antibakteriella medel som föredras av de turkiska centra som övervakar febril neutropeni (FEN) i deras terapeutiska tillvägagångssätt: Empiriskt
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Procentandel av deltagare som får antibakteriella medel som föredras av de turkiska centra som övervakar FEN i deras terapeutiska tillvägagångssätt: Riktat
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje, dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Baslinje, dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Genomsnittligt antal neutrofiler
Tidsram: Baslinje, dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Baslinje, dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Andel deltagare i vilka ny infektion fastställdes på dag 4
Tidsram: Dag 4
Dag 4
Andel deltagare i vilka ny infektion fastställdes vid slutet av behandlingen
Tidsram: Dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Procent överlevande
Tidsram: Dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Andel deltagare som hade en behandlingsändring
Tidsram: Dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)
Dag 4, dag 7 i genomsnitt (till slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A1891006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Febril neutropeni

Kliniska prövningar på Antibakteriellt medel för behandling av febril neutropeni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera