Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af seksuel risikoadfærd og forbedring af sundheden for mennesker på en klinik for seksuelt overførte infektioner

10. september 2014 opdateret af: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

HIV-forebyggelse for STD-klinikpatienter

Denne undersøgelse vil afgøre, om visning af en pædagogisk DVD til folk på klinikker for seksuelt overførte infektioner kan reducere forekomsten af ​​nye infektioner og risikabel seksuel adfærd og forbedre det generelle helbred.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksuelt overførte infektioner (STI'er) kan give langsigtede helbredsproblemer. De er ofte forbundet med HIV, som også kan overføres seksuelt, fordi begge forekommer i samme populationer, og fordi STI'er og HIV interagerer biologisk. At have en anden STI end hiv kan øge risikoen for hiv-tilegnelse og -overførsel samt påvirke hiv-progressionen negativt. Befolkningen af ​​mennesker, der går til klinikker, der er specialiseret i STI'er, er særligt udsatte for at engagere sig i risikabel seksuel adfærd og have dårlige helbredsudfald-lignende infektion med en STI. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​at bruge en pædagogisk DVD til at reducere forekomsten af ​​risikabel seksuel adfærd og STI erhvervelse, herunder risikoen for HIV, og for at forbedre det generelle helbred.

Deltagelse i denne undersøgelse vil omfatte to faser. I fase 1 vil deltagerne udfylde både computer- og papirundersøgelser og se en pædagogisk dvd. Den pædagogiske DVD kan indeholde oplysninger om kost, fysisk aktivitet, søvn, rygning, kønssygdomme og stress. Deltagerne vil blive rekrutteret blandt folk, der allerede skal på klinikken, og deltagelse vil tilføje cirka 1,5 time til deres besøg. I fase 2 vil deltagerne blive bedt om at gennemføre fire opfølgningsbesøg, der finder sted 3, 6, 9 og 12 måneder efter fase 1. Under disse opfølgningsbesøg vil deltagerne gennemføre en 45-minutters computerundersøgelse svarende til den i fase 1 og give urin- og halsprøver til STI-testning. Alle undersøgelser vil vurdere sundhedsrelaterede tanker, følelser og adfærd, herunder seksuel adfærd. Deltagerne vil blive kompenseret for at gennemføre fase 1 og hvert besøg i fase 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1010

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14611
        • Monroe County Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevis på seksuel risikoadfærd, defineret som enten tegn, symptomer eller diagnose, der indikerer en kønssygdom inden for de seneste 3 måneder; eller ubeskyttet vaginalt eller analt samleje med to eller flere seksuelle partnere, en partner med to eller flere partnere, en anonym partner, en injektionsmedicin, der bruger partner eller en partner med en kønssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat mental status, der ville forhindre deltager i at give informeret samtykke eller deltage meningsfuldt
  • Manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DVD 1 plus vurdering 1
Deltagerne vil se uddannelses-DVD 1 og fuldføre den første version af undersøgelsesvurderingen.
Adfærdsmæssigt: DVD 1
Den første version af en 20-minutters pædagogisk DVD havde til formål at hjælpe voksne patienter med at reducere seksuel risikoadfærd (dvs. antal partnere, ubeskyttet sex, hændelige seksuelt overførte sygdomme [STD'er]) og forbedre sundheden
Eksperimentel: DVD 1 plus vurdering 2
Deltagerne vil se uddannelses-DVD 1 og fuldføre den anden version af undersøgelsesvurderingen.
Adfærdsmæssigt: DVD 1
Den første version af en 20-minutters pædagogisk DVD havde til formål at hjælpe voksne patienter med at reducere seksuel risikoadfærd (dvs. antal partnere, ubeskyttet sex, hændelige seksuelt overførte sygdomme [STD'er]) og forbedre sundheden
Eksperimentel: DVD 2 plus vurdering 1
Deltagerne vil se uddannelses-DVD 2 og fuldføre den første version af undersøgelsesvurderingen.
Adfærdsmæssigt: DVD 2
Den anden version af en 20-minutters pædagogisk DVD havde til formål at hjælpe voksne patienter med at reducere seksuel risikoadfærd (dvs. antallet af partnere, ubeskyttet sex, hændelige kønssygdomme) og forbedre sundheden
Eksperimentel: DVD 2 plus vurdering 2
Deltagerne vil se uddannelses-DVD 2 og fuldføre den anden version af undersøgelsesvurderingen.
Adfærdsmæssigt: DVD 2
Den anden version af en 20-minutters pædagogisk DVD havde til formål at hjælpe voksne patienter med at reducere seksuel risikoadfærd (dvs. antallet af partnere, ubeskyttet sex, hændelige kønssygdomme) og forbedre sundheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal seksuelle partnere, 3 måneder efter intervention
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
antal seksuelle partnere inden for de seneste 3 måneder, vurderet 3 måneder efter intervention
Målt efter 3 måneder
Antal seksuelle partnere, 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
antal seksuelle partnere rapporteret inden for de seneste 3 måneder, vurderet 6 måneder efter intervention.
6 måneder efter intervention
Antal seksuelle partnere, 9 måneder efter intervention
Tidsramme: 9 måneder efter intervention
antal seksuelle partnere i de seneste 3 måneder, vurderet 9 måneder efter intervention
9 måneder efter intervention
Antal seksuelle partnere, 12 måneder efter intervention
Tidsramme: 12 måneder efter intervention
antal seksuelle partnere inden for de seneste 3 måneder, vurderet 12 måneder efter intervention
12 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af seksuelt overført infektion
Tidsramme: Målt i hele 12 måneder efter intervention
antal deltagere diagnosticeret med en ny STI (CT, Gc, trichomoniasis, syfilis eller HIV) gennem hele opfølgningsåret; omfatter deltagere, der har givet en undersøgelsesurinprøve til STI-testning 3, 6, 9 og/eller 12 måneder efter intervention, og deltagere, der modtog STI-test gennem klinikken i løbet af opfølgningsåret
Målt i hele 12 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH068171-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med DVD 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner