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Réduire les comportements sexuels à risque et améliorer la santé des personnes dans une clinique d'infections sexuellement transmissibles

10 septembre 2014 mis à jour par: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Prévention du VIH pour les patients des cliniques de MST

Cette étude déterminera si le fait de montrer un DVD éducatif aux personnes dans les cliniques d'infections sexuellement transmissibles peut réduire l'incidence des nouvelles infections et des comportements sexuels à risque et améliorer la santé globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections sexuellement transmissibles (IST) peuvent entraîner des problèmes de santé à long terme. Ils sont souvent liés au VIH, qui peut également être transmis sexuellement, car les deux se produisent dans les mêmes populations et parce que les IST et le VIH interagissent biologiquement. Avoir une IST autre que le VIH peut augmenter le risque de contracter et de transmettre le VIH et avoir un impact négatif sur la progression du VIH. La population de personnes qui se rendent dans des cliniques spécialisées dans les IST sont particulièrement à risque d'adopter des comportements sexuels à risque et d'avoir de mauvais résultats en matière de santé, comme une infection par une IST. Cette étude testera l'efficacité de l'utilisation d'un DVD éducatif pour réduire l'incidence des comportements sexuels à risque et l'acquisition d'IST, y compris le risque de VIH, et pour améliorer la santé globale.

La participation à cette étude comportera deux phases. Au cours de la phase 1, les participants rempliront des questionnaires informatisés et papier et visionneront un DVD éducatif. Le DVD éducatif peut inclure des informations sur l'alimentation, l'activité physique, le sommeil, le tabagisme, les IST et le stress. Les participants seront recrutés parmi les personnes qui fréquentent déjà la clinique et la participation ajoutera environ 1,5 heure à leurs visites. Dans la phase 2, les participants seront invités à effectuer quatre visites de suivi 3, 6, 9 et 12 mois après la phase 1. Au cours de ces visites de suivi, les participants rempliront une enquête informatisée de 45 minutes semblable à celle de la phase 1 et fourniront des échantillons d'urine et de gorge pour le dépistage des ITS. Toutes les enquêtes évalueront les pensées, les sentiments et les comportements liés à la santé, y compris les comportements sexuels. Les participants seront rémunérés pour avoir terminé la phase 1 et chaque visite de la phase 2.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1010

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14611
        • Monroe County Health Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Preuve d'un comportement sexuel à risque, défini comme des signes, des symptômes ou un diagnostic indiquant une MST au cours des 3 derniers mois ; ou des relations sexuelles vaginales ou anales non protégées avec deux partenaires sexuels ou plus, un partenaire avec deux partenaires ou plus, un partenaire anonyme, un partenaire qui utilise des drogues injectables ou un partenaire avec une MST

Critère d'exclusion:

  • État mental altéré qui empêcherait le participant de fournir un consentement éclairé ou de participer de manière significative
  • Incapacité à comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DVD 1 plus évaluation 1
Les participants visionneront le DVD éducatif 1 et rempliront la première version de l'évaluation de l'étude.
Comportemental: DVD 1
La première version d'un DVD éducatif de 20 minutes visant à aider les patients adultes à réduire les comportements sexuels à risque (c'est-à-dire le nombre de partenaires, les rapports sexuels non protégés, les incidents liés aux maladies sexuellement transmissibles [MST]) et à améliorer leur santé
Expérimental: DVD 1 plus évaluation 2
Les participants visionneront le DVD éducatif 1 et rempliront la deuxième version de l'évaluation de l'étude.
Comportemental: DVD 1
La première version d'un DVD éducatif de 20 minutes visant à aider les patients adultes à réduire les comportements sexuels à risque (c'est-à-dire le nombre de partenaires, les rapports sexuels non protégés, les incidents liés aux maladies sexuellement transmissibles [MST]) et à améliorer leur santé
Expérimental: DVD 2 plus évaluation 1
Les participants visionneront le DVD éducatif 2 et rempliront la première version de l'évaluation de l'étude.
Comportemental: DVD 2
La deuxième version d'un DVD éducatif de 20 minutes visait à aider les patients adultes à réduire les comportements sexuels à risque (c'est-à-dire le nombre de partenaires, les rapports sexuels non protégés, les MST incidentes) et à améliorer leur santé
Expérimental: DVD 2 plus évaluation 2
Les participants visionneront le DVD éducatif 2 et rempliront la deuxième version de l'évaluation de l'étude.
Comportemental: DVD 2
La deuxième version d'un DVD éducatif de 20 minutes visait à aider les patients adultes à réduire les comportements sexuels à risque (c'est-à-dire le nombre de partenaires, les rapports sexuels non protégés, les MST incidentes) et à améliorer leur santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de partenaires sexuels, 3 mois après l'intervention
Délai: Mesuré après 3 mois
nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois, évalué 3 mois après l'intervention
Mesuré après 3 mois
Nombre de partenaires sexuels, 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois après l'intervention
nombre de partenaires sexuels signalés au cours des 3 derniers mois, évalué 6 mois après l'intervention.
6 mois après l'intervention
Nombre de partenaires sexuels, 9 mois après l'intervention
Délai: 9 mois après l'intervention
nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois, évalué 9 mois après l'intervention
9 mois après l'intervention
Nombre de partenaires sexuels, 12 mois après l'intervention
Délai: 12 mois après l'intervention
nombre de partenaires sexuels au cours des 3 derniers mois, évalué 12 mois après l'intervention
12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des infections sexuellement transmissibles
Délai: Mesuré tout au long des 12 mois suivant l'intervention
nombre de participants diagnostiqués avec une nouvelle IST (CT, Gc, trichomonase, syphilis ou VIH) tout au long de l'année de suivi ; comprend les participants qui ont fourni un échantillon d'urine à l'étude pour le dépistage des ITS à 3, 6, 9 et/ou 12 mois après l'intervention et les participants qui ont subi le dépistage des ITS par l'intermédiaire de la clinique au cours de l'année de suivi
Mesuré tout au long des 12 mois suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Miriam Hospital

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2009

Première publication (Estimation)

28 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH068171-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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