Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacyjne nieinterwencyjne badanie pacjentów z gorączką neutropeniczną w celu oceny możliwości leczenia przeciwbakteryjnego

7 marca 2017 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne oceniające możliwości leczenia przeciwbakteryjnego u pacjentów z gorączką neutropeniczną

Celem pracy było zdefiniowanie i klasyfikacja leków przeciwbakteryjnych stosowanych w Turcji u pacjentów z gorączką neutropeniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06500
        • Pfizer Investigational Site
      • Bursa, Indyk
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Indyk
        • Pfizer Investigational Site
      • Kayseri, Indyk
        • Pfizer Investigational Site
      • Kocaeli, Indyk
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gorączką neutropeniczną planujący leczenie przeciwbakteryjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci, którzy przeszli allogeniczne/autologiczne lub obwodowe przeszczepienie komórek macierzystych po leczeniu indukcyjnym lub konsolidacyjnym z powodu ostrego nowotworu hematologicznego.
  • Pacjenci, u których liczba neutrofilów wynosi poniżej 500 komórek na milimetr sześcienny (komórek/mm^3) lub poniżej 1000 komórek/mm^3 z przewidywanym szybkim spadkiem poniżej 500 komórek/mm^3.
  • Pacjenci z temperaturą ciała wyższą lub równą (≥) 38,3 stopni Celsjusza (101 stopni Fahrenheita) w pojedynczym pomiarze w jamie ustnej lub wykrytą na poziomie ≥38,0 stopni Celsjusza przez co najmniej godzinę, u których rozpoczęto leczenie przeciwbakteryjne, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci w ciąży lub planujący zajście w ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Uczestnicy z gorączką neutropeniczną, którzy otrzymali leczenie przeciwbakteryjne zgodnie z oceną badacza
Lek: Środek przeciwbakteryjny do leczenia gorączki neutropenicznej
Środek przeciwbakteryjny stosowany przez badaczy w leczeniu gorączki neutropenicznej zostanie określony i sklasyfikowany w kolejności preferencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników otrzymujących środki przeciwbakteryjne preferowane przez tureckie ośrodki monitorujące gorączkę neutropeniczną (FEN) w ich podejściu terapeutycznym: empiryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Odsetek uczestników otrzymujących środki przeciwbakteryjne preferowane przez tureckie ośrodki monitorujące FEN w podejściu terapeutycznym: ukierunkowane
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia temperatura ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)
Wartość wyjściowa, dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)
Średnia liczba neutrofili
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)
Wartość wyjściowa, dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)
Odsetek uczestników, u których stwierdzono nową infekcję w dniu 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Dzień 4
Odsetek uczestników, u których wykryto nową infekcję na koniec leczenia
Ramy czasowe: Średnio 7 dzień (do końca leczenia)
Średnio 7 dzień (do końca leczenia)
Procent ocalałych
Ramy czasowe: Średnio 7 dzień (do końca leczenia)
Średnio 7 dzień (do końca leczenia)
Odsetek uczestników, którzy mieli modyfikację leczenia
Ramy czasowe: Dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)
Dzień 4, dzień 7 średnio (do końca leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1891006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gorączka neutropeniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj