Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motion Correction in Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (MRI) i Ovarial Cancer: A Pilot Study

23. oktober 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Motion Correction in Dynamic Contrast Enhanced MRI in Ovarian Cancer: A Pilot Study

Hensikten med denne studien er å utvikle ny bildeanalysemetode ved bruk av Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging (DCE-MRI) for eggstokkreft. MR er foreløpig ikke en del av standardbehandlingen for eggstokkreft. I denne metoden brukes et kontrastmiddel for å gjøre eggstokkreft synlig under bildebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene vil bli rekruttert fra den eksisterende pasientpopulasjonen ved Gynecologic Medical Oncology Service ved MSKCC. Pasientene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli henvist til DCE-MRI-studie av en lege i GMO-tjenesten ved MSKCC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med målbar sykdom med tegn på minst én endimensjonalt målbar tumor (> 1 cm) ved CT- eller MR-skanning i henhold til RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) at svulsten ikke er initialt behandlet med kirurgi eller strålebehandling.
  • Pasienter som skal starte behandling med bevacizumab kombinert med eller uten cytotoksisk kjemoterapi innen 14 dager etter samtykke. Pasienter behandlet på en godkjent IRB-terapeutisk protokoll for tilbakevendende eggstokkreft med bevacizumab er kvalifisert.
  • Pasienter med histologisk bekreftet eggstokepitelkreft inkludert primært adenokarsinom i peritoneal og eggleder.
  • Pasienter i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest før studiestart og praktisere en effektiv form for prevensjon.
  • Pasienter som er eldre enn 21 år.
  • Pasienter som er i stand til å forstå og signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet på en godkjent IRB terapeutisk protokoll med en blindet arm av bevacizumab eller placebo er ikke kvalifisert (IRB 07-078 og IRB 05-138).
  • Pasienter med pacemakere.
  • Pasienter med visse proteser og implantater som ikke er kompatible med det høye magnetfeltet som finnes i DCE-MRI-skannere.
  • Pasienter som tidligere har opplevd en uønsket reaksjon på gadoliniumkomplekskontrastmidlet brukt i DCE-MR-avbildning og som ikke oppfyller kriteriene for kreatinin og nefrogen systemisk skleroserisiko i henhold til retningslinjene for radiologiavdelingen.
  • Pasienter utsatt for klaustrofobi.
  • Pasienter i dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med eggstokkreft under behandling
Alle pasientene vil bli behandlet i henhold til deres behandlingsprotokoller av legene, og de vil bli henvist til denne studien for DCE-MRI-skanning ved baseline, innen 24–48 timer etter starten av behandlingen, og innen 6–8 uker etter behandling. starten av terapien.
Fremgangsmåte: DCE-MR-skanninger
Til å begynne med vil du bli gitt sikkerhetsinformasjon om MR-skanninger og et spørreskjema for å fastslå kompatibiliteten din med MR-skanneren. For hver pasient vil DCE-MRI-datasett innhentes tre ganger - ved baseline like før starten av medikamentell behandling, innen 24-48 timer etter starten av behandlingen, og innen 6-8 uker etter starten av behandlingen. terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utvikling av automatiserte bevegelseskorreksjonsalgoritmer og nye funksjonelle metoder som tillater bruk av DCE-MRI i primære eller metastatiske svulster i eggstokkene.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testing av nye metoder ved bruk av DCE-MRI-datasett for å sammenligne endringer i tumorperfusjon med og uten bevegelseskorreksjon etter anti-angiogene terapi ved eggstokkreft.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på DCE-MR-skanninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere