항균 치료 옵션을 평가하기 위한 열성 호중구감소증 환자의 비간섭 관찰 연구
2017년 3월 7일 업데이트: Pfizer
열성 호중구 감소증 환자의 항균 치료 옵션을 평가하기 위한 다기관, 비간섭, 관찰 연구
이 연구의 목적은 터키에서 열성 호중구감소증 환자에게 사용되는 항균제를 정의하고 분류하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
264
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06500
- Pfizer Investigational Site
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Bursa, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Istanbul, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Kayseri, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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Kocaeli, 칠면조
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항균 치료를 계획하고 있던 열성 호중구감소증 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 급성 혈액 악성 종양으로 인해 유도 또는 강화 치료 후 동종/자가 또는 말초 줄기 세포 이식을 받은 환자.
- 호중구 수가 입방 밀리미터당 500개 세포(cells/mm^3) 미만이거나 1000개 세포/mm^3 미만이며 500개 세포/mm^3 미만으로 급격히 감소할 것으로 예상되는 환자.
- 단일 구강 측정에서 체온이 섭씨 38.3도(화씨 101도) 이상이거나 최소 1시간 동안 섭씨 38.0도 이상으로 감지되어 항균 치료를 시작한 환자가 시험에 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 고려 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
연구자의 판단에 따라 항균 치료를 받은 열성 호중구감소증 참가자
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열성 호중구감소증에 대해 연구자가 사용하는 항균제는 선호도에 따라 결정 및 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료적 접근 방식에서 열성 호중구감소증(FEN)을 모니터링하는 터키 센터에서 선호하는 항균제를 받는 참가자의 비율: 경험적
기간: 기준선
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기준선
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치료 접근 방식에서 FEN을 모니터링하는 터키 센터에서 선호하는 항균제를 받는 참가자의 비율: 표적
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 체온
기간: 기준선, 평균 4일차, 7일차(치료 종료까지)
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기준선, 평균 4일차, 7일차(치료 종료까지)
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평균 호중구 수
기간: 기준선, 평균 4일차, 7일차(치료 종료까지)
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기준선, 평균 4일차, 7일차(치료 종료까지)
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4일차에 새로운 감염이 확인된 참가자의 비율
기간: 4일차
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4일차
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치료 종료 시점에 새로운 감염이 확인된 참여자의 비율
기간: 평균 7일차(치료 종료까지)
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평균 7일차(치료 종료까지)
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백분율 생존자
기간: 평균 7일차(치료 종료까지)
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평균 7일차(치료 종료까지)
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치료 수정을 받은 참가자의 비율
기간: 평균 4일차, 7일차(치료 종료시까지)
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평균 4일차, 7일차(치료 종료시까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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