Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alkoholfogyasztási rendellenességek és a poszttraumás stressz zavarok pár alapú kezelése (CTAP)

2016. január 12. frissítette: VA Office of Research and Development

Az alkoholfogyasztási zavarok és a PTSD páralapú kezelése

A tanulmány célja egy páron alapuló kezelés kifejlesztése és tesztelése az alkoholfogyasztási zavarral és poszttraumás stressz-zavarral küzdő veteránok számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A veteránnak meg kell felelnie a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) kritériumainak a jelenlegi (elmúlt 12 hónapos) alkohollal való visszaélésre vagy alkoholfüggőségre vonatkozóan, és az alkoholnak a Veterán elsődleges abúzusának kell lennie, egy klinikai algoritmus alapján ( Fals-Stewart, Stappenbeck és mtsai, 2004);
  • A veteránnak meg kell felelnie az aktuális (elmúlt hónapi) PTSD DSM-IV kritériumainak;
  • A veterán alkoholt fogyasztott az elmúlt 90 napban;
  • a párnak legalább 1 éve házasnak kell lennie jelenlegi élettársával vagy együtt kell élnie;
  • A veterán egyetért azzal a céllal, hogy a 15 hetes vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt tartózkodjon a kábítószerektől;
  • A Veteran egyetért azzal a céllal, hogy a 15 hetes tanulmányon alapuló tanácsadás időtartama alatt tartózkodjon az alkoholtól vagy alkoholt fogyasztjon az alacsony kockázatú ivási irányelvek szerint;
  • A veterán beleegyezik abba, hogy a 15 hetes vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt lemond az alkohollal összefüggő rendellenességek egyéb kezeléséről, kivéve az önsegítő találkozókat (pl. AA) vagy a klinikai vészhelyzethez vagy a klinikai állapot romlásához szükséges kezelést;
  • A Veteran beleegyezik abba, hogy a 15 hetes vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt lemond más PTSD kezelésről, kivéve a klinikai vészhelyzet vagy a klinikai állapot romlása miatt szükséges kezelést;
  • a pár beleegyezik abba, hogy a 15 hetes vizsgálaton alapuló kezelés időtartama alatt lemond az egyéb páralapú tanácsadásról, kivéve a klinikai vészhelyzet vagy a klinikai állapot romlása miatt szükséges kezelést;
  • partner nem felel meg a DSM-IV kritériumainak a jelenlegi (elmúlt 12 hónapos) szerhasználati rendellenességre (a nikotin kivételével)
  • partner nem felel meg az aktuális (elmúlt hónap) PTSD DSM-IV kritériumainak.

Kizárási kritériumok:

  • A veterán alkohol- vagy egyéb kábítószer-függőségben szenved, ami fekvőbeteg-kezelést vagy orvosi méregtelenítést igényel (amint azt a napi erős használat vagy az elvonási tünetek megelőzésére vagy kezelésére való használat jelzi) – a méregtelenítés befejezése után a Veterán alkalmas lehet a vizsgálatra;
  • A veterán vagy partner közvetlen öngyilkosság vagy emberölés veszélyének van kitéve (jelenlegi terv vagy szándék);
  • A veterán vagy partner öngyilkossági vagy gyilkossági kísérletet mutatott be az elmúlt évben;
  • A veterán metadon-fenntartó vagy szuboxon-fenntartó programban vesz részt, és kiegészítő ambuláns szolgáltatásokhoz keres kezelést;
  • A veterán vagy partner megfelel a DSM-IV kritériumainak egy aktuális organikus mentális zavar, skizofrénia, téveszmés (paranoid) rendellenesség vagy bármely más pszichotikus rendellenesség tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar: CTAP
Az alkoholfogyasztási zavarok és a PTSD páralapú kezelése
Ez a beavatkozás kognitív-viselkedési stratégiákat foglal magában, amelyek segítik a párokat az alkoholfogyasztás és a PTSD csökkentésében, miközben javítják a kapcsolat működését.
Más nevek:
  • CTAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikus által beadott PTSD skála (CAPS)
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A CAPS teljes súlyossági pontszámát alkalmaztuk. Magasabb = rosszabb eredmény. Lehetséges pontszámok tartománya 0-135.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
Erős ivással töltött napok százalékos aránya
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A súlyos alkoholfogyasztásban eltöltött napok százalékos arányát (PDHD) úgy számítottuk ki, hogy elosztottuk azon napok számát, amelyek során a veterán hatnál több standard italt fogyasztott az adott időszak összes napjával. Mindkét partner beszámolt a veteránok alkoholfogyasztásáról. Az AUD-kutatásban bevett gyakorlatot követve (pl. McCrady, Epstein, Cook, Jensen és Hildebrandt, 2011) a kettő közül a legmagasabb jelentést alkalmaztuk a PDHD-vel kapcsolatban, hogy csökkentsük az esetleges aluljelentést. Lehetséges pontszám 0-100%. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A betegek által jelentett PTSD ellenőrzőlista
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A páciens saját maga által bejelentett teljes súlyossági pontszáma a PTSD ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) verziójában. Lehetséges pontszámtartomány 17-85. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
Partner által jelentett PTSD ellenőrzőlista
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A partner által jelentett teljes súlyossági pontszám a páciens PTSD tüneteire a PTSD ellenőrzőlista - Specifikus (PCL-S) verziójában. Lehetséges tartomány 17-85. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg által jelentett Beck-depresszió leltár – II (BDI-II)
Időkeret: A kezelést megelőzően és az utókezelésig
A betegek által jelentett teljes súlyossági pontszám a Beck-depressziós leltáron – II (BDI-II). Lehetséges tartomány 0-63. Magasabb = rosszabb.
A kezelést megelőzően és az utókezelésig
A betegek által jelentett diadikus korrekciós skála
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A betegek által közölt összpontszám a Diadic Adjustment Scale (DAS) skálán, amely a párkapcsolati elégedettség mérőszáma. Lehetséges tartomány = 0-151. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A partner által jelentett Beck-depresszió leltár - II
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A partner által jelentett Beck-depressziós leltár – II (BDI-II) teljes súlyossági pontszám. Lehetséges tartomány 0-63. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
Partner által jelentett diadikus kiigazítási skála
Időkeret: Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)
A partner által jelentett összpontszám a Diadic Adjustment Scale-n, amely a párkapcsolati elégedettség mérőszáma. Lehetséges tartomány 0-151. Magasabb = rosszabb.
Kezelés előtt az utókezelésig (~20 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel