Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korekcja ruchu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym w raku jajnika: badanie pilotażowe

23 października 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Korekta ruchu w rezonansie magnetycznym ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym w raku jajnika: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest opracowanie nowej metody analizy obrazu z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE-MRI) w raku jajnika. MRI nie jest obecnie częścią standardowej opieki nad rakiem jajnika. W tej metodzie środek kontrastowy służy do uwidocznienia raka jajnika podczas obrazowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z istniejącej populacji pacjentów w Gynecologic Medical Oncology Service w MSKCC. Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji zostaną skierowani na badanie DCE-MRI przez lekarza w służbie GMO w MSKCC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mierzalną chorobą z potwierdzonym co najmniej jednym jednowymiarowym guzem (> 1 cm) za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego zgodnie z RECIST (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych), u których nowotwór nie był początkowo leczony chirurgicznie ani radioterapią.
  • Pacjenci, którzy rozpoczną leczenie bewacyzumabem w skojarzeniu z chemioterapią cytotoksyczną lub bez niej w ciągu 14 dni od podpisania zgody. Do badania kwalifikują się pacjentki leczone bewacyzumabem według zatwierdzonego protokołu terapeutycznego IRB z powodu nawracającego raka jajnika.
  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem nabłonkowym jajnika, w tym pierwotnym gruczolakorakiem otrzewnej i jajowodu.
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy przed włączeniem do badania i stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
  • Pacjenci w wieku powyżej 21 lat.
  • Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni zgodnie z zatwierdzonym protokołem terapeutycznym IRB z zaślepioną grupą otrzymującą bewacizumab lub placebo nie kwalifikują się (IRB 07-078 i IRB 05-138).
  • Pacjenci z rozrusznikami serca.
  • Pacjenci z niektórymi urządzeniami protetycznymi i implantami, które nie są kompatybilne z wysokim polem magnetycznym obecnym w skanerach DCE-MRI.
  • Pacjenci, u których wcześniej wystąpiła reakcja niepożądana na złożony środek kontrastowy zawierający gadolin stosowany w obrazowaniu DCE-MRI i którzy nie spełniają kryteriów ryzyka kreatyniny i nerkopochodnej twardziny układowej zgodnie z wytycznymi oddziału radiologii.
  • Pacjenci ze skłonnością do klaustrofobii.
  • Pacjenci dializowani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentki z rakiem jajnika w trakcie leczenia
Wszyscy pacjenci będą leczeni zgodnie z ich protokołami leczenia przez swoich lekarzy i zostaną skierowani do tego badania na skany DCE-MRI na początku badania, w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii i w ciągu 6-8 tygodni od początek terapii.
Procedura: Skany DCE-MRI
Początkowo otrzymasz informacje dotyczące bezpieczeństwa dotyczące skanów MRI oraz kwestionariusz w celu określenia kompatybilności ze skanerem MRI. Dla każdego pacjenta zestawy danych DCE-MRI będą pozyskiwane trzykrotnie – wyjściowo tuż przed rozpoczęciem farmakoterapii, w ciągu 24-48 godzin od rozpoczęcia terapii oraz w ciągu 6-8 tygodni od rozpoczęcia terapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie zautomatyzowanych algorytmów korekcji ruchu oraz nowych metod czynnościowych umożliwiających zastosowanie DCE-MRI w pierwotnych lub przerzutowych guzach jajnika.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Testowanie nowych metod z wykorzystaniem zestawów danych DCE-MRI do porównywania zmian perfuzji guza z i bez korekcji ruchu po terapii antyangiogennej w raku jajnika.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Skany DCE-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj