Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel ikke-interventionel undersøgelse af patienter med febril neutropeni for at evaluere antibakterielle terapeutiske muligheder

7. marts 2017 opdateret af: Pfizer

Multicenter, ikke-interventionel, observationel undersøgelse for at evaluere de antibakterielle terapeutiske muligheder hos patienter med febril neutropeni

Formålet med denne undersøgelse var at definere og klassificere antibakterielle midler anvendt i Tyrkiet til patienter med febril neutropeni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

264

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Pfizer Investigational Site
      • Bursa, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Kayseri, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site
      • Kocaeli, Kalkun
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med febril neutropeni, som planlagde at tage antibakteriel behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år og derover.
  • Patienter, der har gennemgået allogen/autolog eller perifer stamcelletransplantation efter induktions- eller konsolideringsbehandling på grund af akut hæmatologisk malignitet.
  • Patienter, der har et neutrofiltal under 500 celler pr. kubikmillimeter (celler/mm^3) eller under 1000 celler/mm^3 med en forventning om hurtigt at falde til under 500 celler/mm^3.
  • Patienter med en kropstemperatur på mere end eller lig med (≥)38,3 grader Celsius (101 grader Fahrenheit) ved en enkelt oral måling eller detekteret ≥38,0 grader Celsius i mindst en time og dermed startet på antibakteriel behandling vil blive inkluderet i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der er gravide eller overvejer at blive gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Deltagere med febril neutropeni, som modtog antibakteriel behandling efter investigators vurdering
Medicin: Antibakterielt middel til behandling af febril neutropeni
Det antibakterielle middel, der anvendes af efterforskerne til febril neutropeni, vil blive bestemt og klassificeret i den foretrukne rækkefølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der modtager antibakterielle midler, som foretrækkes af de tyrkiske centre, der overvåger febril neutropeni (FEN) i deres terapeutiske tilgang: Empirisk
Tidsramme: Baseline
Baseline
Procentdel af deltagere, der modtager antibakterielle midler, som foretrækkes af de tyrkiske centre, der overvåger FEN i deres terapeutiske tilgang: Målrettet
Tidsramme: Baseline
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig kropstemperatur
Tidsramme: Baseline, dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Baseline, dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Gennemsnitligt antal neutrofiler
Tidsramme: Baseline, dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Baseline, dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Procentdel af deltagere, som ny infektion blev fastslået på dag 4
Tidsramme: Dag 4
Dag 4
Procentdel af deltagere, hvor ny infektion blev bestemt ved afslutningen af ​​behandlingen
Tidsramme: Dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Procentdel af overlevende
Tidsramme: Dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Procentdel af deltagere, der havde en behandlingsændring
Tidsramme: Dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)
Dag 4, dag 7 i gennemsnit (indtil slutningen af ​​behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A1891006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Febril neutropeni

Kliniske forsøg med Antibakterielt middel til behandling af febril neutropeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner