妊娠中期中絶のためのミソプロストール (MIMIS)
妊娠中期中絶のためのミフェプリストン (RU 486) とミソプロストール。 2 つの異なる用量レジメンの比較。
(非)生存可能な妊娠の第二期中絶において、ミフェプリストンと組み合わせて膣内投与されたミソプロストールの2つの異なる用量レジメンの有効性を比較する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は前向き二重盲検ランダム化対照試験として設計され、在胎週数14～24週でミフェプリストン200mgを経口投与した36～48時間後に開始し、4時間間隔で膣内投与されたミソプロストール200μgと400μgを比較した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amsterdam、オランダ、1105 AZ
- Academic Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 超音波検査で妊娠が確認され、妊娠中絶を希望している在胎週数14～24週の女性
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
- ミフェプリストンアレルギー
- 慢性副腎不全
- 腎不全
- 肝不全
- コルチコステロイドの慢性使用
- COPDは治療に反応しない
- 循環器疾患
- 緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
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ミフェプリストン 200 mg を膣あたり 200 μg ミソプロストール 36 ～ 48 時間後に 4 時間間隔で胎児が出産するまで投与（48 時間で最大 10 回投与）。
他の名前：
ミフェプリストン 200 mg を膣あたり 400 μg ミソプロストール 36 ～ 48 時間後に 4 時間間隔で胎児が出産するまで投与（48 時間で最大 10 回投与）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B
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ミフェプリストン 200 mg を膣あたり 200 μg ミソプロストール 36 ～ 48 時間後に 4 時間間隔で胎児が出産するまで投与（48 時間で最大 10 回投与）。
他の名前：
ミフェプリストン 200 mg を膣あたり 400 μg ミソプロストール 36 ～ 48 時間後に 4 時間間隔で胎児が出産するまで投与（48 時間で最大 10 回投与）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排出率と不完全中絶の数は、残留した妊娠産物の外科的除去を保証します。
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミソプロストールの最初の投与から胎児の出産までの時間
時間枠：48時間
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年10月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月23日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。