Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parbaserad behandling för alkoholmissbruk och posttraumatiskt stressyndrom (CTAP)

12 januari 2016 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Parbaserad behandling för alkoholmissbruk och PTSD

Syftet med denna studie är att utveckla och testa en parbaserad behandling för veteraner med alkoholmissbruk och posttraumatisk stressyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteranen måste uppfylla kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) för nuvarande (senaste 12 månaderna) alkoholmissbruk eller beroende och alkohol måste vara veteranens primära missbrukssubstans enligt en klinisk algoritm ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
  • Veteranen måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för nuvarande (senaste månaden) PTSD;
  • Veteran har konsumerat alkohol under de senaste 90 dagarna;
  • par måste vara gifta med eller bo med sin nuvarande partner i minst 1 år;
  • Veteran går med på ett mål om avhållsamhet från droger åtminstone under den 15-veckors studiebaserade behandlingen;
  • Veteran accepterar målet att avstå från alkohol eller konsumera alkohol inom lågriskriktlinjer för drickande under den 15-veckors studiebaserade rådgivningen;
  • Veteran går med på att avstå från annan behandling för alkoholrelaterade störningar förutom självhjälpsmöten (t.ex. AA) eller behandling som krävs för en klinisk nödsituation eller klinisk försämring under den 15-veckors studiebaserade behandlingen;
  • Veteran går med på att avstå från annan PTSD-behandling förutom behandling som krävs för en klinisk nödsituation eller klinisk försämring under den 15-veckors studiebaserade behandlingen;
  • paret går med på att avstå från annan parbaserad rådgivning under den 15-veckors studiebaserade behandlingen med undantag för behandling som krävs för en klinisk nödsituation eller klinisk försämring;
  • partnern uppfyller inte DSM-IV-kriterierna för nuvarande (senaste 12 månaderna) missbruksstörning (annat än nikotin)
  • partnern uppfyller inte DSM-IV-kriterierna för nuvarande (senaste månaden) PTSD.

Exklusions kriterier:

  • Veteran är beroende av alkohol eller andra droger som kräver slutenvård eller medicinsk avgiftning (vilket indikeras av daglig användning eller användning för att förebygga eller hantera abstinenssymptom) - efter avslutad avgiftning kan Veteran vara berättigad till studien;
  • Veteran eller partner löper omedelbar risk för självmord eller mord (nuvarande plan eller avsikt);
  • Veteran eller partner uppvisar en historia av självmord eller mordförsök under det senaste året;
  • Veteran deltar i ett underhållsprogram för metadon eller suboxone och söker behandling för kompletterande öppenvårdstjänster;
  • Veteran eller partner uppfyller DSM-IV-kriterierna för en aktuell organisk psykisk störning, schizofreni, vanföreställning (paranoid) störning eller någon av de andra psykotiska störningarna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: CTAP
Parbaserad behandling för alkoholmissbruk och PTSD
Beteende: Parbaserad behandling för alkoholmissbruk och PTSD
Denna intervention inkluderar kognitiva beteendestrategier för att hjälpa par att minska alkoholanvändning och PTSD, samtidigt som relationen fungerar bättre.
Andra namn:
  • CTAP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS)
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Total allvarlighetsgrad på CAPS användes. Högre = sämre resultat. Möjligt antal poäng 0-135.
Före till efterbehandling (~20 veckor)
Procentandel dagar av tungt drickande
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Procentandel dagar av tungt drickande (PDHD) beräknades genom att dividera antalet dagar då veteranen konsumerade mer än sex standarddrycker med det totala antalet dagar under perioden. Båda partnerna rapporterade om veteranernas dricksbeteenden. I enlighet med vanlig praxis inom AUD-forskning (t.ex. McCrady, Epstein, Cook, Jensen och Hildebrandt, 2011), använde vi den högsta rapporten av de två angående PDHD för att minska eventuell underrapportering. Möjligt antal poäng 0-100%. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)
Patientrapporterad PTSD-checklista
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Patientens självrapporterade totala allvarlighetsgrad på PTSD-checklistan - Specifik (PCL-S) version. Möjligt antal poäng 17-85. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad PTSD-checklista
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad total svårighetsgrad för patientens PTSD-symtom på PTSD-checklistan – Specifik (PCL-S) version. Möjligt intervall 17-85. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsram: Före till efterbehandling
Patientrapporterad total allvarlighetsgrad på Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Möjligt område 0-63. Högre = sämre.
Före till efterbehandling
Patientrapporterad Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Patientrapporterad totalpoäng på Dyadic Adjustment Scale (DAS), som är ett mått på tillfredsställelse i parrelationer. Möjligt område = 0 - 151. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad Beck Depression Inventory - II (BDI-II) total allvarlighetsgrad. Möjligt område 0-63. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad Dyadic Adjustment Scale
Tidsram: Före till efterbehandling (~20 veckor)
Partnerrapporterad totalpoäng på Dyadic Adjustment Scale, som är ett mått på tillfredsställelse i parrelationer. Möjligt område 0-151. Högre = sämre.
Före till efterbehandling (~20 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDA-2-019-09S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Parbaserad behandling för alkoholmissbruk och PTSD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera