Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelseskorrektion i Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (MRI) i ovariecancer: En pilotundersøgelse

23. oktober 2013 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Motion Correction in Dynamic Contrast Enhanced MRI in Ovarial Cancer: A Pilot Study

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny billedanalysemetode ved hjælp af Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) til ovariecancer. MR er i øjeblikket ikke en del af standardbehandlingen for kræft i æggestokkene. I denne metode bruges et kontrastmiddel til at synliggøre kræft i æggestokkene under billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne vil blive rekrutteret fra den eksisterende patientpopulation på Gynecologic Medical Oncology Service på MSKCC. De patienter, der opfylder kriterierne for berettigelse, vil blive henvist til DCE-MRI-undersøgelse af en læge i GMO-tjenesten på MSKCC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med målbar sygdom med tegn på mindst én uni-dimensionelt målbar tumor (> 1 cm) ved CT- eller MR-scanning i henhold til RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), at tumoren ikke er initialt behandlet med kirurgi eller strålebehandling.
  • Patienter, der vil starte behandling med bevacizumab kombineret med eller uden cytotoksisk kemoterapi inden for 14 dage fra underskrivelse af samtykke. Patienter behandlet efter en godkendt IRB-terapeutisk protokol for tilbagevendende ovariecancer med bevacizumab er kvalificerede.
  • Patienter med histologisk bekræftet ovarieepitelcancer inklusive primært peritonealt og æggelederadenokarcinom.
  • Patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest forud for undersøgelsens start og praktisere en effektiv form for prævention.
  • Patienter, der er ældre end 21 år.
  • Patienter, der er i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet efter en godkendt IRB-terapeutisk protokol med en blindet arm af bevacizumab eller placebo er ikke kvalificerede (IRB 07-078 og IRB 05-138).
  • Patienter med pacemakere.
  • Patienter med visse proteser og implantater, som ikke er kompatible med det høje magnetfelt, der findes i DCE-MRI-scannere.
  • Patienter, der tidligere har oplevet en uønsket reaktion på gadoliniumkomplekskontrastmidlet, der anvendes til DCE-MRI-billeddannelse, og som ikke opfylder kriterierne for kreatinin og nefrogen systemisk skleroserisiko i henhold til retningslinjerne fra den radiologiske afdeling.
  • Patienter tilbøjelige til klaustrofobi.
  • Patienter i dialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kræft i æggestokkene, der i øjeblikket er i behandling
Alle patienter vil blive behandlet i henhold til deres behandlingsprotokoller af deres læger, og de vil blive henvist til denne undersøgelse for DCE-MRI-scanninger ved baseline, inden for 24-48 timer efter behandlingens start og inden for 6-8 uger efter behandling. starten af ​​terapien.
Procedure: DCE-MRI scanninger
I første omgang vil du få sikkerhedsoplysninger om MR-scanninger og et spørgeskema for at fastslå din kompatibilitet med MR-scanneren. For hver patient vil DCE-MRI-datasæt blive indhentet tre gange - ved baseline lige før starten af ​​lægemiddelbehandlingen, inden for 24-48 timer efter starten af ​​behandlingen og inden for 6-8 uger efter starten af ​​behandlingen. terapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af automatiserede bevægelseskorrektionsalgoritmer og nye funktionelle metoder, der tillader brug af DCE-MRI i primære eller metastatiske tumorer i æggestokkene.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afprøvning af nye metoder ved hjælp af DCE-MRI datasæt til sammenligning af ændringer i tumorperfusion med og uden bevægelseskorrektion efter antiangiogene behandling ved ovariecancer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2009

Først opslået (Skøn)

24. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med DCE-MRI scanninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner