在性传播感染诊所减少性风险行为并改善人们的健康
2014年9月10日 更新者：Michael P. Carey、The Miriam Hospital
性病门诊患者的艾滋病毒预防
这项研究将确定在性传播感染诊所向人们展示教育 DVD 是否可以减少新感染和危险性行为的发生率并改善整体健康状况。
研究概览
详细说明
性传播感染 (STI) 会产生长期的健康问题。 它们通常与艾滋病毒有关，艾滋病毒也可以通过性传播，因为两者都发生在同一人群中，而且性传播感染和艾滋病毒在生物学上相互作用。 患有 HIV 以外的 STI 会增加 HIV 感染和传播的风险，并对 HIV 进展产生负面影响。 去专门治疗性传播感染的诊所就诊的人群特别容易从事危险的性行为和健康状况不佳（例如感染性传播感染）。 本研究将测试使用教育 DVD 降低危险性行为和 STI 感染发生率（包括感染 HIV 的风险）以及改善整体健康状况的有效性。
参与这项研究将涉及两个阶段。 在第 1 阶段，参与者将完成计算机调查和纸质调查，并观看教育 DVD。 教育 DVD 可能包含有关饮食、身体活动、睡眠、吸烟、性传播感染和压力的信息。 参与者将从已经去诊所的人中招募，参与将使他们的就诊时间增加约 1.5 小时。 在第 2 阶段，将要求参与者在第 1 阶段后的 3、6、9 和 12 个月完成四次随访。 在这些后续访问期间，参与者将完成与第 1 阶段类似的 45 分钟计算机化调查，并提供尿液和喉咙样本以进行 STI 检测。 所有调查都将评估与健康相关的想法、感受和行为，包括性行为。 参与者将因完成第 1 阶段和第 2 阶段的每次访问而获得补偿。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1010
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14611
- Monroe County Health Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 性风险行为的证据，定义为过去 3 个月内表明性病的体征、症状或诊断；与两个或多个性伴侣、一个伴侣有两个或多个伴侣、匿名伴侣、注射吸毒伴侣或患有性病的伴侣进行无保护的阴道或肛门性交
排除标准：
- 精神状态受损会阻止参与者提供知情同意或有意义地参与
- 无法理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DVD 1 加评估 1
参与者将观看教育 DVD 1 并完成第一版的学习评估。
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第一个版本的 20 分钟教育 DVD 旨在帮助成年患者减少性危险行为（即伴侣数量、无保护性行为、性传播疾病 [STD] 事件）并改善健康
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实验性的：DVD 1 加评估 2
参与者将观看教育 DVD 1 并完成第二版学习评估。
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第一个版本的 20 分钟教育 DVD 旨在帮助成年患者减少性危险行为（即伴侣数量、无保护性行为、性传播疾病 [STD] 事件）并改善健康
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实验性的：DVD 2 加评估 1
参与者将观看教育 DVD 2 并完成第一版的学习评估。
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20 分钟教育 DVD 的第二版旨在帮助成年患者减少性风险行为（即伴侣数量、无保护性行为、性传播疾病事件）并改善健康
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实验性的：DVD 2 加评估 2
参与者将观看教育 DVD 2 并完成第二版的学习评估。
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20 分钟教育 DVD 的第二版旨在帮助成年患者减少性风险行为（即伴侣数量、无保护性行为、性传播疾病事件）并改善健康
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预后 3 个月的性伴侣数量
大体时间：3个月后测量
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过去 3 个月的性伴侣数量，干预后 3 个月评估
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3个月后测量
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干预后 6 个月的性伴侣数量
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月评估的过去 3 个月内报告的性伴侣数量。
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干预后 6 个月
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干预后 9 个月的性伴侣数量
大体时间：干预后 9 个月
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过去 3 个月的性伴侣数量，干预后 9 个月评估
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干预后 9 个月
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干预后 12 个月的性伴侣数量
大体时间：干预后 12 个月
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过去 3 个月的性伴侣数量，干预后 12 个月评估
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干预后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性传播感染发病率
大体时间：在干预后的 12 个月内测量
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在整个随访期间被诊断出患有新的 STI（CT、Gc、滴虫病、梅毒或 HIV）的参与者人数；包括在干预后 3、6、9 和/或 12 个月提供研究尿液样本进行 STI 检测的参与者，以及在随访期间通过诊所接受 STI 检测的参与者
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在干预后的 12 个月内测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael P. Carey, Ph.D.、The Miriam Hospital and Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carey MP, Senn TE, Coury-Doniger P, Urban MA, Vanable PA, Carey KB. Optimizing the scientific yield from a randomized controlled trial (RCT): evaluating two behavioral interventions and assessment reactivity with a single trial. Contemp Clin Trials. 2013 Sep;36(1):135-46. doi: 10.1016/j.cct.2013.06.019. Epub 2013 Jun 29.
- Carey KB, Senn TE, Walsh JL, Scott-Sheldon LA, Carey MP. Alcohol Use Predicts Number of Sexual Partners for Female but not Male STI Clinic Patients. AIDS Behav. 2016 Jan;20 Suppl 1(0 1):S52-9. doi: 10.1007/s10461-015-1177-9.
- Carey MP, Senn TE, Walsh JL, Coury-Doniger P, Urban MA, Fortune T, Vanable PA, Carey KB. Evaluating a Brief, Video-Based Sexual Risk Reduction Intervention and Assessment Reactivity with STI Clinic Patients: Results from a Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2015 Jul;19(7):1228-46. doi: 10.1007/s10461-014-0960-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月27日
首次发布 (估计)
2009年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月10日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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