Parilähtöinen alkoholinkäyttöhäiriöiden ja traumaperäisen stressihäiriön hoito (CTAP)
tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Parilähtöinen alkoholinkäyttöhäiriöiden ja PTSD:n hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata parihoitoa alkoholinkäyttöhäiriöstä ja posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsiville veteraaneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanin on täytettävä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) nykyisen (viimeisen 12 kuukauden) alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden kriteerit, ja alkoholin on oltava veteraanin ensisijainen väärinkäytön aine kliinisen algoritmin mukaan ( Fals-Stewart, Stappenbeck et ai, 2004);
- Veteraanin on täytettävä nykyisen (viime kuukauden) PTSD:n DSM-IV-kriteerit;
- Veteraani on käyttänyt alkoholia viimeisten 90 päivän aikana;
- parin on oltava naimisissa nykyisen kumppaninsa kanssa tai asuttava hänen kanssaan vähintään vuoden ajan;
- Veteraani hyväksyy tavoitteen olla käyttämättä huumeita vähintään 15 viikon tutkimuspohjaisen hoidon ajan;
- Veteraani hyväksyy tavoitteen pidättäytyä alkoholista tai käyttää alkoholia vähäriskisten juomisohjeiden mukaisesti 15 viikon tutkimuspohjaisen neuvonnan aikana;
- Veteraani suostuu luopumaan muista alkoholiin liittyvien sairauksien hoidoista, paitsi itsehoitokokouksista (esim. AA) tai hoidosta, joka tarvitaan kliinisen hätätilanteen tai kliinisen tilanteen heikkenemisen vuoksi 15 viikon tutkimuspohjaisen hoidon ajaksi;
- Veteraani suostuu luopumaan muusta PTSD-hoidosta, paitsi kliinisen hätätilanteen tai kliinisen pahenemisen vuoksi vaaditusta hoidosta 15 viikon tutkimukseen perustuvan hoidon ajaksi;
- pari suostuu luopumaan muusta paripohjaisesta neuvonnasta 15 viikon tutkimuspohjaisen hoidon ajaksi, lukuun ottamatta hoitoa, jota tarvitaan kliinisen hätätilanteen tai kliinisen tilanteen pahenemisen vuoksi;
- kumppani ei täytä nykyisen (viimeisen 12 kuukauden) päihdehäiriön (muu kuin nikotiini) DSM-IV-kriteerejä
- kumppani ei täytä DSM-IV:n kriteerejä nykyiselle (viime kuukauden) PTSD:lle.
Poissulkemiskriteerit:
- Veteraani on riippuvainen alkoholista tai muista huumeista, mikä vaatii sairaalahoitoa tai lääketieteellistä vieroitushoitoa (joka on osoitus päivittäisestä runsaasta käytöstä tai käytöstä vieroitusoireiden ehkäisyyn tai hoitoon) - vieroitushoidon jälkeen veteraani voi olla kelvollinen tutkimukseen;
- Veteraani tai kumppani on välittömässä itsemurhan tai murhan vaarassa (nykyinen suunnitelma tai aikomus);
- Veteraani tai kumppani on tehnyt itsemurhan tai murhayrityksen viimeisen vuoden aikana;
- Veteraani osallistuu metadonin ylläpito- tai suboxone-ylläpito-ohjelmaan ja hakee hoitoa täydentäviin avohoitopalveluihin;
- Veteraani tai kumppani täyttää DSM-IV-kriteerit nykyiselle orgaaniselle mielenterveyshäiriölle, skitsofrenialle, harhaanjohtavalle (paranoidiselle) häiriölle tai mille tahansa muulle psykoottiselle häiriölle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: CTAP
Parilähtöinen alkoholinkäyttöhäiriöiden ja PTSD:n hoito
|
Tämä interventio sisältää kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, joiden avulla pariskunnille autetaan vähentämään alkoholin käyttöä ja PTSD:tä sekä parantamaan parisuhteen toimintaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon antama PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
CAPS:n vakavuuden kokonaispisteytystä käytettiin.
Korkeampi = huonompi tulos.
Mahdollinen pistemäärä 0-135.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
|
Prosenttiosuus runsaan juomisen päivistä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Raskaan juomisen prosenttiosuus (PDHD) laskettiin jakamalla niiden päivien lukumäärä, jolloin veteraani joi enemmän kuin kuusi standardijuomaa, ajanjakson päivien kokonaismäärällä.
Molemmat kumppanit raportoivat veteraanien juomiskäyttäytymisestä.
Noudattaen AUD-tutkimuksessa yleistä käytäntöä (esim. McCrady, Epstein, Cook, Jensen ja Hildebrandt, 2011) käytimme korkeinta PDHD-raporttia vähentääksemme mahdollista aliraportointia.
Mahdollinen pistemäärä 0-100 %.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
|
Potilaan ilmoittama PTSD-tarkistuslista
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Potilaan itsensä ilmoittama vakavuusasteen kokonaispistemäärä PTSD-tarkistusluettelossa - Spesifisessä (PCL-S) -versiossa.
Mahdollinen pistemäärä 17-85.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
|
Kumppanien raportoima PTSD-tarkistuslista
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Kumppanin ilmoittama kokonaisvakavuuspisteet potilaan PTSD-oireista PTSD-tarkistusluettelossa - Specific (PCL-S) -versiossa.
Mahdollinen alue 17-85.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa
|
Potilaan ilmoittama kokonaisvakavuuspisteet Beck Depression Inventory - II:ssa (BDI-II).
Mahdollinen alue 0-63.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa
|
|
Potilaan ilmoittama dynaaminen säätöasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Potilaan ilmoittama kokonaispistemäärä DAS-asteikolla, joka on parisuhteen tyytyväisyyden mitta.
Mahdollinen alue = 0 - 151.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
|
Kumppanien raportoima Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Kumppanin ilmoittama Beck Depression Inventory - II (BDI-II) kokonaisvakavuuspisteet.
Mahdollinen alue 0-63.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
|
Kumppanien raportoima dynaaminen säätöasteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Kumppanin ilmoittama kokonaispistemäärä dyadic-säätöasteikolla, joka on parisuhteen tyytyväisyyden mitta.
Mahdollinen alue 0-151.
Korkeampi = huonompi.
|
Ennen hoitoa ja jälkihoitoa (n. 20 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDA-2-019-09S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parilähtöinen alkoholinkäyttöhäiriöiden ja PTSD:n hoito
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia