Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van seksueel risicogedrag en verbetering van de gezondheid van mensen in een kliniek voor seksueel overdraagbare aandoeningen

10 september 2014 bijgewerkt door: Michael P. Carey, The Miriam Hospital

Hiv-preventie voor SOA-kliniekpatiënten

Deze studie zal bepalen of het tonen van een educatieve dvd aan mensen in klinieken voor seksueel overdraagbare aandoeningen de incidentie van nieuwe infecties en risicovol seksueel gedrag kan verminderen en de algehele gezondheid kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) kunnen langdurige gezondheidsproblemen veroorzaken. Ze worden vaak in verband gebracht met hiv, dat ook seksueel kan worden overgedragen, omdat beide in dezelfde populatie voorkomen en omdat soa's en hiv een biologische wisselwerking hebben. Het hebben van een andere soa dan hiv kan het risico op hiv-acquisitie en -overdracht verhogen en de progressie van hiv negatief beïnvloeden. De bevolking van mensen die naar klinieken gaan die gespecialiseerd zijn in soa's, loopt een bijzonder risico om risicovol seksueel gedrag te vertonen en slechte gezondheidsresultaten te krijgen, zoals een infectie met een soa. Deze studie test de effectiviteit van het gebruik van een educatieve dvd om de incidentie van risicovol seksueel gedrag en het oplopen van soa's, inclusief het risico op hiv, te verminderen en de algehele gezondheid te verbeteren.

Deelname aan dit onderzoek bestaat uit twee fasen. In fase 1 vullen deelnemers zowel computer- als papieren enquêtes in en kijken ze naar een educatieve dvd. De educatieve dvd kan informatie bevatten over voeding, lichaamsbeweging, slaap, roken, soa's en stress. Deelnemers worden geworven uit mensen die al naar de kliniek gaan, en deelname zal ongeveer 1,5 uur toevoegen aan hun bezoeken. In fase 2 wordt de deelnemers gevraagd om vier vervolgbezoeken af ​​te leggen die 3, 6, 9 en 12 maanden na fase 1 plaatsvinden. Tijdens deze vervolgbezoeken vullen de deelnemers een 45 minuten durend geautomatiseerd onderzoek in, vergelijkbaar met dat in fase 1, en leveren ze urine- en keelmonsters voor soa-testen. Alle enquêtes beoordelen gezondheidsgerelateerde gedachten, gevoelens en gedragingen, inclusief seksueel gedrag. Deelnemers krijgen een vergoeding voor het voltooien van fase 1 en elk bezoek in fase 2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1010

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14611
        • Monroe County Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewijs van seksueel risicogedrag, gedefinieerd als tekenen, symptomen of diagnose indicatief voor een SOA gedurende de afgelopen 3 maanden; of onbeschermde vaginale of anale omgang met twee of meer seksuele partners, een partner met twee of meer partners, een anonieme partner, een partner die drugs gebruikt of een partner met een SOA

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderde mentale toestand waardoor de deelnemer geen geïnformeerde toestemming kan geven of zinvol kan deelnemen
  • Onvermogen om Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DVD 1 plus beoordeling 1
Deelnemers bekijken educatieve dvd 1 en vullen de eerste versie van de studiebeoordeling in.
Gedragsmatig: Dvd 1
De eerste versie van een educatieve dvd van 20 minuten was bedoeld om volwassen patiënten te helpen seksueel risicogedrag te verminderen (d.w.z. aantal partners, onbeschermde seks, incidenten van seksueel overdraagbare aandoeningen [SOA's]) en de gezondheid te verbeteren
Experimenteel: DVD 1 plus beoordeling 2
Deelnemers bekijken educatieve dvd 1 en vullen de tweede versie van de studiebeoordeling in.
Gedragsmatig: Dvd 1
De eerste versie van een educatieve dvd van 20 minuten was bedoeld om volwassen patiënten te helpen seksueel risicogedrag te verminderen (d.w.z. aantal partners, onbeschermde seks, incidenten van seksueel overdraagbare aandoeningen [SOA's]) en de gezondheid te verbeteren
Experimenteel: DVD 2 plus beoordeling 1
Deelnemers bekijken educatieve dvd 2 en vullen de eerste versie van de studiebeoordeling in.
Gedragsmatig: Dvd 2
De tweede versie van een educatieve dvd van 20 minuten was bedoeld om volwassen patiënten te helpen seksueel risicogedrag te verminderen (d.w.z. aantal partners, onbeschermde seks, incidentele SOA's) en de gezondheid te verbeteren
Experimenteel: DVD 2 plus beoordeling 2
Deelnemers bekijken educatieve dvd 2 en vullen de tweede versie van de studiebeoordeling in.
Gedragsmatig: Dvd 2
De tweede versie van een educatieve dvd van 20 minuten was bedoeld om volwassen patiënten te helpen seksueel risicogedrag te verminderen (d.w.z. aantal partners, onbeschermde seks, incidentele SOA's) en de gezondheid te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal seksuele partners, 3 maanden na interventie
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden
aantal seksuele partners in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld 3 maanden na de interventie
Gemeten na 3 maanden
Aantal seksuele partners, 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
aantal seksuele partners gerapporteerd in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld 6 maanden na de interventie.
6 maanden na interventie
Aantal seksuele partners, 9 maanden na interventie
Tijdsspanne: 9 maanden na interventie
aantal seksuele partners in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld 9 maanden na de interventie
9 maanden na interventie
Aantal seksuele partners, 12 maanden na interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na interventie
aantal seksuele partners in de afgelopen 3 maanden, beoordeeld 12 maanden na de interventie
12 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van seksueel overdraagbare infecties
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de 12 maanden na de interventie
aantal deelnemers gediagnosticeerd met een nieuwe soa (CT, Gc, trichomoniasis, syfilis of hiv) gedurende het hele jaar van follow-up; omvat deelnemers die een studie-urinemonster hebben verstrekt voor soa-testen 3, 6, 9 en/of 12 maanden na de interventie en deelnemers die in het jaar van follow-up via de kliniek een soa-test hebben ondergaan
Gemeten gedurende de 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Miriam Hospital

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Brown University
University of Rochester
Syracuse University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael P. Carey, Ph.D., The Miriam Hospital and Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH068171-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • PCC: DAHBR 9A-ASPQ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Dvd 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren