Tratamiento basado en la pareja para los trastornos por consumo de alcohol y el trastorno de estrés postraumático (CTAP)
12 de enero de 2016 actualizado por: VA Office of Research and Development
Tratamiento basado en la pareja para los trastornos por consumo de alcohol y el TEPT
El propósito de este estudio es desarrollar y probar un tratamiento basado en la pareja para veteranos con trastorno por consumo de alcohol y trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El veterano debe cumplir con los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) para el abuso o dependencia actual (últimos 12 meses) del alcohol y el alcohol debe ser la principal sustancia de abuso del veterano según lo determine un algoritmo clínico ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
- El veterano debe cumplir con los criterios del DSM-IV para el PTSD actual (mes anterior);
- Veterano consumió alcohol en los últimos 90 días;
- la pareja debe estar casada o vivir con su pareja actual durante al menos 1 año;
- El veterano acepta una meta de abstinencia de drogas al menos durante el tratamiento de 15 semanas basado en el estudio;
- El veterano está de acuerdo con el objetivo de abstenerse del alcohol o consumir alcohol dentro de las pautas de consumo de alcohol de bajo riesgo durante las 15 semanas de duración del asesoramiento basado en el estudio;
- El veterano acepta renunciar a otros tratamientos para los trastornos relacionados con el alcohol, excepto las reuniones de autoayuda (p. ej., AA) o el tratamiento requerido por una emergencia clínica o deterioro clínico durante el tratamiento de 15 semanas basado en el estudio;
- El veterano acepta renunciar a otro tratamiento de PTSD, excepto el tratamiento requerido por una emergencia clínica o deterioro clínico durante la duración del tratamiento basado en el estudio de 15 semanas;
- la pareja acuerda renunciar a otro asesoramiento basado en la pareja durante el tratamiento basado en el estudio de 15 semanas, excepto por el tratamiento requerido por una emergencia clínica o deterioro clínico;
- la pareja no cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno por uso de sustancias actual (últimos 12 meses) (aparte de la nicotina)
- la pareja no cumple con los criterios del DSM-IV para el TEPT actual (mes pasado).
Criterio de exclusión:
- El veterano tiene dependencia del alcohol u otras drogas que requiere tratamiento hospitalario o desintoxicación médica (según lo indique el uso intensivo diario o el uso para prevenir o tratar los síntomas de abstinencia): después de completar la desintoxicación, el veterano puede ser elegible para el estudio;
- El veterano o su pareja están en riesgo inmediato de suicidio u homicidio (plan o intención actual);
- Veterano o pareja que presente un historial de intento de suicidio o homicidio en el último año;
- El veterano está participando en un programa de mantenimiento con metadona o suboxone y está buscando tratamiento para servicios complementarios para pacientes ambulatorios;
- El veterano o su pareja cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno mental orgánico actual, esquizofrenia, trastorno delirante (paranoide) o cualquiera de los otros trastornos psicóticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1: CTAP
Tratamiento basado en la pareja para los trastornos por consumo de alcohol y el TEPT
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Esta intervención incluye estrategias cognitivo-conductuales para ayudar a las parejas a reducir el consumo de alcohol y el PTSD, mientras mejora el funcionamiento de la relación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Se utilizó la puntuación de gravedad total en el CAPS.
Más alto = peor resultado.
Rango posible de puntajes 0-135.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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El porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol (PDHD) se calculó dividiendo el número de días en los que el Veterano consumió más de seis bebidas estándar por el total de días del período.
Ambos socios informaron sobre los comportamientos de consumo de alcohol de los veteranos.
Siguiendo la práctica común en la investigación AUD (p. ej., McCrady, Epstein, Cook, Jensen y Hildebrandt, 2011), utilizamos el informe más alto de los dos con respecto al PDHD para reducir la posible subnotificación.
Rango posible de puntajes 0-100%.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Lista de verificación de TEPT informado por el paciente
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Puntuación de gravedad total autoinformada por el paciente en la Lista de verificación de PTSD - Versión específica (PCL-S).
Rango posible de puntajes 17-85.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Lista de verificación de PTSD informado por el socio
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Puntaje de gravedad total informado por el compañero para los síntomas de TEPT del paciente en la Lista de verificación de TEPT - Versión específica (PCL-S).
Rango posible 17-85.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck informado por el paciente - II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento
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Puntuación de gravedad total notificada por el paciente en el Inventario de depresión de Beck - II (BDI-II).
Rango posible 0-63.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento
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Escala de ajuste diádico informada por el paciente
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Puntaje total informado por el paciente en la Escala de ajuste diádico (DAS), que es una medida de la satisfacción de la relación de pareja.
Rango posible = 0 - 151.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Inventario de depresión de Beck informado por socios - II
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Inventario de depresión de Beck informado por el socio - II (BDI-II) puntuación de gravedad total.
Rango posible 0-63.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Escala de ajuste diádico informada por el socio
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Puntuación total informada por la pareja en la Escala de ajuste diádico, que es una medida de la satisfacción de la relación de pareja.
Rango posible 0-151.
Más alto = peor.
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Antes y después del tratamiento (~20 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA-2-019-09S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .