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Correction du mouvement dans l'imagerie par résonance magnétique (IRM) améliorée par contraste dynamique dans le cancer de l'ovaire : une étude pilote

23 octobre 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Correction du mouvement dans l'IRM à contraste dynamique dans le cancer de l'ovaire : une étude pilote

Le but de cette étude est de développer une nouvelle méthode d'analyse d'images utilisant l'imagerie par résonance magnétique améliorée par contraste dynamique (DCE-MRI) pour le cancer de l'ovaire. L'IRM ne fait actuellement pas partie des soins standard pour le cancer de l'ovaire. Dans cette méthode, un agent de contraste est utilisé pour rendre le cancer de l'ovaire visible pendant l'imagerie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés parmi la population de patients existante au service d'oncologie médicale gynécologique du MSKCC. Les patients répondant aux critères d'éligibilité seront référés à l'étude DCE-IRM par un médecin du service OGM du MSKCC.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie mesurable avec preuve d'au moins une tumeur unidimensionnelle mesurable (> 1 cm) par tomodensitométrie ou IRM selon RECIST (critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides) que la tumeur n'a pas été initialement traitée par chirurgie ou radiothérapie.
  • Patients qui débuteront un traitement par bevacizumab associé ou non à une chimiothérapie cytotoxique dans les 14 jours suivant la signature du consentement. Les patientes traitées selon un protocole thérapeutique approuvé par l'IRB pour le cancer de l'ovaire récurrent avec le bevacizumab sont éligibles.
  • Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire confirmé histologiquement, y compris l'adénocarcinome primitif du péritoine et des trompes de Fallope.
  • Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique négatif avant l'entrée dans l'étude et pratiquer une forme efficace de contraception.
  • Patients âgés de plus de 21 ans.
  • Patients capables de comprendre et de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Les patients traités selon un protocole thérapeutique approuvé par l'IRB avec un bras aveugle de bevacizumab ou un placebo ne sont pas éligibles (IRB 07-078 et IRB 05-138).
  • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
  • Patients porteurs de certaines prothèses et implants qui ne sont pas compatibles avec le champ magnétique élevé présent dans les scanners DCE-MRI.
  • Patients ayant déjà présenté une réaction indésirable à l'agent de contraste complexe de gadolinium utilisé dans l'imagerie DCE-IRM et qui ne répondent pas aux critères de risque de créatinine et de sclérodermie systémique néphrogénique selon les directives du service de radiologie.
  • Patients sujets à la claustrophobie.
  • Patients dialysés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire en cours de traitement
Tous les patients seront traités selon leurs protocoles de traitement par leurs médecins et ils seront référés à cette étude pour les examens DCE-IRM au départ, dans les 24 à 48 heures suivant le début du traitement et dans les 6 à 8 semaines suivant le début de la thérapie.
Procédure: IRM-DCE
Au départ, vous recevrez des informations de sécurité sur les examens IRM et un questionnaire pour déterminer votre compatibilité avec le scanner IRM. Pour chaque patient, les ensembles de données DCE-MRI seront acquis trois fois - au départ juste avant le début du traitement médicamenteux, dans les 24 à 48 heures suivant le début du traitement et dans les 6 à 8 semaines suivant le début du thérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'algorithmes automatisés de correction de mouvement et de nouvelles méthodes fonctionnelles permettant l'utilisation du DCE-IRM dans les tumeurs primaires ou métastatiques des ovaires.
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de nouvelles méthodes utilisant les ensembles de données DCE-MRI pour comparer les changements de perfusion tumorale avec et sans correction de mouvement après traitement anti-angiogénique dans le cancer de l'ovaire.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2009

Première publication (Estimation)

24 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-132

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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