Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parbasert behandling for alkoholbruksforstyrrelser og posttraumatisk stresslidelse (CTAP)

12. januar 2016 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Parbasert behandling for alkoholbruksforstyrrelser og PTSD

Hensikten med denne studien er å utvikle og teste en parbasert behandling for veteraner med alkoholbruksforstyrrelse og posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteran må oppfylle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) kriterier for nåværende (siste 12 måneder) alkoholmisbruk eller avhengighet, og alkohol må være veteranens primære misbruksstoff som bestemt av en klinisk algoritme ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al, 2004);
  • Veteran må oppfylle DSM-IV-kriteriene for gjeldende (siste måned) PTSD;
  • Veteran har konsumert alkohol de siste 90 dagene;
  • par må være gift med eller bo sammen med sin nåværende partner i minst 1 år;
  • Veteran godtar et mål om avholdenhet fra rusmidler i det minste for varigheten av den 15-ukers studiebaserte behandlingen;
  • Veteran er enig i målet om å avstå fra alkohol eller konsumere alkohol innenfor retningslinjene for lavrisikodrikking under varigheten av den 15-ukers studiebaserte rådgivningen;
  • Veteran godtar å gi avkall på annen behandling for alkoholrelaterte lidelser bortsett fra selvhjelpsmøter (f.eks. AA) eller behandling som kreves for en klinisk nødsituasjon eller klinisk forverring i løpet av den 15-ukers studiebaserte behandlingen;
  • Veteran godtar å gi avkall på annen PTSD-behandling bortsett fra behandling som kreves for en klinisk nødsituasjon eller klinisk forverring i løpet av den 15-ukers studiebaserte behandlingen;
  • par samtykker i å gi avkall på annen parbasert rådgivning i løpet av den 15-ukers studiebaserte behandlingen, bortsett fra behandling som kreves for en klinisk nødsituasjon eller klinisk forverring;
  • partner oppfyller ikke DSM-IV-kriteriene for nåværende (siste 12 måneder) rusforstyrrelse (annet enn nikotin)
  • partner oppfyller ikke DSM-IV-kriteriene for nåværende (siste måned) PTSD.

Ekskluderingskriterier:

  • Veteran er avhengig av alkohol eller andre rusmidler som krever døgnbehandling eller medisinsk avgiftning (som indikert ved daglig mye bruk eller bruk for å forhindre eller håndtere abstinenssymptomer) - etter fullført avgiftning kan Veteran være kvalifisert for studien;
  • Veteran eller partner er i umiddelbar risiko for selvmord eller drap (nåværende plan eller hensikt);
  • Veteran eller partner viser en historie med selvmord eller drapsforsøk det siste året;
  • Veteran deltar i et vedlikeholdsprogram for metadon eller suboxone og søker behandling for polikliniske tilleggstjenester;
  • Veteran eller partner oppfyller DSM-IV-kriteriene for en aktuell organisk psykisk lidelse, schizofreni, vrangforestillinger (paranoid) eller noen av de andre psykotiske lidelsene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: CTAP
Parbasert behandling for alkoholbruksforstyrrelser og PTSD
Atferdsmessig: Parbasert behandling for alkoholbruksforstyrrelser og PTSD
Denne intervensjonen inkluderer kognitive atferdsstrategier for å hjelpe par med å redusere alkoholbruk og PTSD, samtidig som de forbedrer forholdsfunksjonen.
Andre navn:
  • CTAP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinikeradministrert PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Total alvorlighetsgrad på CAPS ble brukt. Høyere = dårligere resultat. Mulig scoreområde 0-135.
Før til etterbehandling (~20 uker)
Prosentandel dager med tung drikking
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Prosentandel dager med tung drikking (PDHD) ble beregnet ved å dele antall dager som veteranen konsumerte mer enn seks standarddrikker med det totale antallet dager i perioden. Begge partnerne rapporterte om veteranenes drikkeatferd. Etter vanlig praksis i AUD-forskning (f.eks. McCrady, Epstein, Cook, Jensen og Hildebrandt, 2011), brukte vi den høyeste rapporten av de to angående PDHD for å redusere mulig underrapportering. Mulig rekkevidde av poeng 0-100%. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)
Pasientrapportert PTSD-sjekkliste
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Pasientens selvrapporterte total alvorlighetsgrad på PTSD-sjekklisten – spesifikk (PCL-S) versjon. Mulig scoreområde 17-85. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)
Partnerrapportert PTSD-sjekkliste
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Partnerrapportert total alvorlighetsgrad for pasientens PTSD-symptomer på PTSD-sjekklisten – spesifikk (PCL-S) versjon. Mulig rekkevidde 17-85. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: Før til etterbehandling
Pasientrapportert total alvorlighetsgrad på Beck Depression Inventory - II (BDI-II). Mulig område 0-63. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling
Pasientrapportert Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Pasientrapportert totalscore på Dyadic Adjustment Scale (DAS), som er et mål på parforholdstilfredshet. Mulig område = 0 - 151. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)
Partner-rapportert Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Partner-rapportert Beck Depression Inventory - II (BDI-II) total alvorlighetsgrad. Mulig område 0-63. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)
Partnerrapportert Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Før til etterbehandling (~20 uker)
Partnerrapportert totalscore på Dyadic Adjustment Scale, som er et mål på tilfredshet i parforhold. Mulig område 0-151. Høyere = dårligere.
Før til etterbehandling (~20 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDA-2-019-09S

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere