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Trattamento di coppia per disturbi da uso di alcol e disturbo da stress post-traumatico (CTAP)

12 gennaio 2016 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Trattamento basato sulla coppia per disturbi da uso di alcol e PTSD

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un trattamento basato sulla coppia per i veterani con un disturbo da uso di alcol e disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il veterano deve soddisfare i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) per l'abuso o la dipendenza da alcol in corso (ultimi 12 mesi) e l'alcol deve essere la principale sostanza di abuso del veterano come determinato da un algoritmo clinico ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
  • Il veterano deve soddisfare i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico in corso (mese passato);
  • Il veterano ha consumato alcol negli ultimi 90 giorni;
  • la coppia deve essere sposata o convivente con l'attuale partner da almeno 1 anno;
  • Il veterano accetta un obiettivo di astinenza dalle droghe almeno per la durata del trattamento basato sullo studio di 15 settimane;
  • Il veterano accetta l'obiettivo di astenersi dall'alcol o consumare alcol entro le linee guida sul consumo a basso rischio durante la durata della consulenza basata sullo studio di 15 settimane;
  • Il veterano accetta di rinunciare ad altri trattamenti per i disturbi correlati all'alcol ad eccezione degli incontri di auto-aiuto (ad es. AA) o del trattamento richiesto per un'emergenza clinica o un deterioramento clinico per la durata del trattamento basato sullo studio di 15 settimane;
  • Il veterano accetta di rinunciare ad altri trattamenti PTSD ad eccezione del trattamento richiesto per un'emergenza clinica o un deterioramento clinico per la durata del trattamento basato sullo studio di 15 settimane;
  • la coppia accetta di rinunciare ad altre consulenze di coppia per la durata del trattamento basato sullo studio di 15 settimane, ad eccezione del trattamento richiesto per un'emergenza clinica o un deterioramento clinico;
  • il partner non soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo da uso di sostanze in corso (ultimi 12 mesi) (diverso dalla nicotina)
  • il partner non soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico in corso (mese passato).

Criteri di esclusione:

  • Il veterano ha dipendenza da alcol o altre droghe che richiedono cure ospedaliere o disintossicazione medica (come indicato dall'uso intenso quotidiano o dall'uso per prevenire o affrontare i sintomi di astinenza) - dopo aver completato la disintossicazione, il veterano può essere idoneo per lo studio;
  • Il veterano o il partner sono a rischio immediato di suicidio o omicidio (piano o intento attuale);
  • Il veterano o il partner mostrano una storia di suicidio o tentativo di omicidio nell'ultimo anno;
  • Il veterano sta partecipando a un programma di mantenimento con metadone o suboxone e sta cercando un trattamento per servizi ambulatoriali aggiuntivi;
  • Il veterano o il partner soddisfano i criteri del DSM-IV per un attuale disturbo mentale organico, schizofrenia, disturbo delirante (paranoico) o uno qualsiasi degli altri disturbi psicotici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: CTAP
Trattamento basato sulla coppia per disturbi da uso di alcol e PTSD
Comportamentale: Trattamento basato sulla coppia per disturbi da uso di alcol e PTSD
Questo intervento include strategie cognitivo-comportamentali per aiutare le coppie a ridurre il consumo di alcol e il disturbo da stress post-traumatico, migliorando al contempo il funzionamento della relazione.
Altri nomi:
  • CTAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
È stato utilizzato il punteggio di gravità totale sul CAPS. Più alto = risultato peggiore. Possibile intervallo di punteggi 0-135.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
La percentuale di giorni di consumo eccessivo di alcol (PDHD) è stata calcolata dividendo il numero di giorni in cui il veterano ha consumato più di sei bevande standard per il totale dei giorni nel periodo. Entrambi i partner hanno riferito dei comportamenti alcolici dei veterani. Seguendo la pratica comune nella ricerca sull'AUD (ad esempio, McCrady, Epstein, Cook, Jensen e Hildebrandt, 2011), abbiamo utilizzato il rapporto più alto dei due per quanto riguarda il PDHD per ridurre la possibile sottostima. Possibile intervallo di punteggi 0-100%. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Lista di controllo PTSD segnalata dal paziente
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Punteggio di gravità totale auto-riferito dal paziente nella lista di controllo PTSD - Versione specifica (PCL-S). Possibile range di punteggi 17-85. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Lista di controllo PTSD segnalata dai partner
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Punteggio di gravità totale riportato dal partner per i sintomi di PTSD del paziente nella lista di controllo PTSD - Versione specifica (PCL-S). Intervallo possibile 17-85. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory riferito dal paziente - II (BDI-II)
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento
Punteggio di gravità totale riportato dal paziente su Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Intervallo possibile 0-63. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento
Scala di aggiustamento diadico riportata dal paziente
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Punteggio totale riportato dal paziente sulla scala di aggiustamento diadico (DAS), che è una misura della soddisfazione della relazione di coppia. Intervallo possibile = 0 - 151. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Inventario della depressione di Beck riferito dai partner - II
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Punteggio di gravità totale riferito dal partner Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Intervallo possibile 0-63. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Scala di aggiustamento diadico riportata dal partner
Lasso di tempo: Pre-post-trattamento (~20 settimane)
Punteggio totale riportato dal partner sulla scala di aggiustamento diadico, che è una misura della soddisfazione della relazione di coppia. Intervallo possibile 0-151. Superiore = peggiore.
Pre-post-trattamento (~20 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDA-2-019-09S

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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