Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Парное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и посттравматического стрессового расстройства (CTAP)

12 января 2016 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью данного исследования является разработка и тестирование парного лечения ветеранов с алкогольным расстройством и посттравматическим стрессовым расстройством.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран должен соответствовать критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV; Американская психиатрическая ассоциация, 1994 г.) в отношении текущего (последние 12 месяцев) злоупотребления алкоголем или зависимости, и алкоголь должен быть основным веществом, которым ветеран злоупотребляет, как это определено клиническим алгоритмом ( Фальс-Стюарт, Стаппенбек и др., 2004 г.);
  • Ветеран должен соответствовать критериям DSM-IV для текущего (за последний месяц) посттравматического стрессового расстройства;
  • Ветеран употреблял алкоголь за последние 90 дней;
  • пара должна состоять в браке или жить со своим нынешним партнером не менее 1 года;
  • Ветеран соглашается с целью воздержания от наркотиков, по крайней мере, в течение 15-недельного лечения на основе исследования;
  • Ветеран соглашается с целью воздержания от алкоголя или употребления алкоголя в соответствии с рекомендациями по употреблению алкоголя с низким уровнем риска в течение 15-недельного консультирования на основе исследования;
  • Ветеран соглашается отказаться от другого лечения расстройств, связанных с алкоголем, за исключением встреч самопомощи (например, АА) или лечения, необходимого в случае клинической неотложной помощи или клинического ухудшения, на время 15-недельного лечения, основанного на исследовании;
  • Ветеран соглашается отказаться от другого лечения посттравматического стресса, за исключением лечения, необходимого в случае неотложной клинической ситуации или клинического ухудшения на время 15-недельного лечения, основанного на исследовании;
  • пара соглашается отказаться от других консультаций для пар на период 15-недельного лечения, основанного на исследовании, за исключением лечения, необходимого в случае неотложной клинической ситуации или клинического ухудшения;
  • партнер не соответствует критериям DSM-IV для текущего (последние 12 месяцев) расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (кроме никотина)
  • партнер не соответствует критериям DSM-IV для текущего (в прошлом месяце) посттравматического стрессового расстройства.

Критерий исключения:

  • Ветеран имеет зависимость от алкоголя или других наркотиков, что требует стационарного лечения или медицинской детоксикации (на что указывает ежедневное интенсивное употребление или использование для предотвращения или лечения абстинентного синдрома) - после завершения дезинтоксикации ветеран может иметь право на участие в исследовании;
  • Ветеран или партнер находятся в непосредственной опасности самоубийства или убийства (текущий план или намерение);
  • Ветеран или партнер демонстрируют историю попыток самоубийства или убийства в прошлом году;
  • Ветеран участвует в программе поддерживающей терапии метадоном или субоксоном и ищет лечение для дополнительных амбулаторных услуг;
  • Ветеран или партнер соответствует критериям DSM-IV для текущего органического психического расстройства, шизофрении, бредового (параноидного) расстройства или любого другого психотического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1: СТАП
Парное лечение расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и посттравматического стрессового расстройства
Это вмешательство включает в себя когнитивно-поведенческие стратегии, помогающие парам снизить употребление алкоголя и посттравматическое стрессовое расстройство при одновременном улучшении взаимоотношений.
Другие имена:
  • СТАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ПТСР, назначаемая клиницистами (CAPS)
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Использовалась общая оценка тяжести по шкале CAPS. Выше = хуже результат. Возможный диапазон баллов 0-135.
До и после лечения (~ 20 недель)
Процент дней пьянства
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Процент дней пьянства (PDHD) рассчитывали путем деления количества дней, в течение которых ветеран потреблял более шести стандартных порций алкоголя, на общее количество дней за период. Оба партнера сообщили о пьяном поведении ветеранов. Следуя общепринятой практике в исследованиях AUD (например, McCrady, Epstein, Cook, Jensen, & Hildebrandt, 2011), мы использовали самый высокий из двух отчетов о PDHD, чтобы уменьшить возможное занижение данных. Возможный диапазон баллов 0-100%. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Пациент самостоятельно сообщил об общем балле тяжести по контрольному списку посттравматического стрессового расстройства - специфическая версия (PCL-S). Возможный диапазон баллов 17-85. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства, о котором сообщил партнер
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Сообщенная партнером общая оценка тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства пациента в контрольном списке посттравматического стрессового расстройства - специфическая версия (PCL-S). Возможный диапазон 17-85. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник депрессии Бека, сообщаемый пациентами - II (BDI-II)
Временное ограничение: До и после лечения
Сообщаемый пациентом общий балл тяжести по шкале депрессии Бека - II (BDI-II). Возможный диапазон 0-63. Выше = хуже.
До и после лечения
Диадическая шкала регулировки, сообщаемая пациентами
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Общий балл, сообщаемый пациентом по диадической шкале адаптации (DAS), которая является мерой удовлетворенности отношениями в паре. Возможный диапазон = 0 - 151. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)
Опросник депрессии Бека, сообщенный партнером - II
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Опросник депрессии Бека, сообщенный партнером - II (BDI-II), общая оценка тяжести. Возможный диапазон 0-63. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)
Диадическая шкала корректировки, сообщаемая партнером
Временное ограничение: До и после лечения (~ 20 недель)
Общий балл, сообщаемый партнером по диадической шкале адаптации, которая является мерой удовлетворенности отношениями в паре. Возможный диапазон 0-151. Выше = хуже.
До и после лечения (~ 20 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться