Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Misoprostoli toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen (MIMIS)

torstai 23. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mifepristone (RU 486) ja misoprostoli toisen raskauskolmanneksen keskeyttämiseen. Kahden erilaisen annostusohjelman vertailu.

Vertailla kahden eri misoprostolin annostusohjelman tehokkuutta vaginaalisesti yhdessä mifepristonin kanssa elinkelpoisen raskauden toisen kolmanneksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa verrattiin 200 µg:sta 400 µg:aan misoprostolia emättimeen annettuna neljän tunnin välein alkaen 36–48 tuntia 200 mg:n mifepristonin oraalisen annon jälkeen 14–24 viikon raskausiässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1105 AZ
        • Academic Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joiden raskausikä on 14–24 viikkoa, ultraäänellä varmistettu ja vaativat raskauden keskeyttämistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tietoista suostumusta
  • Mifepristonin allergia
  • Krooninen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Kortikosteroidien krooninen käyttö
  • COPD ei reagoi hoitoon
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Glaukooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
Lääke: misoprostoli
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 200 µg misoprostolia emätintä kohti 36–48 tuntia myöhemmin 4 tunnin välein (enintään 10 annosta 48 tunnin aikana), kunnes sikiö oli syntynyt.
Muut nimet:
  • cytotec
  • migegyne
Lääke: misoprostoli
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 400 µg misoprostolia emätintä kohti 36–48 tuntia myöhemmin 4 tunnin välein (enintään 10 antokertaa 48 tunnin aikana), kunnes sikiö oli syntynyt.
Muut nimet:
  • cytotec
  • mifegyne
Active Comparator: B
Lääke: misoprostoli
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 200 µg misoprostolia emätintä kohti 36–48 tuntia myöhemmin 4 tunnin välein (enintään 10 annosta 48 tunnin aikana), kunnes sikiö oli syntynyt.
Muut nimet:
  • cytotec
  • migegyne
Lääke: misoprostoli
200 mg mifepristonia ja sen jälkeen 400 µg misoprostolia emätintä kohti 36–48 tuntia myöhemmin 4 tunnin välein (enintään 10 antokertaa 48 tunnin aikana), kunnes sikiö oli syntynyt.
Muut nimet:
  • cytotec
  • mifegyne

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karkotusaste ja keskeneräisten aborttien määrä, jotka oikeuttavat hedelmöitystuotteiden kirurgisen evakuoinnin.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aika ensimmäisen misoprostolin antamisen ja sikiön synnytyksen välillä
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00.0427L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa