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卵巣癌におけるダイナミック コントラスト強化磁気共鳴画像法 (MRI) における運動補正: パイロット研究

2013年10月23日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

卵巣癌における動的造影MRIの運動補正:パイロット研究

本研究の目的は、卵巣癌に対するDynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) を用いた新しい画像解析法を開発することです。 MRI は現在、卵巣がんの標準治療の一部ではありません。 この方法では、イメージング中に卵巣がんを可視化するために造影剤が使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、MSKCC の Gynecologic Medical Oncology Service の既存の患者集団から募集されます。 適格基準を満たす患者は、MSKCCのGMOサービスの医師によるDCE-MRI研究に紹介されます。

説明

包含基準:

  • -CTまたはMRIスキャンによる少なくとも1つの一次元的に測定可能な腫瘍(> 1 cm)の証拠を有する測定可能な疾患の患者 RECIST(固形腫瘍の反応評価基準)によると、腫瘍は最初に手術または放射線療法で治療されていません。
  • -ベバシズマブによる治療を開始する患者 同意に署名してから14日以内に、細胞毒性化学療法を併用するか、併用しない。 -ベバシズマブによる再発卵巣がんの承認されたIRB治療プロトコルで治療された患者は適格です。
  • 原発性腹膜および卵管腺癌を含む、組織学的に確認された卵巣上皮癌の患者。
  • -出産の可能性のある患者は、研究に参加する前に血清妊娠検査が陰性であり、効果的な避妊法を実践している必要があります。
  • 21歳以上の患者。
  • -インフォームドコンセントを理解し、署名できる患者。

除外基準:

  • ベバシズマブまたはプラセボの盲検群による承認されたIRB治療プロトコルで治療された患者は適格ではありません(IRB 07-078およびIRB 05-138)。
  • 心臓ペースメーカーを装着している患者。
  • DCE-MRI スキャナーに存在する高磁場に適合しない、特定の人工装具およびインプラントを装着している患者。
  • -DCE-MRIイメージングで使用されるガドリニウム複合造影剤に対する以前の有害反応を経験したことがあり、放射線科のガイドラインに従ってクレアチニンおよび腎性全身性硬化症のリスクの基準を満たさない患者。
  • 閉所恐怖症になりやすい患者。
  • 透析患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
現在治療中の卵巣がん患者
すべての患者は、医師による治療プロトコルに従って治療され、ベースラインでのDCE-MRIスキャンのためにこの研究に紹介され、治療開始から24〜48時間以内、および治療開始から6〜8週間以内に治療の開始。
最初に、MRI スキャンに関する安全情報と、MRI スキャナーとの互換性を判断するためのアンケートが提供されます。 各患者について、DCE-MRIデータセットが3回取得されます - 薬物療法の開始直前のベースライン時、治療開始の24〜48時間以内、および治療開始の6〜8週間以内治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
卵巣の原発性または転移性腫瘍における DCE-MRI の使用を可能にする自動運動補正アルゴリズムおよび新しい機能的方法の開発。
時間枠:2年
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
卵巣癌における抗血管新生療法後の運動補正の有無にかかわらず、腫瘍灌流の変化を比較するための DCE-MRI データ セットを使用した新しい方法のテスト。
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Gultekin, Ph.D.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2009年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月23日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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