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난소암의 동적 조영 강화 자기공명영상(MRI)에서 동작 교정: 파일럿 연구

2013년 10월 23일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

난소암에서 동적 조영 강화 MRI의 동작 교정: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 난소암에 대한 DCE-MRI(Dynamic Contrast Enhanced Magnetic Resonance Imaging)를 이용한 새로운 영상분석법을 개발하는데 있다. MRI는 현재 난소암에 대한 표준 치료의 일부가 아닙니다. 이 방법에서는 조영제를 사용하여 영상 촬영 중에 난소암을 볼 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 MSKCC의 부인과 종양학 서비스의 기존 환자 모집단에서 모집됩니다. 적격성 기준을 충족하는 환자는 MSKCC의 GMO 서비스 의사가 DCE-MRI 연구를 의뢰합니다.

설명

포함 기준:

  • RECIST(고형 종양의 반응 평가 기준)에 따라 CT 또는 MRI 스캔으로 최소 하나의 일차원적으로 측정 가능한 종양(> 1 cm)의 증거가 있는 측정 가능한 질병을 가진 환자로서 종양이 초기에 수술 또는 방사선 요법으로 치료되지 않은 환자.
  • 서명 동의 후 14일 이내에 세포독성 화학요법과 병용하거나 병용하지 않는 베바시주맙으로 치료를 시작할 환자. 베바시주맙으로 재발성 난소암에 대해 승인된 IRB 치료 프로토콜로 치료받은 환자는 적격입니다.
  • 원발성 복막 및 ​​나팔관 선암종을 포함하여 조직학적으로 확인된 난소 상피암 환자.
  • 가임 환자는 연구 시작 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 하며 효과적인 형태의 피임법을 실행해야 합니다.
  • 21세 이상의 환자.
  • 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 승인된 IRB 치료 프로토콜에서 베바시주맙 또는 위약의 맹검군으로 치료받은 환자는 적격하지 않습니다(IRB 07-078 및 IRB 05-138).
  • 심장 박동기를 사용하는 환자.
  • DCE-MRI 스캐너에 존재하는 높은 자기장과 호환되지 않는 특정 보철 장치 및 임플란트를 사용하는 환자.
  • DCE-MRI 영상에 사용되는 가돌리늄 복합 조영제에 대해 이전에 부작용을 경험한 적이 있고 방사선과의 지침에 따른 크레아티닌 및 신원성 전신 경화증 위험 기준을 충족하지 않는 환자.
  • 밀실 공포증에 걸리기 쉬운 환자.
  • 투석 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
현재 치료를 받고 있는 난소암 환자
모든 환자는 의사에 의해 치료 프로토콜에 따라 치료를 받게 되며 기준선에서 DCE-MRI 스캔을 위해 이 연구를 의뢰받게 됩니다. 치료의 시작.
절차: DCE-MRI 스캔
처음에는 MRI 스캔에 대한 안전 정보와 MRI 스캐너와의 호환성을 결정하기 위한 설문지가 제공됩니다. 각 환자에 대해 DCE-MRI 데이터 세트는 약물 치료 시작 직전 기준선, 치료 시작 후 24-48시간 이내, 약물 치료 시작 후 6-8주 내 세 번 수집됩니다. 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소의 원발성 또는 전이성 종양에서 DCE-MRI의 사용을 허용하는 자동화된 움직임 보정 알고리즘 및 새로운 기능적 방법의 개발.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
난소암에서 항혈관신생 요법 후 움직임 교정 유무에 따른 종양 관류의 변화를 비교하기 위해 DCE-MRI 데이터 세트를 사용하는 새로운 방법의 테스트.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: David Gultekin, Ph.D., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-132

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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