Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op koppels gebaseerde behandeling voor alcoholgebruiksstoornissen en posttraumatische stressstoornis (CTAP)

12 januari 2016 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Op koppels gebaseerde behandeling voor stoornissen in alcoholgebruik en PTSS

Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen en testen van een op koppels gebaseerde behandeling voor veteranen met een alcoholverslaving en een posttraumatische stressstoornis.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan moet voldoen aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) voor huidig ​​(afgelopen 12 maanden) alcoholmisbruik of -afhankelijkheid en alcohol moet het primaire middel van misbruik van de veteraan zijn, zoals bepaald door een klinisch algoritme ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
  • Veteraan moet voldoen aan DSM-IV-criteria voor huidige (afgelopen maand) PTSS;
  • Veteraan heeft de afgelopen 90 dagen alcohol gedronken;
  • paar moet minstens 1 jaar getrouwd zijn met of samenwonen met hun huidige partner;
  • Veteraan stemt in met een doel van onthouding van drugs, tenminste voor de duur van de 15 weken durende op studie gebaseerde behandeling;
  • Veteraan stemt in met het doel om zich te onthouden van alcohol of alcohol te consumeren binnen de richtlijnen voor laag risico drinken tijdens de duur van de 15 weken durende op studie gebaseerde counseling;
  • De veteraan stemt ermee in af te zien van andere behandelingen voor aan alcohol gerelateerde aandoeningen, behalve voor zelfhulpbijeenkomsten (bijv. AA) of behandelingen die nodig zijn voor een klinische noodsituatie of klinische verslechtering voor de duur van de op studie gebaseerde behandeling van 15 weken;
  • Veteraan stemt ermee in af te zien van andere PTSS-behandelingen, behalve voor behandelingen die nodig zijn voor een klinische noodsituatie of klinische verslechtering gedurende de 15 weken durende studiegebaseerde behandeling;
  • paar stemt ermee in om af te zien van andere op koppels gebaseerde counseling voor de duur van de op studie gebaseerde behandeling van 15 weken, behalve voor behandeling die nodig is voor een klinische noodsituatie of klinische verslechtering;
  • partner voldoet niet aan de DSM-IV-criteria voor huidige (afgelopen 12 maanden) stoornis in middelengebruik (anders dan nicotine)
  • partner voldoet niet aan DSM-IV-criteria voor huidige (afgelopen maand) PTSS.

Uitsluitingscriteria:

  • Veteraan is afhankelijk van alcohol of andere drugs waarvoor intramurale behandeling of medische ontgifting nodig is (zoals blijkt uit dagelijks zwaar gebruik of gebruik om ontwenningsverschijnselen te voorkomen of te behandelen) - na het voltooien van de ontgifting komt de veteraan mogelijk in aanmerking voor het onderzoek;
  • Veteraan of partner loopt direct risico op zelfmoord of moord (huidige plan of intentie);
  • Veteraan of partner heeft in het afgelopen jaar een geschiedenis van zelfmoord of poging tot moord;
  • Veteraan neemt deel aan een onderhoudsprogramma voor methadon of suboxone en zoekt een behandeling voor aanvullende poliklinische diensten;
  • Veteraan of partner voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een huidige organische psychische stoornis, schizofrenie, waanstoornis (paranoïde) of een van de andere psychotische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1: CTAP
Op koppels gebaseerde behandeling voor stoornissen in alcoholgebruik en PTSS
Deze interventie omvat cognitieve gedragsstrategieën om koppels te helpen alcoholgebruik en PTSS te verminderen en tegelijkertijd het functioneren van de relatie te verbeteren.
Andere namen:
  • CTAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS)
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
De totale ernstscore op de CAPS werd gebruikt. Hoger = slechter resultaat. Mogelijk bereik van scores 0-135.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Percentage dagen zwaar drinken
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Percentage dagen zwaar drinken (PDHD) werd berekend door het aantal dagen dat de veteraan meer dan zes standaarddrankjes dronk, te delen door het totale aantal dagen in de periode. Beide partners rapporteerden over het drinkgedrag van de veteranen. Volgens de gangbare praktijk in AUD-onderzoek (bijv. McCrady, Epstein, Cook, Jensen, & Hildebrandt, 2011), gebruikten we het hoogste rapport van de twee met betrekking tot PDHD om mogelijke onderrapportage te verminderen. Mogelijk bereik van scores 0-100%. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door de patiënt gerapporteerde PTSS-checklist
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door de patiënt zelf gerapporteerde totale ernstscore op de PTSS Checklist - Specifiek (PCL-S) versie. Mogelijk bereik van scores 17-85. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door partners gerapporteerde PTSS-checklist
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door de partner gerapporteerde totale ernstscore voor de PTSS-symptomen van de patiënt op de PTSD-checklist - Specifiek (PCL-S)-versie. Mogelijk bereik 17-85. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling
Door de patiënt gerapporteerde totale ernstscore op Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Mogelijk bereik 0-63. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling
Door de patiënt gerapporteerde Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door de patiënt gerapporteerde totaalscore op de Dyadic Adjustment Scale (DAS), een maatstaf voor de tevredenheid van koppelrelaties. Mogelijk bereik = 0 - 151. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door partners gerapporteerde Beck Depression Inventory - II
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door partners gerapporteerde Beck Depression Inventory - II (BDI-II) totale ernstscore. Mogelijk bereik 0-63. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door partners gerapporteerde Dyadische aanpassingsschaal
Tijdsspanne: Voor- tot nabehandeling (~20 weken)
Door de partner gerapporteerde totaalscore op de Dyadic Adjustment Scale, een maatstaf voor tevredenheid over de relatie tussen koppels. Mogelijk bereik 0-151. Hoger = slechter.
Voor- tot nabehandeling (~20 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren