Мизопростол для прерывания беременности во втором триместре (MIMIS)
23 июля 2009 г. обновлено: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Мифепристон (RU 486) и мизопростол для прерывания беременности во втором триместре. Сравнение двух разных режимов дозирования.
Сравнить эффективность двух разных режимов дозирования мизопростола, вводимого вагинально в комбинации с мифепристоном, при прерывании (не)жизнеспособной беременности во втором триместре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было разработано как проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались дозы мизопростола от 200 мкг до 400 мкг, вводимые вагинально с четырехчасовыми интервалами, начиная с 36-48 часов после перорального приема 200 мг мифепристона при гестационном возрасте от 14 до 24 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
176
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины со сроком беременности от 14 до 24 недель, подтвержденным ультразвуковым исследованием, требующие прерывания беременности.
Критерий исключения:
- Нет информированного согласия
- Аллергия на мифепристон
- Хроническая недостаточность надпочечников
- Почечная недостаточность
- Отказ печени
- Хроническое использование кортикостероидов
- ХОБЛ не поддается лечению
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Глаукома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
|
мифепристон 200 мг, затем мизопростол 200 мкг во влагалище через 36-48 часов с интервалом 4 часа (максимум 10 введений за 48 часов) до родов.
Другие имена:
мифепристон 200 мг с последующим введением 400 мкг мизопростола во влагалище через 36-48 часов с интервалом в 4 часа (максимум 10 введений за 48 часов) до рождения плода.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Б
|
мифепристон 200 мг, затем мизопростол 200 мкг во влагалище через 36-48 часов с интервалом 4 часа (максимум 10 введений за 48 часов) до родов.
Другие имена:
мифепристон 200 мг с последующим введением 400 мкг мизопростола во влагалище через 36-48 часов с интервалом в 4 часа (максимум 10 введений за 48 часов) до рождения плода.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень экспульсии и количество неполных абортов, требующих хирургического удаления оставшихся продуктов зачатия.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время между первым введением мизопростола и рождением плода
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P00.0427L
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .