Traitement en couple des troubles liés à la consommation d'alcool et du trouble de stress post-traumatique (CTAP)
12 janvier 2016 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Traitement en couple des troubles liés à la consommation d'alcool et du SSPT
Le but de cette étude est de développer et de tester un traitement de couple pour les vétérans souffrant d'un trouble lié à la consommation d'alcool et d'un trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le vétéran doit répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV ; American Psychiatric Association, 1994) pour l'abus ou la dépendance à l'alcool actuel (12 derniers mois) et l'alcool doit être la principale substance d'abus du vétéran, tel que déterminé par un algorithme clinique ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
- Le vétéran doit répondre aux critères du DSM-IV pour le SSPT actuel (du dernier mois) ;
- L'ancien combattant a consommé de l'alcool au cours des 90 derniers jours ;
- le couple doit être marié ou vivre avec son partenaire actuel depuis au moins 1 an ;
- Le vétéran accepte un objectif d'abstinence de médicaments au moins pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 15 semaines ;
- Le vétéran accepte l'objectif de s'abstenir d'alcool ou de consommer de l'alcool dans les limites des directives de consommation à faible risque pendant la durée des 15 semaines de conseil basées sur l'étude ;
- Le vétéran accepte de renoncer à tout autre traitement pour les troubles liés à l'alcool, à l'exception des réunions d'entraide (par exemple, AA) ou du traitement requis pour une urgence clinique ou une détérioration clinique pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 15 semaines ;
- Le vétéran accepte de renoncer à tout autre traitement du SSPT, à l'exception du traitement requis pour une urgence clinique ou une détérioration clinique pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 15 semaines ;
- le couple accepte de renoncer à d'autres conseils de couple pendant la durée du traitement basé sur l'étude de 15 semaines, à l'exception du traitement requis pour une urgence clinique ou une détérioration clinique ;
- le partenaire ne répond pas aux critères du DSM-IV pour un trouble lié à l'utilisation de substances (autres que la nicotine) actuel (au cours des 12 derniers mois)
- le partenaire ne répond pas aux critères du DSM-IV pour le SSPT actuel (du dernier mois).
Critère d'exclusion:
- Le vétéran a une dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues qui nécessite un traitement hospitalier ou une désintoxication médicale (comme indiqué par une utilisation quotidienne intensive ou une utilisation pour prévenir ou traiter les symptômes de sevrage) - après avoir terminé la désintoxication, le vétéran peut être éligible pour l'étude ;
- Le vétéran ou son partenaire présente un risque immédiat de suicide ou d'homicide (intention ou plan actuel);
- L'ancien combattant ou son partenaire présente des antécédents de suicide ou de tentative d'homicide au cours de la dernière année ;
- Le vétéran participe à un programme d'entretien à la méthadone ou à la suboxone et cherche un traitement pour des services ambulatoires d'appoint ;
- L'ancien combattant ou son partenaire répond aux critères du DSM-IV pour un trouble mental organique actuel, la schizophrénie, un trouble délirant (paranoïaque) ou l'un des autres troubles psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 : CTAP
Traitement en couple des troubles liés à la consommation d'alcool et du SSPT
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Cette intervention comprend des stratégies cognitivo-comportementales pour aider les couples à réduire la consommation d'alcool et le SSPT, tout en améliorant le fonctionnement des relations.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Le score total de gravité sur le CAPS a été utilisé.
Plus élevé = moins bon résultat.
Gamme possible de scores 0-135.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Le pourcentage de jours de forte consommation d'alcool (PDHD) a été calculé en divisant le nombre de jours pendant lesquels le vétéran a consommé plus de six verres standard par le nombre total de jours de la période.
Les deux partenaires ont fait rapport sur les habitudes d'alcool des vétérans.
Conformément à la pratique courante dans la recherche sur l'AUD (par exemple, McCrady, Epstein, Cook, Jensen et Hildebrandt, 2011), nous avons utilisé le rapport le plus élevé des deux concernant le PDHD pour réduire la sous-déclaration possible.
Gamme possible de scores 0-100%.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Liste de contrôle du SSPT signalé par le patient
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Score total de gravité autodéclaré par le patient sur la version de la liste de contrôle du SSPT - spécifique (PCL-S).
Gamme possible de scores 17-85.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Liste de contrôle du SSPT signalé par le partenaire
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Score total de gravité déclaré par le partenaire pour les symptômes du SSPT du patient sur la version Liste de contrôle du SSPT - Spécifique (PCL-S).
Gamme possible 17-85.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire de dépression de Beck rapporté par les patients - II (BDI-II)
Délai: Pré- à post-traitement
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Score total de gravité déclaré par le patient sur l'inventaire de dépression de Beck - II (BDI-II).
Plage possible 0-63.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement
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Échelle d'ajustement dyadique rapportée par le patient
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Score total déclaré par le patient sur l'échelle d'ajustement dyadique (DAS), qui est une mesure de la satisfaction de la relation de couple.
Plage possible = 0 - 151.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Inventaire de dépression de Beck déclaré par le partenaire - II
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Score total de sévérité de l'Inventaire de la dépression de Beck - II (BDI-II) rapporté par le partenaire.
Plage possible 0-63.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Échelle d'ajustement dyadique déclarée par le partenaire
Délai: Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Score total déclaré par le partenaire sur l'échelle d'ajustement dyadique, qui est une mesure de la satisfaction de la relation de couple.
Plage possible 0-151.
Plus élevé = pire.
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Pré- à post-traitement (~20 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2009
Première publication (Estimation)
27 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDA-2-019-09S
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .