Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misoprostol til afbrydelse af graviditet i andet trimester (MIMIS)

23. juli 2009 opdateret af: Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Mifepriston (RU 486) og Misoprostol til afbrydelse af graviditet i andet trimester. En sammenligning af to forskellige dosisregimer.

At sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige dosisregimer af misoprostol administreret vaginalt i kombination med mifepriston ved afbrydelse af (ikke)levedygtig graviditet i andet trimester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som et prospektivt dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede 200 µg til 400 µg misoprostol givet vaginalt med fire timers intervaller, startende 36-48 timer efter oral administration af mifepriston 200 mg ved en gestationsalder mellem 14 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1105 AZ
        • Academic Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en svangerskabsalder mellem 14 og 24 uger, bekræftet af ultralyd, anmoder om afbrydelse af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Mifepriston allergi
  • Kronisk binyresvigt
  • Nyresvigt
  • Leversvigt
  • Kronisk brug af kortikosteroider
  • KOL reagerer ikke på behandling
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Medicin: misoprostol
mifepriston 200 mg efterfulgt af 200 µg misoprostol pr. vaginam 36-48 timer senere med 4 timers intervaller (med maksimalt 10 indgivelser på 48 timer), indtil fosteret blev født.
Andre navne:
  • cytotec
  • migegyne
Medicin: misoprostol
mifepriston 200 mg efterfulgt af 400 µg misoprostol pr. vaginam 36-48 timer senere med 4 timers intervaller (med maksimalt 10 indgivelser på 48 timer), indtil fosteret blev født.
Andre navne:
  • cytotec
  • mifegyne
Aktiv komparator: B
Medicin: misoprostol
mifepriston 200 mg efterfulgt af 200 µg misoprostol pr. vaginam 36-48 timer senere med 4 timers intervaller (med maksimalt 10 indgivelser på 48 timer), indtil fosteret blev født.
Andre navne:
  • cytotec
  • migegyne
Medicin: misoprostol
mifepriston 200 mg efterfulgt af 400 µg misoprostol pr. vaginam 36-48 timer senere med 4 timers intervaller (med maksimalt 10 indgivelser på 48 timer), indtil fosteret blev født.
Andre navne:
  • cytotec
  • mifegyne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvisningsprocent og antallet af ufuldstændige aborter, der berettiger kirurgisk evakuering af tilbageholdte produkter fra undfangelsen.
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid mellem den første administration af misoprostol til fosterets fødsel
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00.0427L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsafbrydelse Andet trimester

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner