Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Párová léčba poruch spojených s užíváním alkoholu a posttraumatické stresové poruchy (CTAP)

12. ledna 2016 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Párová léčba poruch souvisejících s užíváním alkoholu a PTSD

Účelem této studie je vyvinout a otestovat párovou léčbu pro veterány s poruchou užívání alkoholu a posttraumatickou stresovou poruchou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán musí splňovat kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) pro současné (posledních 12 měsíců) zneužívání nebo závislost na alkoholu a alkohol musí být primární návykovou látkou veterána, jak je stanoveno klinickým algoritmem ( Fals-Stewart, Stappenbeck a kol., 2004);
  • Veterán musí splňovat kritéria DSM-IV pro aktuální (minulý měsíc) PTSD;
  • veterán požil alkohol v posledních 90 dnech;
  • pár musí být oddán nebo žít se svým současným partnerem po dobu alespoň 1 roku;
  • Veteran souhlasí s cílem abstinence od drog alespoň po dobu 15týdenní léčby založené na studii;
  • Veteran souhlasí s cílem abstinovat od alkoholu nebo konzumovat alkohol v rámci doporučení pro nízkorizikové pití během trvání 15týdenního poradenství založeného na studii;
  • Veteran souhlasí s tím, že se vzdá jiné léčby poruch souvisejících s alkoholem, kromě schůzek svépomocí (např. AA) nebo léčby nutné pro klinickou pohotovost nebo klinické zhoršení po dobu trvání 15týdenní léčby založené na studii;
  • Veteran souhlasí s tím, že se po dobu 15týdenní léčby založené na studii zřekne jiné léčby PTSD s výjimkou léčby nutné pro klinickou pohotovost nebo klinické zhoršení;
  • pár souhlasí s tím, že se vzdá dalšího párového poradenství po dobu trvání 15týdenní léčby založené na studii s výjimkou léčby potřebné pro klinickou naléhavost nebo klinické zhoršení;
  • partner nesplňuje kritéria DSM-IV pro současnou poruchu užívání návykových látek (jiných než nikotin) (za posledních 12 měsíců)
  • partner nesplňuje kritéria DSM-IV pro aktuální (minulý měsíc) PTSD.

Kritéria vyloučení:

  • Veteran je závislý na alkoholu nebo jiných drogách, které vyžadují hospitalizaci nebo lékařskou detoxikaci (jak je indikováno každodenním intenzivním užíváním nebo užíváním k prevenci nebo řešení abstinenčních příznaků) - po dokončení detoxikace může být Veteran způsobilý pro studii;
  • Veterán nebo partner jsou bezprostředně ohroženi sebevraždou nebo vraždou (současný plán nebo záměr);
  • Veterán nebo partner v minulosti prokázal sebevraždu nebo pokus o vraždu v minulém roce;
  • Veterán se účastní metadonového udržovacího programu nebo udržovacího programu suboxonu a hledá doplňkové ambulantní služby;
  • Veterán nebo partner splňuje kritéria DSM-IV pro současnou organickou duševní poruchu, schizofrenii, bludnou (paranoidní) poruchu nebo kteroukoli z jiných psychotických poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: CTAP
Párová léčba poruch souvisejících s užíváním alkoholu a PTSD
Tato intervence zahrnuje kognitivně-behaviorální strategie, které pomáhají párům snížit spotřebu alkoholu a PTSD a zároveň zlepšit fungování vztahů.
Ostatní jména:
  • CTAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Bylo použito celkové skóre závažnosti na CAPS. Vyšší = horší výsledek. Možné rozmezí skóre 0-135.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Procento dní těžkého pití
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Procento dnů těžkého pití (PDHD) bylo vypočteno vydělením počtu dnů, ve kterých veterán konzumoval více než šest standardních nápojů, celkovým počtem dnů v období. Oba partneři informovali o chování veteránů v pití. V souladu s běžnou praxí ve výzkumu AUD (např. McCrady, Epstein, Cook, Jensen a Hildebrandt, 2011) jsme použili nejvyšší zprávu z těchto dvou týkající se PDHD, abychom snížili možné podhodnocení. Možné rozmezí skóre 0-100 %. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Kontrolní seznam PTSD hlášený pacientem
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Pacient sám uvedl celkové skóre závažnosti na kontrolním seznamu PTSD – specifická verze (PCL-S). Možný rozsah skóre 17-85. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Kontrolní seznam PTSD hlášený partnerem
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Partnerem hlášené celkové skóre závažnosti pro pacientovy symptomy PTSD na verzi PTSD Checklist – Specific (PCL-S). Možný rozsah 17-85. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášený Beckův inventář deprese – II (BDI-II)
Časové okno: Před až po ošetření
Celkové skóre závažnosti hlášené pacientem v Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Možný rozsah 0-63. Vyšší = horší.
Před až po ošetření
Pacientem hlášená stupnice dyadické úpravy
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Celkové skóre hlášené pacientem na stupnici DAS (Dyadic Adjustment Scale), což je měřítko spokojenosti párového vztahu. Možný rozsah = 0–151. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Partnerem hlášený Beckův inventář deprese - II
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Partnerem hlášený Beckův inventář deprese – celkové skóre závažnosti II (BDI-II). Možný rozsah 0-63. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Partnerem hlášená škála dyadické úpravy
Časové okno: Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)
Partnerem hlášené celkové skóre na stupnici Dyadické úpravy, která je měřítkem spokojenosti párového vztahu. Možný rozsah 0-151. Vyšší = horší.
Před ošetřením po ošetření (~20 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit