임신 중절을 위한 미소프로스톨 (MIMIS)
2009년 7월 23일 업데이트: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
임신 중절을 위한 미페프리스톤(RU 486) 및 미소프로스톨. 두 가지 다른 용량 요법의 비교.
(비)생존 가능한 임신의 두 번째 3분기 종료에서 미페프리스톤과 함께 질로 투여되는 미소프로스톨의 두 가지 다른 용량 요법의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 14주에서 24주 사이에 미페프리스톤 200mg을 경구 투여한 후 36-48시간에 시작하여 4시간 간격으로 200µg에서 400µg의 미소프로스톨을 질내 투여하는 전향적 이중 맹검 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 14주~24주 사이의 여성으로 초음파로 확인되어 임신 중절을 요청하는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 미페프리스톤 알레르기
- 만성 부신 부전
- 신부전
- 간부전
- 코르티코스테로이드의 만성 사용
- 치료에 반응하지 않는 COPD
- 심혈관 질환
- 녹내장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
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태아가 분만될 때까지 36-48시간 후 4시간 간격으로(48시간 동안 최대 10회 투여) 미페프리스톤 200mg에 이어 질당 200μg 미소프로스톨을 투여합니다.
다른 이름들:
태아가 분만될 때까지 36-48시간 후 4시간 간격으로(48시간 동안 최대 10회 투여) 미페프리스톤 200mg에 이어 질당 400μg 미소프로스톨을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 비
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태아가 분만될 때까지 36-48시간 후 4시간 간격으로(48시간 동안 최대 10회 투여) 미페프리스톤 200mg에 이어 질당 200μg 미소프로스톨을 투여합니다.
다른 이름들:
태아가 분만될 때까지 36-48시간 후 4시간 간격으로(48시간 동안 최대 10회 투여) 미페프리스톤 200mg에 이어 질당 400μg 미소프로스톨을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴학률 및 유지된 수태물의 외과적 제거를 보증하는 불완전 낙태의 수.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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미소프로스톨 첫 투여부터 태아 분만까지의 시간
기간: 48 시간
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48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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