卵巢癌动态对比增强磁共振成像 (MRI) 中的运动校正：一项初步研究
2013年10月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
卵巢癌动态对比增强 MRI 中的运动校正：初步研究
本研究的目的是使用动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 为卵巢癌开发新的图像分析方法。
MRI 目前不是卵巢癌标准治疗的一部分。
在这种方法中，造影剂用于使卵巢癌在成像过程中可见。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
这些患者将从 MSKCC 妇科肿瘤内科服务的现有患者群体中招募。
符合资格标准的患者将由 MSKCC GMO 服务的医生转介到 DCE-MRI 研究。
描述
纳入标准：
- 患有可测量疾病的患者，根据 RECIST（实体瘤反应评估标准）通过 CT 或 MRI 扫描有至少一个一维可测量肿瘤（> 1 cm）的证据表明该肿瘤最初未接受手术或放射治疗。
- 将在签署同意书后 14 天内开始接受贝伐珠单抗联合或不联合细胞毒性化疗的患者。 经批准的 IRB 治疗方案接受贝伐珠单抗复发性卵巢癌治疗的患者符合条件。
- 经组织学证实为卵巢上皮癌的患者，包括原发性腹膜癌和输卵管腺癌。
- 有生育能力的患者在进入研究之前必须进行阴性血清妊娠试验，并采取有效的避孕措施。
- 年龄超过 21 岁的患者。
- 能够理解并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 根据批准的 IRB 治疗方案接受贝伐珠单抗或安慰剂盲法治疗的患者不符合条件（IRB 07-078 和 IRB 05-138）。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 具有某些假肢装置和植入物的患者，这些假肢装置和植入物与 DCE-MRI 扫描仪中存在的高磁场不兼容。
- 对 DCE-MRI 成像中使用的钆复合造影剂有过不良反应且不符合放射科指南的肌酐和肾源性系统性硬化症风险标准的患者。
- 患者容易产生幽闭恐惧症。
- 透析患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
目前正在接受治疗的卵巢癌患者
所有患者都将由他们的医生按照他们的治疗方案进行治疗，他们将在基线、治疗开始后 24-48 小时内以及治疗开始后 6-8 周内被转介到本研究中进行 DCE-MRI 扫描治疗的开始。
|
最初，您将获得有关 MRI 扫描的安全信息和一份问卷，以确定您与 MRI 扫描仪的兼容性。
对于每位患者，将采集三次 DCE-MRI 数据集——在药物治疗开始前的基线、治疗开始后 24-48 小时内以及治疗开始后 6-8 周内治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
开发自动运动校正算法和新功能方法，允许在卵巢原发性或转移性肿瘤中使用 DCE-MRI。
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用 DCE-MRI 数据集测试新方法，用于比较卵巢癌抗血管生成治疗后有和没有运动校正的肿瘤灌注变化。
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Gultekin, Ph.D.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月23日
首次发布 (估计)
2009年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月23日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.