Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie par w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i zespołu stresu pourazowego (CTAP)

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie terapii opartej na parach dla weteranów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu i zespołem stresu pourazowego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran musi spełniać kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV; Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 1994) dotyczące aktualnego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywania lub uzależnienia od alkoholu, a alkohol musi być podstawową substancją nadużywaną przez Weterana zgodnie z algorytmem klinicznym ( Fals-Stewart, Stappenbeck i in., 2004);
  • Weteran musi spełniać kryteria DSM-IV dla obecnego (ostatniego miesiąca) zespołu stresu pourazowego;
  • Weteran spożywał alkohol w ciągu ostatnich 90 dni;
  • para musi być w związku małżeńskim lub mieszkać z obecnym partnerem przez co najmniej 1 rok;
  • Weteran zgadza się na cel abstynencji od narkotyków przynajmniej na czas trwania 15-tygodniowego leczenia opartego na badaniach;
  • Weteran zgadza się na cel, jakim jest powstrzymanie się od alkoholu lub spożywanie alkoholu w ramach wytycznych dotyczących picia niskiego ryzyka podczas trwania 15-tygodniowego poradnictwa opartego na badaniu;
  • Weteran zgadza się zrezygnować z innego leczenia zaburzeń związanych z alkoholem, z wyjątkiem spotkań samopomocy (np. AA) lub leczenia wymaganego w nagłym przypadku klinicznym lub pogorszenia stanu klinicznego na czas trwania 15-tygodniowego leczenia opartego na badaniach;
  • Weteran zgadza się zrezygnować z innego leczenia zespołu stresu pourazowego, z wyjątkiem leczenia wymaganego w nagłych przypadkach klinicznych lub pogorszenia stanu klinicznego na czas trwania 15-tygodniowego leczenia opartego na badaniach;
  • para zgadza się zrezygnować z innego poradnictwa dla par na czas trwania 15-tygodniowego leczenia opartego na badaniu, z wyjątkiem leczenia wymaganego w nagłych przypadkach klinicznych lub pogorszenia stanu klinicznego;
  • partner nie spełnia kryteriów DSM-IV dla obecnego (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) zaburzeń związanych z używaniem substancji (innych niż nikotyna)
  • partner nie spełnia kryteriów DSM-IV dla obecnego (ostatniego miesiąca) zespołu stresu pourazowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Weteran jest uzależniony od alkoholu lub innych narkotyków, co wymaga leczenia szpitalnego lub detoksykacji medycznej (na co wskazuje codzienne intensywne używanie lub stosowanie w celu zapobiegania lub radzenia sobie z objawami odstawiennymi) - po zakończeniu detoksykacji Weteran może kwalifikować się do badania;
  • Weteran lub partner są bezpośrednio zagrożeni samobójstwem lub zabójstwem (obecny plan lub zamiar);
  • Weteran lub partner wykazują historię samobójstwa lub próby zabójstwa w ciągu ostatniego roku;
  • Weteran uczestniczy w programie leczenia podtrzymującego metadonem lub suboksonem i poszukuje leczenia w ramach dodatkowych usług ambulatoryjnych;
  • Weteran lub partner spełnia kryteria DSM-IV dla aktualnego organicznego zaburzenia psychicznego, schizofrenii, zaburzenia urojeniowego (paranoidalnego) lub któregokolwiek z innych zaburzeń psychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: CTAP
Leczenie par w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i zespołu stresu pourazowego
Ta interwencja obejmuje poznawczo-behawioralne strategie pomagające parom w zmniejszeniu spożycia alkoholu i PTSD, przy jednoczesnej poprawie funkcjonowania związku.
Inne nazwy:
  • CTAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD zarządzana przez lekarza (CAPS)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Zastosowano całkowity wynik dotkliwości w skali CAPS. Wyższy = gorszy wynik. Możliwy zakres punktacji 0-135.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Procent dni intensywnego picia (PDHD) obliczono, dzieląc liczbę dni, w których weteran wypił więcej niż sześć standardowych drinków, przez całkowitą liczbę dni w okresie. Obaj partnerzy relacjonowali zachowania związane z piciem Weteranów. Zgodnie z powszechną praktyką w badaniach nad AUD (np. McCrady, Epstein, Cook, Jensen i Hildebrandt, 2011), wykorzystaliśmy najwyższy raport z tych dwóch dotyczący PDHD, aby ograniczyć możliwe niedoszacowanie. Możliwy zakres punktacji 0-100%. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Lista kontrolna PTSD zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Całkowity wynik ciężkości zgłaszany przez pacjenta na liście kontrolnej PTSD — specyficzna wersja (PCL-S). Możliwy zakres punktacji 17-85. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Lista kontrolna PTSD zgłoszona przez partnera
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Zgłoszona przez partnera całkowita ocena nasilenia objawów PTSD pacjenta na liście kontrolnej PTSD — specyficzna wersja (PCL-S). Możliwy zakres 17-85. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka zgłaszany przez pacjentów – II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu
Całkowity wynik ciężkości zgłaszany przez pacjentów w Inwentarzu Depresji Becka - II (BDI-II). Możliwy zakres 0-63. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu
Zgłaszana przez pacjentów skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Całkowity wynik zgłaszany przez pacjentów w Skali Dostosowania Diadycznego (DAS), która jest miarą zadowolenia ze związku pary. Możliwy zakres = 0 - 151. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Inwentarz depresji Becka zgłaszany przez partnera — II
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Zgłoszony przez partnera Inwentarz Depresji Becka - II (BDI-II) całkowity wynik ciężkości. Możliwy zakres 0-63. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Zgłoszona przez partnera skala przystosowania diadycznego
Ramy czasowe: Przed i po leczeniu (~20 tygodni)
Zgłaszany przez partnera całkowity wynik w Diadycznej Skali Dostosowania, która jest miarą zadowolenia ze związku pary. Możliwy zakres 0-151. Wyżej = gorzej.
Przed i po leczeniu (~20 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj