알코올 사용 장애 및 외상 후 스트레스 장애에 대한 부부 기반 치료 (CTAP)
2016년 1월 12일 업데이트: VA Office of Research and Development
알코올 사용 장애 및 PTSD에 대한 부부 기반 치료
이 연구의 목적은 알코올 사용 장애와 외상 후 스트레스 장애가 있는 재향 군인을 위한 부부 기반 치료를 개발하고 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재향 군인은 현재(지난 12개월) 알코올 남용 또는 의존에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV; 미국 정신과 협회, 1994) 기준을 충족해야 하며 임상 알고리즘에 의해 결정된 대로 알코올이 재향 군인의 주요 남용 물질이어야 합니다( Fals-Stewart, Stappenbeck 등, 2004);
- 퇴역 군인은 현재(지난 달) PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 재향군인은 지난 90일 동안 술을 마셨습니다.
- 부부는 현재 파트너와 최소 1년 동안 결혼했거나 동거해야 합니다.
- 재향군인은 적어도 15주 연구 기반 치료 기간 동안 약물을 금하는 목표에 동의합니다.
- 재향군인은 15주간의 연구 기반 상담 기간 동안 저위험 음주 지침 내에서 술을 끊거나 술을 마시는 목표에 동의합니다.
- 재향군인은 15주 연구 기반 치료 기간 동안 자조 회의(예: AA) 또는 임상적 응급 상황 또는 임상 악화에 필요한 치료를 제외하고 알코올 관련 장애에 대한 다른 치료를 포기하는 데 동의합니다.
- 재향군인은 15주 연구 기반 치료 기간 동안 임상적 응급 상황 또는 임상적 악화에 필요한 치료를 제외하고 다른 PTSD 치료를 포기하는 데 동의합니다.
- 부부는 임상적 응급 상황 또는 임상적 악화에 필요한 치료를 제외하고 15주 연구 기반 치료 기간 동안 다른 부부 기반 상담을 포기하는 데 동의합니다.
- 파트너는 현재(지난 12개월) 물질 사용 장애(니코틴 제외)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다.
- 파트너가 현재(지난 달) PTSD에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않습니다.
제외 기준:
- 퇴역 군인은 입원 치료 또는 의학적 해독이 필요한 알코올 또는 기타 약물에 의존합니다(매일 과도한 사용 또는 금단 증상을 예방하거나 처리하기 위해 사용하는 것으로 나타남) - 해독을 완료한 후 퇴역 군인은 연구에 적격할 수 있습니다.
- 재향군인 또는 파트너가 자살 또는 살인의 즉각적인 위험에 처해 있습니다(현재 계획 또는 의도).
- 재향군인 또는 파트너가 작년에 자살 또는 살인 미수 이력을 보이는 경우
- 재향군인이 메타돈 유지 관리 또는 서브옥손 유지 프로그램에 참여 중이며 보조 외래 환자 서비스를 위한 치료를 찾고 있습니다.
- 퇴역 군인 또는 파트너가 현재 기질적 정신 장애, 정신분열증, 망상(편집증) 장애 또는 기타 정신병 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: CTAP
알코올 사용 장애 및 PTSD에 대한 부부 기반 치료
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이 개입에는 관계 기능을 개선하면서 커플이 알코올 사용과 PTSD를 줄이는 데 도움이 되는 인지 행동 전략이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)
기간: 치료 전후(~20주)
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CAPS의 총 심각도 점수가 사용되었습니다.
더 높음 = 더 나쁜 결과.
가능한 점수 범위는 0-135입니다.
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치료 전후(~20주)
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과음한 백분율 일수
기간: 치료 전후(~20주)
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과음 일수(PDHD)는 퇴역 군인이 6잔 이상의 표준 음료를 마신 일수를 해당 기간의 총 일수로 나누어 계산했습니다.
두 파트너 모두 재향군인의 음주 행동에 대해 보고했습니다.
AUD 연구의 일반적인 관행(예: McCrady, Epstein, Cook, Jensen, & Hildebrandt, 2011)에 따라 PDHD에 관한 두 보고서 중 가장 높은 보고서를 사용하여 과소 보고 가능성을 줄였습니다.
점수의 가능한 범위는 0-100%입니다.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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환자가 보고한 PTSD 체크리스트
기간: 치료 전후(~20주)
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PTSD 체크리스트 - 특정(PCL-S) 버전에서 환자가 직접 보고한 전체 심각도 점수.
가능한 점수 범위는 17-85입니다.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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파트너 보고 PTSD 체크리스트
기간: 치료 전후(~20주)
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PTSD 체크리스트 - 특정(PCL-S) 버전에서 환자의 PTSD 증상에 대해 파트너가 보고한 총 심각도 점수.
가능한 범위 17-85.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 Beck 우울증 목록 - II(BDI-II)
기간: 전-후 처리
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)에서 환자가 보고한 총 중증도 점수.
가능한 범위는 0-63입니다.
높음 = 더 나쁨.
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전-후 처리
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환자가 보고한 일대일 조정 척도
기간: 치료 전후(~20주)
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커플 관계 만족도의 척도인 DAS(Dyadic Adjustment Scale)에 대한 환자 보고 총점.
가능한 범위 = 0 - 151.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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파트너 보고 Beck 우울증 인벤토리 - II
기간: 치료 전후(~20주)
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파트너가 보고한 Beck Depression Inventory - II(BDI-II) 총 심각도 점수.
가능한 범위는 0-63입니다.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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파트너가 보고한 부부 조정 척도
기간: 치료 전후(~20주)
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커플 관계 만족도의 척도인 Dyadic Adjustment Scale에 대한 파트너 보고 총점.
가능한 범위는 0-151입니다.
높음 = 더 나쁨.
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치료 전후(~20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDA-2-019-09S
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