米索前列醇用于中孕期终止妊娠 (MIMIS)
米非司酮 (RU 486) 和米索前列醇用于中孕期终止妊娠。两种不同剂量方案的比较。
比较米索前列醇与米非司酮联合阴道给药的两种不同剂量方案在妊娠中期终止（非）存活妊娠中的疗效。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性双盲随机对照试验，比较 200 微克至 400 微克米索前列醇以四小时为间隔经阴道给药，在 14 至 24 周之间口服米非司酮 200 毫克后 36-48 小时开始给药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amsterdam、荷兰、1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 胎龄在14至24周之间的妇女，经超声证实，要求终止妊娠
排除标准：
- 无知情同意
- 米非司酮过敏
- 慢性肾上腺衰竭
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 长期使用皮质类固醇
- COPD 对治疗无反应
- 心血管疾病
- 青光眼
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一个
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米非司酮 200 毫克，随后 36-48 小时后每个阴道使用 200 微克米索前列醇，每隔 4 小时一次（48 小时内最多给药 10 次），直至胎儿娩出。
其他名称：
米非司酮 200 毫克，随后 36-48 小时后每个阴道使用 400 微克米索前列醇，每隔 4 小时一次（48 小时内最多给药 10 次），直至胎儿娩出。
其他名称：
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有源比较器：乙
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米非司酮 200 毫克，随后 36-48 小时后每个阴道使用 200 微克米索前列醇，每隔 4 小时一次（48 小时内最多给药 10 次），直至胎儿娩出。
其他名称：
米非司酮 200 毫克，随后 36-48 小时后每个阴道使用 400 微克米索前列醇，每隔 4 小时一次（48 小时内最多给药 10 次），直至胎儿娩出。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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排出率和不完全流产的数量需要手术清除保留的受孕产品。
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从第一次服用米索前列醇到胎儿娩出的时间
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年10月1日
初级完成 (实际的)
2004年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月23日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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