酒精使用障碍和创伤后应激障碍的夫妻治疗 (CTAP)
2016年1月12日 更新者:VA Office of Research and Development
本研究的目的是为患有酒精使用障碍和创伤后应激障碍的退伍军人开发和测试基于夫妻的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 退伍军人必须符合精神疾病诊断和统计手册(DSM-IV;美国精神病学协会,1994 年)当前(过去 12 个月)酒精滥用或依赖的标准,并且酒精必须是退伍军人的主要滥用物质,由临床算法确定( Fals-Stewart、Stappenbeck 等人,2004 年);
- 退伍军人必须符合当前(上个月)PTSD 的 DSM-IV 标准;
- 退伍军人在过去 90 天内饮酒;
- 夫妇必须与其现任伴侣结婚或共同生活至少 1 年;
- 退伍军人同意至少在基于研究的 15 周治疗期间戒毒的目标;
- 在为期 15 周的基于研究的咨询期间,退伍军人同意在低风险饮酒指南范围内戒酒或饮酒的目标;
- 退伍军人同意在为期 15 周的研究治疗期间放弃对酒精相关疾病的其他治疗,自助会议(例如 AA)或临床紧急情况或临床恶化所需的治疗除外;
- 退伍军人同意放弃其他 PTSD 治疗,但在基于研究的 15 周治疗期间,临床紧急情况或临床恶化所需的治疗除外;
- 夫妇同意在为期 15 周的研究治疗期间放弃其他基于夫妇的咨询,但临床紧急情况或临床恶化所需的治疗除外;
- 伴侣不符合当前(过去 12 个月)物质使用障碍(尼古丁除外)的 DSM-IV 标准
- 伴侣不符合当前(上个月)PTSD 的 DSM-IV 标准。
排除标准:
- 退伍军人对酒精或其他需要住院治疗或药物戒毒的药物有依赖性(如每天大量使用或使用以预防或处理戒断症状)——完成戒毒后,退伍军人可能有资格参加研究;
- 退伍军人或伴侣有自杀或杀人的直接风险(当前计划或意图);
- 退伍军人或伴侣在过去一年中有自杀或杀人未遂史;
- 退伍军人正在参加美沙酮维持或舒乐酮维持计划,并正在寻求辅助门诊服务的治疗;
- 退伍军人或伴侣符合 DSM-IV 当前器质性精神障碍、精神分裂症、妄想(偏执)障碍或任何其他精神病性障碍的标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:第 1 臂:CTAP
酒精使用障碍和创伤后应激障碍的夫妻治疗
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这种干预包括认知行为策略,帮助夫妻减少饮酒和创伤后应激障碍,同时改善关系功能。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间:治疗前后(~20 周)
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使用 CAPS 上的总严重性评分。
更高 = 更差的结果。
可能的分数范围为 0-135。
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治疗前后(~20 周)
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大量饮酒的天数百分比
大体时间:治疗前后(~20 周)
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重度饮酒 (PDHD) 天数百分比的计算方法是将退伍军人饮酒超过六标准杯的天数除以该期间的总天数。
双方都报告了退伍军人的饮酒行为。
按照 AUD 研究中的常见做法(例如,McCrady、Epstein、Cook、Jensen 和 Hildebrandt,2011 年),我们使用了两者中关于 PDHD 的最高报告来减少可能的漏报。
可能的分数范围为 0-100%。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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患者报告的 PTSD 检查表
大体时间:治疗前后(~20 周)
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患者在 PTSD 检查表 - 特定 (PCL-S) 版本中自我报告的总严重程度评分。
可能的分数范围为 17-85。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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合作伙伴报告的 PTSD 检查表
大体时间:治疗前后(~20 周)
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合作伙伴报告的 PTSD 检查表 - 特定 (PCL-S) 版本中患者 PTSD 症状的总严重程度评分。
可能范围 17-85。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的贝克抑郁量表 - II (BDI-II)
大体时间:治疗前后
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患者报告的贝克抑郁量表总严重程度评分 - II (BDI-II)。
可能的范围 0-63。
更高=更差。
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治疗前后
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患者报告的二元调节量表
大体时间:治疗前后(~20 周)
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患者报告的二元调整量表 (DAS) 总分,该量表衡量夫妻关系满意度。
可能的范围 = 0 - 151。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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合作伙伴报告的贝克抑郁量表 - II
大体时间:治疗前后(~20 周)
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合作伙伴报告的贝克抑郁量表 - II (BDI-II) 总严重程度评分。
可能的范围 0-63。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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合作伙伴报告的二元调整量表
大体时间:治疗前后(~20 周)
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伴侣报告的二元调整量表总分,该量表衡量夫妻关系满意度。
可能的范围 0-151。
更高=更差。
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治疗前后(~20 周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jeremiah A. Schumm, PhD、Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月24日
首次发布 (估计)
2009年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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