Liikekorjaus dynaamisessa kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa (MRI) munasarjasyövässä: pilottitutkimus
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Liikekorjaus dynaamisessa kontrastissa tehostetussa magneettikuvauksessa munasarjasyövässä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi kuva-analyysimenetelmä käyttämällä dynaamista kontrastitehostemagneettista resonanssikuvausta (DCE-MRI) munasarjasyöpään.
MRI ei tällä hetkellä ole osa munasarjasyövän tavanomaista hoitoa.
Tässä menetelmässä varjoainetta käytetään tekemään munasarjasyöpä näkyväksi kuvantamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan nykyisestä potilasjoukosta MSKCC:n gynekologiseen onkologiaan.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat ohjataan MSKCC:n GMO-palvelun lääkärin DCE-MRI-tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitattavissa oleva sairaus, jolla on todistettu vähintään yhdestä yksiulotteisesti mitattavissa olevasta kasvaimesta (> 1 cm) TT- tai MRI-skannauksella RECISTin (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) mukaan, että kasvainta ei ole alun perin hoidettu leikkauksella tai sädehoidolla.
- Potilaat, jotka aloittavat hoidon bevasitsumabilla yhdistettynä sytotoksiseen kemoterapiaan tai ilman sitä 14 päivän kuluessa suostumuksen allekirjoittamisesta. Potilaat, joita hoidetaan toistuvan munasarjasyövän hyväksytyn IRB-hoitoprotokollan mukaisesti bevasitsumabilla, ovat kelvollisia.
- Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu munasarjasyöpä, mukaan lukien primaarinen vatsakalvon ja munanjohtimien adenokarsinooma.
- Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on saatava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa ja heidän on harjoitettava tehokasta ehkäisyä.
- Potilaat, jotka ovat yli 21-vuotiaita.
- Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan hyväksytyn IRB-hoitoprotokollan mukaisesti sokkoutetulla bevasitsumabilla tai lumelääkkeellä, eivät ole kelvollisia (IRB 07-078 ja IRB 05-138).
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- Potilaat, joilla on tiettyjä proteeseja ja implantteja, jotka eivät ole yhteensopivia DCE-MRI-skannereissa olevan voimakkaan magneettikentän kanssa.
- Potilaat, joilla on aiemmin esiintynyt haittavaikutuksia DCE-MRI-kuvauksessa käytetystä gadoliniumkompleksivarjoaineesta ja jotka eivät täytä kreatiniinin ja nefrogeenisen systeemisen skleroosin riskin kriteerejä radiologian osaston ohjeiden mukaan.
- Potilaat, jotka ovat alttiita klaustrofobialle.
- Dialyysipotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on munasarjasyöpä, jotka ovat parhaillaan hoidossa
Lääkärit hoitavat kaikki potilaat heidän hoitoprotokollansa mukaisesti ja heidät lähetetään tähän tutkimukseen DCE-MRI-skannauksia varten lähtötilanteessa, 24–48 tunnin kuluessa hoidon aloittamisesta ja 6–8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. terapian alku.
|
Aluksi sinulle annetaan turvallisuustietoja magneettikuvauksista ja kyselylomake, jolla voit määrittää yhteensopivuuden MRI-skannerin kanssa.
Jokaiselta potilaalta hankitaan DCE-MRI-tietosarjat kolme kertaa - lähtötilanteessa juuri ennen lääkehoidon aloittamista, 24-48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta ja 6-8 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. terapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Automaattisten liikkeenkorjausalgoritmien ja uusien toiminnallisten menetelmien kehittäminen, jotka mahdollistavat DCE-MRI:n käytön primaarisissa tai metastaattisissa munasarjojen kasvaimissa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien menetelmien testaus käyttämällä DCE-MRI-aineistoja kasvaimen perfuusion muutosten vertaamiseksi liikekorjauksen kanssa ja ilman sitä antiangiogeenisen hoidon jälkeen munasarjasyövässä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .