Parbaseret behandling for alkoholforbrug og posttraumatisk stresslidelse (CTAP)
12. januar 2016 opdateret af: VA Office of Research and Development
Parbaseret behandling for alkoholforbrugsforstyrrelser og PTSD
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en parbaseret behandling for veteraner med en alkoholmisbrugslidelse og posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteranen skal opfylde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) kriterier for nuværende (sidste 12 måneder) alkoholmisbrug eller afhængighed, og alkohol skal være veteranens primære misbrugsstof som bestemt af en klinisk algoritme ( Fals-Stewart, Stappenbeck et al., 2004);
- Veteranen skal opfylde DSM-IV-kriterierne for nuværende (sidste måned) PTSD;
- Veteran har forbrugt alkohol i de sidste 90 dage;
- par skal være gift med eller boet sammen med deres nuværende partner i mindst 1 år;
- Veteran er enig i et mål om afholdenhed fra medicin i det mindste i løbet af den 15-ugers undersøgelsesbaserede behandling;
- Veteran accepterer målet om at afholde sig fra alkohol eller indtage alkohol inden for retningslinjerne for lavrisikodrikning under varigheden af den 15-ugers undersøgelsesbaserede rådgivning;
- Veteran indvilliger i at give afkald på anden behandling for alkoholrelaterede lidelser bortset fra selvhjælpsmøder (f.eks. AA) eller behandling, der kræves til en klinisk nødsituation eller klinisk forværring i varigheden af den 15-ugers undersøgelsesbaserede behandling;
- Veteranen indvilliger i at give afkald på anden PTSD-behandling bortset fra behandling, der kræves til en klinisk nødsituation eller klinisk forværring i varigheden af den 15-ugers undersøgelsesbaserede behandling;
- par accepterer at give afkald på anden parbaseret rådgivning i varigheden af den 15-ugers undersøgelsesbaserede behandling bortset fra behandling, der kræves til en klinisk nødsituation eller klinisk forværring;
- partner opfylder ikke DSM-IV-kriterierne for aktuelle (seneste 12 måneder) stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra nikotin)
- partner opfylder ikke DSM-IV-kriterierne for nuværende (sidste måned) PTSD.
Ekskluderingskriterier:
- Veteran er afhængig af alkohol eller andre stoffer, der kræver indlæggelsesbehandling eller medicinsk afgiftning (som indikeret ved dagligt hårdt brug eller brug for at forebygge eller håndtere abstinenssymptomer) - efter endt afgiftning kan Veteran være berettiget til undersøgelsen;
- Veteran eller partner er i umiddelbar risiko for selvmord eller mord (nuværende plan eller hensigt);
- Veteran eller partner udviser en historie med selvmord eller mordforsøg i det seneste år;
- Veteran deltager i et metadon-vedligeholdelses- eller suboxone-vedligeholdelsesprogram og søger behandling for supplerende ambulante tjenester;
- Veteran eller partner opfylder DSM-IV-kriterierne for en aktuel organisk psykisk lidelse, skizofreni, vrangforestillinger (paranoid) eller nogen af de andre psykotiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: CTAP
Parbaseret behandling for alkoholforbrugsforstyrrelser og PTSD
|
Denne intervention omfatter kognitive adfærdsstrategier til at hjælpe par med at reducere alkoholforbrug og PTSD, og samtidig forbedre forholdets funktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS)
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Total sværhedsgrad på CAPS blev brugt.
Højere = dårligere resultat.
Mulig rækkevidde af score 0-135.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
|
Procentdel dage med tungt drikke
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Procentdelen af dage med tungt drikkeri (PDHD) blev beregnet ved at dividere antallet af dage, hvor veteranen indtog mere end seks standarddrikke med det samlede antal dage i perioden.
Begge partnere rapporterede om veteranernes drikkeadfærd.
I overensstemmelse med almindelig praksis i AUD-forskning (f.eks. McCrady, Epstein, Cook, Jensen, & Hildebrandt, 2011), brugte vi den højeste rapport af de to vedrørende PDHD til at reducere mulig underrapportering.
Mulig rækkevidde af score 0-100%.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
|
Patientrapporteret PTSD-tjekliste
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Patient selvrapporteret total alvorlighedsscore på PTSD-tjeklisten – specifik (PCL-S) version.
Mulig rækkevidde af score 17-85.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
|
Partnerrapporteret PTSD-tjekliste
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Partnerrapporteret total sværhedsgradsscore for patientens PTSD-symptomer på PTSD-tjeklisten – specifik (PCL-S) version.
Muligt område 17-85.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientrapporteret Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Tidsramme: Før til efterbehandling
|
Patientrapporteret total alvorlighedsscore på Beck Depression Inventory - II (BDI-II).
Muligt område 0-63.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling
|
|
Patientrapporteret Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Patientrapporteret totalscore på Dyadic Adjustment Scale (DAS), som er et mål for parforholdstilfredshed.
Muligt område = 0 - 151.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
|
Partner-rapporteret Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Partner-rapporteret Beck Depression Inventory - II (BDI-II) total alvorlighedsscore.
Muligt område 0-63.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
|
Partner-rapporteret Dyadic Adjustment Scale
Tidsramme: Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Partnerrapporteret totalscore på Dyadic Adjustment Scale, som er et mål for parforholdstilfredshed.
Muligt område 0-151.
Højere = værre.
|
Før til efterbehandling (~20 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremiah A. Schumm, PhD, Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2009
Først opslået (Skøn)
27. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDA-2-019-09S
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parbaseret behandling for alkoholforbrugsforstyrrelser og PTSD
-
SangathAfsluttet