Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce pohybu při zobrazování pomocí magnetické rezonance se zvýšeným kontrastem (MRI) u rakoviny vaječníků: Pilotní studie

23. října 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Korekce pohybu v dynamickém kontrastu MRI u rakoviny vaječníků: Pilotní studie

Účelem této studie je vyvinout novou metodu analýzy obrazu využívající zobrazování pomocí dynamického kontrastu magnetickou rezonancí (DCE-MRI) pro rakovinu vaječníků. MRI není v současné době součástí standardní péče o rakovinu vaječníků. Při této metodě se používá kontrastní látka ke zviditelnění rakoviny vaječníků během zobrazování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky budou rekrutovány ze stávající populace pacientů na Gynekologické lékařské onkologické službě v MSKCC. Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou odesláni do studie DCE-MRI lékařem GMO služby v MSKCC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s měřitelným onemocněním s průkazem alespoň jednoho jednorozměrně měřitelného nádoru (> 1 cm) pomocí CT nebo MRI skenu podle RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), že nádor nebyl původně léčen chirurgicky nebo radiační terapií.
  • Pacienti, kteří zahájí léčbu bevacizumabem v kombinaci s cytotoxickou chemoterapií nebo bez ní do 14 dnů od podpisu souhlasu. Vhodné jsou pacientky léčené podle schváleného IRB terapeutického protokolu pro recidivující karcinom ovaria bevacizumabem.
  • Pacientky s histologicky potvrzeným karcinomem ovariálního epitelu včetně primárního peritoneálního adenokarcinomu a adenokarcinomu vejcovodu.
  • Pacientky ve fertilním věku musí mít před vstupem do studie negativní sérový těhotenský test a musí používat účinnou formu antikoncepce.
  • Pacienti, kteří jsou starší 21 let.
  • Pacienti, kteří jsou schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení podle schváleného terapeutického protokolu IRB se zaslepeným ramenem bevacizumabu nebo placeba nejsou způsobilí (IRB 07-078 a IRB 05-138).
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • Pacienti s určitými protetickými zařízeními a implantáty, které nejsou kompatibilní s vysokým magnetickým polem přítomným ve skenerech DCE-MRI.
  • Pacienti, u kterých se již dříve vyskytla nežádoucí reakce na kontrastní látku s komplexem gadolinia používaná při zobrazování DCE-MRI a kteří nesplňují kritéria pro riziko kreatininu a nefrogenní systémové sklerózy podle doporučení radiologického oddělení.
  • Pacienti náchylní ke klaustrofobii.
  • Pacienti na dialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s rakovinou vaječníků, které v současné době podstupují léčbu
Všichni pacienti budou léčeni podle svých léčebných protokolů svými lékaři a budou odesláni do této studie pro vyšetření DCE-MRI na začátku léčby, do 24–48 hodin od zahájení léčby a do 6–8 týdnů od zahájení léčby. zahájení terapie.
Postup: DCE-MRI skeny
Nejprve vám budou poskytnuty bezpečnostní informace o vyšetřeních MRI a dotazník, který určí vaši kompatibilitu se skenerem MRI. Pro každého pacienta budou soubory dat DCE-MRI získány třikrát – na začátku těsně před zahájením lékové terapie, do 24–48 hodin od zahájení léčby a do 6–8 týdnů od zahájení léčby. terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj automatizovaných algoritmů pro korekci pohybu a nových funkčních metod, které umožňují použití DCE-MRI u primárních nebo metastatických nádorů vaječníků.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Testování nových metod využívajících datové sady DCE-MRI pro srovnání změn v perfuzi tumoru s a bez korekce pohybu po antiangiogenní terapii u karcinomu ovaria.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DCE-MRI skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit