Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коррекция движения в динамической контрастной магнитно-резонансной томографии (МРТ) при раке яичников: пилотное исследование

23 октября 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Коррекция движения на МРТ с динамическим контрастным усилением при раке яичников: пилотное исследование

Целью данного исследования является разработка нового метода анализа изображений с использованием динамической контрастной магнитно-резонансной томографии (DCE-MRI) для рака яичников. МРТ в настоящее время не является частью стандартного лечения рака яичников. В этом методе контрастное вещество используется, чтобы сделать рак яичников видимым во время визуализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут набраны из существующей популяции пациентов службы гинекологической медицинской онкологии в MSKCC. Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут направлены на исследование DCE-MRI врачом службы ГМО в MSKCC.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с поддающимся измерению заболеванием с признаками по крайней мере одной одномерной поддающейся измерению опухоли (> 1 см) по данным КТ или МРТ в соответствии с RECIST (Критерии оценки ответа при солидных опухолях), что опухоль изначально не лечилась хирургическим вмешательством или лучевой терапией.
  • Пациенты, которые начнут лечение бевацизумабом в сочетании с цитотоксической химиотерапией или без нее в течение 14 дней после подписания согласия. Пациенты, получающие бевацизумаб по утвержденному терапевтическому протоколу IRB по поводу рецидива рака яичников, имеют право на участие.
  • Пациенты с гистологически подтвержденным эпителиальным раком яичников, включая первичную аденокарциному брюшины и маточной трубы.
  • Пациентки детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность до включения в исследование и применять эффективную форму контрацепции.
  • Пациенты старше 21 года.
  • Пациенты, способные понять и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты, пролеченные по утвержденному терапевтическому протоколу IRB со слепой группой бевацизумаба или плацебо, не подходят (IRB 07-078 и IRB 05-138).
  • Пациенты с кардиостимуляторами.
  • Пациенты с определенными протезами и имплантатами, несовместимыми с сильным магнитным полем сканеров DCE-MRI.
  • Пациенты, у которых ранее наблюдалась неблагоприятная реакция на комплексное контрастное вещество гадолиния, используемое в визуализации DCE-MRI, и которые не соответствуют критериям риска креатинина и нефрогенного системного склероза в соответствии с рекомендациями отделения радиологии.
  • Пациенты, склонные к клаустрофобии.
  • Пациенты на диализе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с раком яичников, находящиеся на лечении в настоящее время
Все пациенты будут получать лечение в соответствии с их протоколами лечения их врачами, и они будут направлены в это исследование для сканирования DCE-MRI на исходном уровне, в течение 24-48 часов после начала терапии и в течение 6-8 недель после начало терапии.
Процедура: DCE-MRI сканирование
Первоначально вам будет предоставлена ​​информация о безопасности МРТ-сканирования и анкета для определения вашей совместимости с МРТ-сканером. Для каждого пациента наборы данных DCE-MRI будут собираться три раза: исходно непосредственно перед началом лекарственной терапии, в течение 24-48 часов после начала терапии и в течение 6-8 недель после начала терапии. терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработка автоматизированных алгоритмов коррекции движений и новых функциональных методов, позволяющих использовать ДКЭ-МРТ при первичных или метастатических опухолях яичников.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Апробация новых методов с использованием массивов данных ДКЭ-МРТ для сравнения изменений перфузии опухоли с коррекцией движения и без нее после антиангиогенной терапии при раке яичников.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться